來自：吉林省藥監(jiān)局 編輯：蒲公英-雨軒

3月30日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布了一個(gè)行政處罰決定書，吉林九鑫制藥股份有限公司因在檢查中，發(fā)現(xiàn)有5條缺陷，被警告。

現(xiàn)將處罰決定書的主要內(nèi)容摘錄如下：

主要違法經(jīng)過、事實(shí)∶ 吉林省藥監(jiān)局執(zhí)法人員于2020年 11月11日至2020 年11月12 日，依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查。檢查中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)藥品行為，違法事實(shí)如下∶

1、2020年11月11日檢查發(fā)現(xiàn)：固體制劑車間（D級(jí)潔凈區(qū)）正在生產(chǎn)，但空氣凈化系統(tǒng)未運(yùn)行。

2、2020年11月11日檢查發(fā)現(xiàn)∶前處理提取車間正在提取操作，現(xiàn)場(chǎng)無操作人員進(jìn)行生產(chǎn)操作和監(jiān)控，崗位未見生產(chǎn)指令、批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程。

3、2020年11月11日至12 日檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)機(jī)構(gòu)與人員管理混亂：企業(yè)負(fù)責(zé)人2020年9月以來因工作變動(dòng)，長(zhǎng)期不在企業(yè)，不能有效履行其職責(zé)；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部長(zhǎng)、前處理提取車間主任同為二人，身兼多職等。

4、2020年11月11日檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)物料管理混亂：中藥材庫毒麻藥材庫存放的輔料鹽酸、中藥材庫存放的麥冬、百部貨位卡記錄的數(shù)量與實(shí)際數(shù)量不符。

5、2020年11月11 日檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)設(shè)備管理混亂：固體制劑車間模具間存放的丸劑模具有生銹現(xiàn)象；固體制劑車間部分設(shè)備無設(shè)備使用日志；固體制劑車間部分壓差表不歸零等。

處罰決定如下：責(zé)令改正，給予警告。