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東陽(yáng)光14億大品種「奧司他韋」即將首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

 醫(yī)藥魔方 2021-02-24

據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo監(jiān)測(cè),當(dāng)前有9個(gè)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)幱凇皩徟戤?待制證”狀態(tài)。

在5個(gè)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)中,東陽(yáng)光的重磅流感品種磷酸奧司他韋膠囊最受關(guān)注,將會(huì)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。2017年國(guó)內(nèi)流感大爆發(fā),東陽(yáng)光奧司他韋一度斷貨,2017年銷售額翻倍增長(zhǎng)至14.01億元。

東陽(yáng)光奧司他韋銷售額

2018年國(guó)內(nèi)再度大范圍爆發(fā)流感,“可威”求之而不得的現(xiàn)象再度上演。但是羅氏的原研藥“達(dá)菲”的2018年全球銷售額是3.78億美元(-29%),可見(jiàn)東陽(yáng)光“可威”在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)之威猛,其2018年市場(chǎng)表現(xiàn)也值得關(guān)注。

其他品種中,頭孢呋辛酯片已經(jīng)有珠海聯(lián)邦、成都倍特、國(guó)藥致君3家通過(guò)一致性評(píng)價(jià);利培酮片有華海藥物通過(guò)一致性評(píng)價(jià);鹽酸雷尼替丁膠囊有石藥集團(tuán)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

在4個(gè)按照新4類注冊(cè)上市的仿制藥中,他達(dá)拉非片復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液均有可能獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),成為國(guó)內(nèi)首家。阿托伐他汀鈣片有嘉林藥業(yè)和樂(lè)普藥業(yè)2家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片則有正大天晴、成都倍特、齊魯制藥、安徽貝克、安徽安科恒益、杭州和澤醫(yī)藥6家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

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