附件7：總體剩余風(fēng)險評價

依據(jù)附件6：風(fēng)險控制措施及實施效果中實施后信息，按照YY/T 0316-2016標(biāo)準(zhǔn)附錄D.4風(fēng)險評價和風(fēng)險的可接受性要求，采用5×5矩陣，以確定每個傷害概率和傷害嚴(yán)重度的結(jié)合是可接受的或不可接受的。對于總體剩余風(fēng)險是不可接受的，進(jìn)行風(fēng)險/受益分析。

1.   將總體剩余風(fēng)險對應(yīng)列入下表7-1 半定量風(fēng)險評價矩陣中。

2.   落入不可接受區(qū)域的風(fēng)險，需要進(jìn)行風(fēng)險/受益分析，并記錄入下表中。

3.   需公開的總體剩余風(fēng)險信息。

經(jīng)生產(chǎn)部、質(zhì)量部、、銷售部、技術(shù)部等商討，決定以產(chǎn)品說明書的形式公開如下剩余風(fēng)險?？傮w剩余風(fēng)險記錄入下表。