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目的 過程失效分析旨在識別失效起因、模式和影響,并展示它們之間的關系,以便進行風險評估。 過程失效分析的主要目標是: · 建立失效鏈 · 每個過程功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因 · 使用魚骨圖(4M類型)或失效網識別過程失效起因 · 顧客和供應商之間的協(xié)作(失效影響) · FMEA表格中失效文件化和風險分析步驟的基礎 每個過程要素/步驟(結構分析/步驟二和功能分析/步驟三)都會執(zhí)行失效分析。 失效 過程步驟失效源于產品和過程特性。示例包括: · 不符合要求 · 不一致或部分被執(zhí)行的任務 · 沒有目標的活動 · 不必要的活動 失效鏈 針對特定失效,需考慮以下三個方面: · 失效影響(FE) · 失效模式(FM) · 失效起因(FC) NO .壹. 失效影響 失效影響與過程項的功能(系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件要素或過程名稱)相關。失效影響被描述為顧客注意或體驗的結果。PFMEA中應當明確指出可能影響安全或導致不符合法規(guī)的失效。 顧客可能是: · 內部顧客(下一步操作/后續(xù)操作/操作目標) · 外部顧客(下一層級/OEM/經銷商) · 立法機構 · 產品或產品最終用戶/操作人員 以下失效影響會進行嚴重度評級: 1.您的工廠:假設在工廠內檢測到失效,則該失效模式的影響(工廠會采取什么措施,例如:報廢) 2.發(fā)運至工廠:假設在發(fā)運至下個工廠前未檢測到失效,該失效模式的影響(下一個工廠會采取什么措施,例如:分揀) 3.最終用戶:過程項影響的后果(最終用戶關注、感覺、聽到、聞到什么等,例如:車窗升得太慢) 在決定哪一組失效影響適用時, 應當提出以下問題會有幫助: 1.失效模式是否會對下游加工過程造成物理影響,或對設備或操作人員造成潛在傷害? 在后續(xù)任何顧客工廠內無法進行裝配或與對手件對配。 若答案為是,則識別PFMEA中“您的工廠”和/或“發(fā)運至工廠”的制造影響。若答案為否,請回答第2個問題。 示例可包括: · 無法在工位x處裝配 · 無法在顧客端進行卡嵌 · 無法在顧客端進行對接 · 不能在工位x處鉆孔 · 導致工位x處刀具過度磨損 · 工位x處設備損壞 2.對顧客端操作人員帶來安全風險 注:若零件無法組裝,則對最終用戶不產生影響,第2個問題也不適用。 2.對最終用戶有什么潛在影響? 獨立于計劃或實施的任何控制,包括錯誤或防錯,請考慮導致最終用戶注意或體驗的過程項會發(fā)生什么。此類信息可能通過DFMEA獲得。若某一影響來自DFMEA,則PFMEA中的產品影響描述應當與相應的DFMEA保持一致。 注:在某些情況下,分析團隊可能并不了解最終用戶影響(例如:目錄零件、現(xiàn)貨產品、第3級組件)。若不了解此類信息,應當根據(jù)產品功能和/或過程規(guī)范定義影響。 示例可包括: · 噪聲 · 很費勁 · 氣味難聞 · 間歇運行 · 漏水 · 怠速不穩(wěn) · 無法調整 · 難以控制 · 外觀不良 · 監(jiān)管系統(tǒng)功能下降或失效 · 最終用戶無法控制車輛 · 對最終用戶的安全影響 3.若在到達最終用戶前檢測到失效影響,會發(fā)生什么? 當前或接收位置的失效影響也需要考慮在內。 識別PFMEA中“您的工廠”和/或“發(fā)運至工廠”的制造影響。 示例可包括: · 停線 · 停止發(fā)運 · 整車候檢 · 產品100%報廢 · 生產線生產速度降低 · 增加人力以維持所需的生產線節(jié)拍 · 返工和返修 |
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來自: 宋洋sy > 《51-PFMEA》