1月22日，CDE官網(wǎng)顯示，艾伯維烏帕替尼緩釋片上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于適合系統(tǒng)性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應(yīng)性皮炎患者。

烏帕替尼是艾伯維開(kāi)發(fā)的一款每日口服1次的JAK1抑制劑 ，最早于2019年8月在美國(guó)獲批上市，用于治療對(duì)甲氨蝶呤應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。2020年10月艾伯維向FDA和EMA提交了烏帕替尼治療中重度特應(yīng)性皮炎的上市申請(qǐng)。

2020年12月艾伯維公布了烏帕替尼 vs 度普利尤單抗治療中重度特應(yīng)性皮炎的IIIb期Heads Up臨床研究結(jié)果。該研究結(jié)果顯示，烏帕替尼（30mg，口服，每日一次）與度普利尤單抗（300mg，皮下注射，每周一次）相比，在主要終點(diǎn)方面療效更優(yōu)，治療第16周，達(dá)到EASI75（濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)至少改善75%）的患者比例更高（71% vs 61%）。在次要終點(diǎn)方面也優(yōu)于度普利尤單抗。

特應(yīng)性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過(guò)敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病，故被認(rèn)為是一種系統(tǒng)性疾病。AD通常初發(fā)于嬰兒期，1歲前發(fā)病者約占全部患者的 50%，我國(guó)兒童 AD患者病情嚴(yán)重度大多為輕度（74.6%），其次為中度（23.96%），重度較少（1.44%)。

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