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近日， 麝香保心丸 MUST研究歷時10年收官，其研究成果發(fā)表在2021年1月的 《中華醫(yī)學雜志英文版》（Chinese Medical Journal）上。MUST研究科學地評價了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病患者的療效、安全性和遠期心腦血管事件發(fā)生率，可謂中醫(yī)藥循證之旅的里程碑式研究，為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展貢獻了重要力量。 據(jù)悉，MUST研究是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究。該研究始于2011年，是一項由 中國科學院 院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院教授葛均波和復旦大學附屬華山醫(yī)院教授范維琥領銜開展的符合國際規(guī)范的大型中醫(yī)藥循證研究，由中國科學院院士、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院教授陳可冀擔任獨立終點事件評審委員會主席。 2021年4月18日，麝香保心丸MUST研究結果新聞發(fā)布會在上海召開。會議由 葛均波 院士主持，陳可冀院士，中國工程院院士張伯禮，中國工程院院士、中國科學院上海藥物所專家 陳凱先 出席會議。在與會專家的共同見證下，大規(guī)模中醫(yī)藥多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，以心腦血管事件為主要終點的冠心病中醫(yī)藥 二級預防 研究——麝香保心丸MUST研究成果向公眾發(fā)布。 MUST研究助力中醫(yī)藥加速發(fā)展 葛均波院士 葛均波院士向與會同道表示感謝。他表示：“MUST研究歷經(jīng)10年艱辛，終獲累累碩果。我們殷切期盼這樣的里程碑式研究能進一步推動中醫(yī)藥的國際化和現(xiàn)代化進程，增強中醫(yī)藥在國際上的影響力。” 陳可冀院士 陳可冀院士表示：“MUST研究通過 循證醫(yī)學 的方法，證實了麝香保心丸良好的安全性和有效性。對此，我向各位研究者、97個研究中心表示感謝和祝賀。在該研究開展期間，我們多次召開終點事件評審會議，感謝評審委員會的各位專家為MUST研究終點事件作出的客觀、公正評判。” 張伯禮 院士 張伯禮院士對葛均波院士領銜的MUST研究取得的成績表示祝賀。他提到：“該研究通過循證醫(yī)學的研究方法，客觀、嚴謹、科學地驗證了麝香保心丸的有效性和安全性，以及降低心腦血管事件發(fā)生率的效果。中醫(yī)藥作為我國國粹，歷史悠久，底蘊深厚。希望隨著MUST研究的成功，鼓勵更多中醫(yī)同道參與到中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究中來，也期盼中醫(yī)藥開展更多設計科學、結果嚴謹?shù)难C醫(yī)學研究，彰顯中醫(yī)藥實力，為建設健康中國助力。” 陳凱先院士 陳凱先院士表示：“近年來，黨和國家對中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展給予高度重視和有力支持。麝香保心丸MUST研究的成功，在我國中醫(yī)藥循證醫(yī)學發(fā)展史上具有重要意義。該研究是踐行'傳承精華，守正創(chuàng)新’的典范，對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生廣泛而深遠的示范、帶動作用?！? MUST研究唱響中醫(yī)循證醫(yī)學進步之聲 在 北京大學第一醫(yī)院 教授霍勇的主持下，葛均波院士介紹了MUST研究的設計與最新結果。葛均波表示，該研究設計參照了大量國際臨床研究，最終納入穩(wěn)定型冠心病患者共2673名，隨訪2年，覆蓋全國22個省、直轄市和自治區(qū)，共有97家三級醫(yī)院參與其中，所有終點事件均由陳可冀院士領銜的獨立終點事件評審委員會進行裁定。該研究同時在中國和美國進行了臨床試驗注冊。 MUST研究結果顯示，在服用 阿司匹林 和他汀類藥物的基礎上，加用麝香保心丸的穩(wěn)定型冠心病患者，比加用安慰劑的患者的主要心血管不良事件（MACE）發(fā)生風險降低26.9%。此外，在持續(xù)用藥18個月后，患者的K-M曲線逐漸分離，且分離程度逐漸加大，顯示出麝香保心丸的長期有效性和安全性，為其長期治療冠心病的方案提供了有力支持。同時，MUST研究的亞組分析顯示，麝香保心丸應用于女性和身體質量指數(shù)（BMI）小于24千克/平方米的人群可顯著降低MACE事件發(fā)生風險，證實麝香保心丸可使以上兩類人群獲益更多。 MUST研究證實了長期服用麝香保心丸可顯著改善 心絞痛 穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評分，這意味著其可有效緩解癥狀、顯著提升患者生活質量。MUST研究還證實了長期服用麝香保心丸患者的肝腎功能及代謝相關不良事件發(fā)生率與安慰劑組患者相當，體現(xiàn)出其長期應用的良好安全性。 與會專家一致認為，麝香保心丸MUST研究的成功離不開研究者10年來的努力和堅持。中醫(yī)藥學凝聚著深邃的哲學智慧，是打開中華文明寶庫的鑰匙，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民群眾健康水平、弘揚中華文化、促進經(jīng)濟發(fā)展和社會和諧，都具有十分重要的意義。期待我國醫(yī)學事業(yè)能繼續(xù)以中西醫(yī)結合為基礎，以立足實踐為根本，推動中醫(yī)藥循證醫(yī)學發(fā)展，加快中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化進程。 文圖：方葉 編輯：劉立夏 張方飛 審核：韓璐
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