|
流行性感冒(流感)是人類面臨的主要公共健康問(wèn)題之一,為人群普遍易感性疾病。根據(jù)《流行性感冒抗病毒藥物治療與預(yù)防應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》(2016),常用的流感抗病毒藥物包括以下兩種: 1. 神經(jīng)氨酸酶抑制劑。作用機(jī)制是阻止病毒由被感染細(xì)胞釋放和入侵鄰近細(xì)胞,減少病毒在體內(nèi)的復(fù)制,對(duì)甲、乙型流感均具活性,包括奧司他韋、扎那米韋和帕那米韋。 2. M2離子通道阻滯劑。阻斷流感病毒M2蛋白的離子通道,從而抑制病毒復(fù)制,但僅對(duì)甲型流感病毒有抑制作用,包括金剛烷胺和金剛乙胺。 此外,還有非核苷類抗病毒藥物,通過(guò)抑制病毒復(fù)制早期膜融合發(fā)揮抗病毒作用,如:阿比多爾。但是,WHO新甲型H1N1流感藥物治療指南認(rèn)為非核苷類抗病毒藥物尚無(wú)充分的療效和安全性證據(jù),因而并未推薦使用。同時(shí),由于自然發(fā)生的耐藥突變,金剛烷和金剛乙胺失去了對(duì)流感病毒的有效抑制作用,也不建議用于甲型流感的防治。 由于奧司他韋的有效性和安全性,磷酸奧司他韋已成為WHO推薦的基本藥物,被美國(guó)和歐洲 CDC 推薦為主要的抗流感病毒藥物。磷酸奧司他韋在中國(guó)也被衛(wèi)計(jì)委(NHFPC)推薦為治療H1N1和H7N9流感的首選藥物,并被《兒童流感診斷與治療專家共識(shí)(2015 年版)》推薦用于兒童流感的治療和預(yù)防。 另外,根據(jù)各主要產(chǎn)品治療流感及產(chǎn)品醫(yī)保準(zhǔn)入來(lái)看,奧司他韋相比另外兩個(gè)神經(jīng)氨酸酶抑制劑產(chǎn)品,應(yīng)用省份更廣、治療費(fèi)用更經(jīng)濟(jì),且已被國(guó)家醫(yī)保認(rèn)可。 神經(jīng)氨酸酶抑制劑治療流感的一般費(fèi)用 數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方 神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物醫(yī)保準(zhǔn)入情況 數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方醫(yī)保數(shù)據(jù)庫(kù) 奧司他韋市場(chǎng)規(guī)模及主要生產(chǎn)廠家 奧司他韋是由吉利德研發(fā),由羅氏負(fù)責(zé)全球商業(yè)化推廣,商品名為“達(dá)菲”。奧司他韋對(duì)甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā),在政府強(qiáng)制生產(chǎn)許可的壓力下,羅氏集團(tuán)分別于2005、2006年將奧司他韋的生產(chǎn)銷售授權(quán)給上藥醫(yī)藥集團(tuán)和深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司。 由于近年全球未有大規(guī)模性的流感,奧司他韋全球市場(chǎng)表現(xiàn)平穩(wěn),2016年“達(dá)菲”全球銷售額為7.94億法郎。 不同于國(guó)際市場(chǎng),奧司他韋在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)良好,其中,東陽(yáng)光奧司他韋2016年的銷售額同比增長(zhǎng)62%,達(dá)到7.36億元人民幣。2017H1同比增長(zhǎng)20.8%,達(dá)到5.57億元。按照這個(gè)增長(zhǎng)趨勢(shì),東陽(yáng)光“可威”也將是一個(gè)超過(guò)10億元的重磅品種。 根據(jù)國(guó)信證券的市場(chǎng)預(yù)估,抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模在40億元,在綜合產(chǎn)品有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性下,樂(lè)觀估算,奧司他韋的國(guó)內(nèi)潛在市場(chǎng)可達(dá)20億元,市場(chǎng)前景看好。 東陽(yáng)光可威中標(biāo)情況 目前,國(guó)內(nèi)奧司他韋主要有三家生產(chǎn)企業(yè)。從奧司他韋膠囊劑(75mg)的中標(biāo)數(shù)據(jù)來(lái)看,三家企業(yè)價(jià)格維護(hù)均非常穩(wěn)定,上海中西三維與東陽(yáng)光價(jià)格相差不大,約為原研廠家羅氏“達(dá)菲”價(jià)格的60%。從中標(biāo)地區(qū)來(lái)看,東陽(yáng)光渠道拓展最好,2017年膠囊劑中標(biāo)省份達(dá)27家。 不同廠家?jiàn)W司他韋中標(biāo)情況 數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù) 從在研情況來(lái)看,奧司他韋目前僅有北京星昊和重慶圣華曦兩個(gè)在研廠家。從臨床研究進(jìn)展來(lái)看,奧司他韋新品種最早上市時(shí)間也在2020年(預(yù)估)。因此,短期內(nèi)不會(huì)有奧司他韋新競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入,奧司他韋價(jià)格仍將保持穩(wěn)定。 此外,結(jié)合銷售數(shù)據(jù)來(lái)看,東陽(yáng)光“可威”(膠囊劑與顆粒劑)的2016年銷售額為7.36億元,市場(chǎng)份額已達(dá)70%且仍在擴(kuò)大。隨著2017年中標(biāo)地區(qū)的增加,“可威”銷售額有望進(jìn)一步增加。進(jìn)一步來(lái)看東陽(yáng)光藥不同劑型/規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)情況,奧司他韋75mg與15mg的中標(biāo)情況最為理想,渠道開(kāi)拓與價(jià)格維護(hù)均較好。 東陽(yáng)光奧司他韋中標(biāo)情況 數(shù)據(jù)來(lái)源:醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù) 從適用人群來(lái)看,75mg主要是13歲以上青少年及成人用劑型,15mg主要為兒童用劑型。結(jié)合膠囊劑和顆粒劑的銷售數(shù)據(jù),可威顆粒對(duì)奧司他韋的收入貢獻(xiàn)越來(lái)越高,說(shuō)明兒童用藥市場(chǎng)的擴(kuò)大顯著助力東陽(yáng)光奧司他韋銷售的快速增長(zhǎng)。 東陽(yáng)光“可威”不同劑型市場(chǎng)銷售及貢獻(xiàn) 數(shù)據(jù)來(lái)源:東陽(yáng)光2016年財(cái)報(bào) 東陽(yáng)光“可威”市場(chǎng)策略分析 從以上數(shù)據(jù)已經(jīng)可以看出,東陽(yáng)光“可威”的市場(chǎng)運(yùn)作可謂非常成功,市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的取得主要依賴以下幾點(diǎn):
綜合上述分析,奧司他韋市場(chǎng)潛力大,且短期內(nèi)無(wú)降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),東陽(yáng)光“可威”的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)比較顯著,市場(chǎng)前景看好。 |
|
|