在新藥開發(fā)過(guò)程中,將新藥第一次用于人體以研究新藥的性質(zhì)的試驗(yàn),稱之為Ⅰ期臨床試驗(yàn).即在嚴(yán)格控制的條件下,給少量試驗(yàn)藥物于少數(shù)經(jīng)過(guò)謹(jǐn)慎選擇和篩選出的腫瘤病人, 然后仔細(xì)監(jiān)測(cè)藥物的血液濃度\排泄性質(zhì)和任何有益反應(yīng)或不良作用,以評(píng)價(jià)藥物在人體內(nèi)的性質(zhì)。隨著對(duì)新藥的安全性了解的增加,給藥的劑量可逐漸提高,并可以多劑量給藥。通過(guò)Ⅰ期臨床試驗(yàn),還可以得到一些藥物最高和最低劑量的信息,以便確定將來(lái)在病人身上使用的合適劑量。可見, Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),目的在于觀測(cè)人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù).

這一個(gè)小分子藥物（比現(xiàn)在所有ALK\ROS1\TRK抑制劑更?。。┠軌蚩朔缈诉蛱婺岷推渌?/span>ALK抑制劑的耐藥機(jī)制：如ALK G1202R，也能克服如克唑替尼和entrectinib （另一個(gè)ALK/ROS1/NTRK1-3抑制劑）的耐藥機(jī)制：如ROS1 G2032R和TRKA G595R。

而TPX-0005究竟哪里可以“買到”？

現(xiàn)在唯一的方式，就是申請(qǐng)進(jìn)入臨床。我們Haalthy醫(yī)學(xué)部直接聯(lián)系到了這個(gè)臨床 (NCT03093116) 的主要研究者Dr. Ignatius Ou (美國(guó)Chao Family Comprehensive Cancer Center, UC Irvine)，他給Haalthy的醫(yī)學(xué)部證實(shí)了這個(gè)臨床已經(jīng)在他們的醫(yī)院, 以及美國(guó)的斯隆-凱特琳癌癥紀(jì)念醫(yī)院 (MSKCC) 開展。

1. 有局部晚期或者轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，且有ALK/ROS1/NTRK1/NTRK2/NTRK3基因突變的患者；

2. 體感(PS)評(píng)分在0-1之間；

3. 年齡：18歲以上;

4. 至少有一個(gè)可以評(píng)估的病灶;

5. 之前有用過(guò)化療的患者也可以參與；

6. 只用有用過(guò)免疫治療的患者也可以參與；

7. 由于之前的治療產(chǎn)生的毒副作用（脫發(fā)除外）都已經(jīng)基本緩解 (毒副作用級(jí)別<=1)；

8. 沒(méi)有中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀；

9. 預(yù)期壽命≥ 3個(gè)月

對(duì)這個(gè)臨床感興趣的患者和家屬，可以聯(lián)系加州的UC Irvine Center, 郵件地址是：ucstudy@uci.edu，或者紐約MSKCC的Deepa Ramaswami，郵件地址是：ramaswad@mskcc.org。而對(duì)英文資料不了解、但很想申請(qǐng)進(jìn)組的患者，可以發(fā)微信給我們肺騰助手 (微信號(hào)：FeiTengZhuShou)，我們會(huì)協(xié)助您了解臨床相關(guān)信息。

Entrectinib: 針對(duì)NTRK1/2/3, ROS1和ALK突變的實(shí)體瘤 (肺癌也是實(shí)體瘤)

Lorlatinib: 針對(duì)ALK, ROS1突變且對(duì)一代靶向藥耐藥的非小細(xì)胞肺癌

Brigatinib: 針對(duì)ALK突變且對(duì)二代靶向藥耐藥的非小細(xì)胞肺癌

DS-6051b: 針對(duì)ROS1/NTRK突變的實(shí)體瘤

患者適合哪一個(gè)臨床和藥物，是一個(gè)很嚴(yán)肅的問(wèn)題。如果需要了解更多國(guó)內(nèi)和國(guó)外臨床的信息，請(qǐng)聯(lián)系肺騰助手（微信號(hào)：FeiTengZhuShou)，我們會(huì)盡最大的能力，協(xié)助您了解臨床相關(guān)信息。