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供稿單位：復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院 供 稿：吳凈芳 主 審：李華偉 教授 分泌性中耳炎（otitis media with effusion, OME）在兒童中發(fā)病率非常高，多達(dá)80%的兒童在4歲以前曾受到分泌性中耳炎的影響，這段時(shí)間正是兒童語言發(fā)展最快的時(shí)期，如有聽力損失將對語言發(fā)展影響很大。當(dāng)滲出性中耳炎引起兒童持續(xù)性聽力損失時(shí)，通常需要采用手術(shù)治療；一種安全、廉價(jià)和有效的治療，將增加治療方法的選擇。短期口服類固醇激素治療分泌性中耳炎如果有效，這種治療方法會很有優(yōu)勢，因?yàn)槎唐诳诜惞檀技に赝ǔＤ褪苄院芎茫铱梢员苊飧敝睾桶嘿F的治療干預(yù)措施，如鼓膜通氣管或助聽器等。之前研究口服類固醇激素治療分泌性中耳炎的文獻(xiàn)，通常研究規(guī)模小、質(zhì)量差、時(shí)間短。 Lancet發(fā)表了短期口服類固醇激素治療兒童分泌性中耳炎是否有益的雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)。  本文是第一個(gè)有安慰劑對照的，多中心隨機(jī)雙盲研究，探討短期口服類固醇激素是否可以使持續(xù)中耳積液伴聽力損失的患兒聽力得到改善、對兒童健康狀態(tài)和生活質(zhì)量是否有影響、以及用于治療的經(jīng)濟(jì)成本情況。 方 法 招募了來自英格蘭和威爾士的20個(gè)耳鼻喉科、兒科聽力學(xué)和聽覺前庭醫(yī)學(xué)門診的1018名兒童，篩查后符合條件的389名2-8歲、持續(xù)至少3個(gè)月、伴有雙側(cè)聽力損失的分泌性中耳炎患兒，被隨機(jī)分配（1:1）到潑尼松龍（口服類固醇激素）或安慰劑組，患兒、父母和法定監(jiān)護(hù)人、臨床人員和試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)（包括統(tǒng)計(jì)員）全部被蒙蔽在治療分配中。治療方法為7天療程的口服潑尼松龍，2-5歲患兒每日口服20毫克，6-8歲患兒每日口服30毫克，或與包裝、顏色、溶解度一致的安慰劑。在基線檢查時(shí)記錄患兒的病史、聽力測試、聲導(dǎo)抗測試和耳鏡檢查情況，并要求家長或法定監(jiān)護(hù)人填寫中耳炎問卷（OM8-30），通過三個(gè)方面評估患兒的健康狀態(tài)：感染相關(guān)的身體健康狀況、總體發(fā)育情況、聽力情況。 評估在第5周，6個(gè)月和12個(gè)月進(jìn)行，同時(shí)再次完成問卷評估、聽力測試、聲導(dǎo)抗測試和耳鏡檢查。受試者被要求在隨訪的前5周內(nèi)不要進(jìn)行通氣管置管手術(shù)。主要療效評估是在第5周時(shí)的聽力測試結(jié)果，選擇這個(gè)短期療效評估因?yàn)檫@是類固醇激素作用最有效的可能時(shí)間點(diǎn)，并且聽力的短期內(nèi)改善將影響到鼓膜置管手術(shù)的決擇。次要療效評估是6個(gè)月、12個(gè)月的聽力測試、聲導(dǎo)抗測試、健康狀況（OM8-30）、生活質(zhì)量（PedsQL和HUI3），與分泌性中耳炎相關(guān)的保健咨詢和其他資源的使用，以及治療經(jīng)濟(jì)成本的評估。 結(jié)論 病程3個(gè)月以上的兒童分泌性中耳炎，聽力損失和相關(guān)癥狀的自然恢復(fù)比率很高。短期口服潑尼松治療2-8歲兒童持續(xù)分泌性中耳炎，雖然耐受性好，但是在其他方面沒有額外收益，因此，不建議常規(guī)使用口服類固醇激素治療兒童分泌性中耳炎。這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)兒童分泌性中耳炎伴聽力損失有較高的自然緩解率，這仍支持觀察等待療法。 原文地址： https://pubmed.ncbi.nlm./30152390/ |
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