12月21日，Exelixis宣布其酪氨酸激酶抑制劑cabozantinib (卡博替尼)治療放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的關(guān)鍵性III期臨床研究（COSMIC-311）達(dá)到無進(jìn)展生存期顯著改善的主要臨床終點(diǎn)。中期分析顯示，與安慰劑相比，cabozantinib可使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%（HR:0.22，96% CI 0.13 – 0.36; p<0.0001）。基于這一結(jié)果，獨(dú)立數(shù)據(jù)委員會(huì)建議停止受試者入組并對(duì)研究中心和患者揭盲。Exelixis計(jì)劃對(duì)這一結(jié)果進(jìn)行討論，并于近期向FDA提交申報(bào)資料。Cabozantinib為小分子多靶點(diǎn)口服酪氨酸激酶（TKI）抑制劑，能夠抑制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多靶點(diǎn)的酪氨酸激酶活性。其片劑最早于2012年在美國上市，用于治療晚期腎細(xì)胞癌患者和之前曾接受索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者，目前也已在歐盟及世界其他國家和地區(qū)獲批上市。Cabozantinib目前尚未在中國申報(bào)上市。Cabozantinib分子結(jié)構(gòu)式2016年，Exelixis將cabozantinib美國和日本以外其他國家和地區(qū)臨床開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利授予Ipsen。2017年，Exelixis將cabozantinib在日本所有適應(yīng)癥臨床開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利授予武田。Exelixis保留cabozantinib在美國的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。COSMIC-311研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究，共在全球150個(gè)地區(qū)招募了約300例受試者，這些受試者之前接受過至少2次VEGFR靶向治療?；颊甙?:1的比例隨機(jī)接受cabozantinib 60 mg（每日1次）或安慰劑治療。詳細(xì)結(jié)果將于即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上報(bào)告。2020年，美國大約有5.3萬甲狀腺癌新確診病例，分化型甲狀腺腫瘤約占甲狀腺癌病例的90%。分化型甲狀腺癌患者通常先接受手術(shù)治療，之后用放射性碘消融剩余的甲狀腺組織。大約5%~15%的病例對(duì)放射性碘治療抵抗，這些患者從發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移病灶開始的預(yù)期壽命只有3-6年。Exelixis首席醫(yī)療官Gisela Schwab, 博士說，“我們非常高興看到cabozantinib在既往治療失敗急需新的治療方案的分化型甲狀腺癌患者中展現(xiàn)出的無進(jìn)展生存期臨床意義和統(tǒng)計(jì)上的顯著改善。COSMIC-311研究結(jié)果表明，cabozantinib有潛力成為這些患者一個(gè)重要的新選擇。我們期待在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上分享試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)?！?/span>點(diǎn)亮“在看”，好文相伴
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