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之前，咚咚提到過(guò)：“不是所有牛奶都叫特X蘇”，不是所有肺癌都一樣。因?yàn)?，攜帶有ALK突變的肺癌患者是“超級(jí)幸運(yùn)兒”，針對(duì)ALK的靶向藥有很多種，生存期很長(zhǎng)，出現(xiàn)耐藥了也不用慌，還有其他藥物后續(xù)排著隊(duì)。給藥方式也很簡(jiǎn)單，在家口服，隨后只需要按時(shí)復(fù)查即可。真實(shí)世界里，ALK靶向藥也締造了很多“治愈”神話。正因如此，一直以來(lái)，ALK突變被稱為“鉆石突變”。如今，“鉆石突變”的傳奇還在續(xù)寫(xiě)，在本次2020 ASCO會(huì)議上，ALK靶向藥的戰(zhàn)斗機(jī)——阿來(lái)替尼，其一線對(duì)比克唑替尼治療ALK陽(yáng)性的NSCLC患者的OS數(shù)據(jù)更新，又給我們帶來(lái)了驚喜！5月29日，阿來(lái)替尼關(guān)鍵III期ALEX研究的5年長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)公布。ALEX研究是一個(gè)大型的全球多中心的III期臨床研究，是一個(gè)硬杠的頭對(duì)頭臨床研究，用來(lái)比較阿來(lái)替尼和克唑替尼一線治療晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。研究在全球31個(gè)國(guó)家的161個(gè)中心入組了303例患者，按1:1隨機(jī)分組，分別接受阿來(lái)替尼600 mg BID（n=152）或克唑替尼250 mg BID（n=151）治療。阿來(lái)替尼中位持續(xù)隨訪時(shí)間為48.2個(gè)月，阿克唑替尼23.3個(gè)月。 最新結(jié)果顯示：兩組5年生存率阿來(lái)替尼組比克唑替尼組數(shù)據(jù)更優(yōu)（62.5% vs 45.5%）。克唑替尼組OS為57.4個(gè)月，阿來(lái)替尼組的中位OS仍然未成熟，說(shuō)明將大大超過(guò)克唑替尼。 另外，阿來(lái)替尼面對(duì)老大難的肺癌腦轉(zhuǎn)移問(wèn)題，也不在話下。對(duì)于基線時(shí)伴有腦轉(zhuǎn)移的患者，阿來(lái)替尼治療組顯示了生存獲益，死亡風(fēng)險(xiǎn)相比克唑替尼組降低了42%。 在安全性方面，盡管患者接受治療的中位時(shí)間更長(zhǎng)，但阿來(lái)替尼的安全性仍保持良好并且與之前的數(shù)據(jù)一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。本次ALEX研究的5年長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)的公布，對(duì)ALK陽(yáng)性晚期肺癌患者而言，無(wú)疑又是一劑“強(qiáng)心針”，超高的5年生存率（62.5%），以及遠(yuǎn)遠(yuǎn)未到的OS數(shù)據(jù)，都驗(yàn)證了那句話“不是所有肺癌都一樣”。再說(shuō)一下，ALEX的研究去年公布的無(wú)疾病進(jìn)展（PFS）數(shù)據(jù)：阿來(lái)替尼組的最終PFS為34.8個(gè)月，3倍于克唑替尼的10.9個(gè)月。阿來(lái)替尼的PFS數(shù)據(jù)，可與其他靶向藥的OS數(shù)據(jù)媲美。無(wú)論是超高的5年OS數(shù)據(jù)，還是超長(zhǎng)的PFS數(shù)值，阿來(lái)替尼都賦予人們把癌癥變?yōu)槁圆〉拿篮孟胂蟆?/section>
[1]. J Clin Oncol 38: 2020 (suppl; abstr 9518) Updated overall survival (OS) and safety data from the randomized, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib (CRZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC.[2]. Abstracts 1484PD and Disccusion,ESMO 2019 Title of 1484PD: Final PFS, updated OS and safety datafrom the randomised, phase III ALEX study of alectinib (ALC) versus crizotinib(CRZ) in untreated advanced ALK+ NSCLC).
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