來源：金融界 2021-01-19 10:54:19

【研究報告內(nèi)容摘要】

　　事件： 2021年1月 15日，國家聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》 的公告，公告披露集采品種名單、采購量等細則，并公告第四輪集采的開標(biāo)時 間為 2021年 2月 3日。 注射劑集采拉開序幕， 8個注射劑品種納入第四批集采。 本次藥品集中采購一 共涉及 45個品種， 80個品規(guī)，相較于 2020年 12月 25日公布的《藥品申報 范圍》縮減 10個品規(guī)， 玻璃酸鈉滴眼劑的 0.1％和 0.3％被分為兩個品種，因 此從之前的 44個品種變?yōu)榱?45個品種。

　　其中涉及 8個注射劑， 3個滴眼劑， 其余全部為口服劑型。 今年即將拉開注射劑集采的序幕， 注射劑一致性評價獲 批進度加快，截至 2020年 12月 5日，已經(jīng)有 13個品種過評 2家， 38個品 種過評 1家，預(yù)計下一輪集采注射劑品種占比將進一步提升。 仿制藥一致性評價加劇行業(yè)競爭，行業(yè)集中度有望進一步提升。 截至 2021年 1月中旬，此次集采 45個品種中已經(jīng)有近三分之一的品種過評超過 5家，包 括氨溴索注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、多索茶堿注射劑、氨溴 索注射劑、 替格瑞洛口服常釋劑型等。本次集采過評超過 4家的有：丙泊酚中 /長鏈脂肪乳注射劑過評 4家、硼替佐米注射劑等重磅品種。 據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，齊 魯制藥、揚子江藥業(yè)均以 7個過評品種，中國生物制藥、石藥集團涉及的過評 品種分別有 6個、 5個，豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、東陽光藥及復(fù)星醫(yī)藥均有 4個 過評品種在列，倍特藥業(yè)、百奧藥業(yè)、福元醫(yī)藥及恒瑞醫(yī)藥各有 3個品種涉及。 仿制藥一致性評價加速推進背景下，集采競爭格局仍讓愈演愈烈，將進一步推 動行業(yè)加速集中。

　　集采入場券增加，今年最多可入圍 10家。 從入圍規(guī)則來看，實際申報數(shù)量為 2家以內(nèi)，則全部可入圍。申報品種為 2家以上且 13家以下的分別按照： 3進 2、 4進 3、 5進 4、 6進 4、 7進 5、 8進 6、 9進 7、 10進 8、 11進 9、 12進 9的入圍規(guī)則進行。 對于符合申報品種資格的申報企業(yè)，若超過 13家，最 多入圍企業(yè)數(shù)量為 10家，相比第三輪集采最大入圍企業(yè)家數(shù)有所新增（第三 輪集采中，申報企業(yè)超過 10家品種只能入圍 8家）。 此外，第三輪集采的 9進 6、 10進 7也在今年集采中各增加 1家企業(yè)入圍機會。 首年采購量與采購周期 根據(jù)實際中選企業(yè)家數(shù)來計算，全國實際中選企業(yè)家數(shù)為 1家、 2家、 3家及 4家及以上的品種， 首年采購量分別為首年約定采購量計算基數(shù)的 50%、 60%、 70%和 80%。

　　盡管入圍企業(yè)家數(shù)增加，但相對于過評企業(yè)家數(shù)仍然較少， 仿制 藥企業(yè)面臨更加嚴(yán)峻的競爭格局。 投資建議： 仿制藥一致性評價加速推進，集采政策將倒逼企業(yè)加快創(chuàng)新，持續(xù) 看好創(chuàng)新藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈， 創(chuàng)新藥企及轉(zhuǎn)型創(chuàng)新標(biāo)的： 恒瑞醫(yī)藥、長春高新、 貝達藥業(yè)、我武生物、康辰藥業(yè)、冠昊生物、海普瑞、科倫藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等； 港股標(biāo)的： 君實生物、中國生物制藥等；科創(chuàng)板：博瑞醫(yī)藥、澤璟制藥、前沿 生物等。 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈 CXO： 藥明康德、藥明生物、凱萊英、博騰股份等。