  2020年4月22日，Immunomedics宣布其靶向TROP2的ADC新藥Sacituzumab govitecan獲得FDA加速批準，用于三線及以上治療轉移性三陰乳腺癌，商品名為Trodelvy。 2019年12月26日，Sacituzumab govitecan三線以上治療三陰乳腺癌的上市申請獲得FDA受理，PDUFA日期為2020年6月2日。2020年4月6日，Sacituzumab govitecan因療效突出提前停止三線治療三陰乳腺癌的三期臨床ASCENT。Immunomedics的市值從20億美元上漲至41億美元，此番F(xiàn)DA批準三線及以上療法，Immunomedics市值再次上漲至61億美元。 三陰乳腺癌占所有乳腺癌的15%左右，預后極差。2019年羅氏PD-L1抗體Tecentriq獲批一線治療三陰乳腺癌。但對于難治性三陰乳腺癌，現(xiàn)有標準療法的響應率僅百分之十幾甚至更低，無進展生存期僅2-3個月。 不過Trodelvy的說明書上有黑框警告，可能發(fā)生嚴重的中性粒細胞減少癥和腹瀉，使用時需要格外注意。 小編總結 國內方面，百奧泰靶向TROP-2的ADC藥物于2018年11月申報臨床。多禧生物靶向TROP-2的抗體藥物以3000萬首付款+2.4億里程碑金額授權給君實生物。科倫藥業(yè)開發(fā)的TROP-2 ADC藥物SKB264于2019年8月獲得FDA批準進入臨床研究。 |
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