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過程FMEA步驟四:失效分析(一)

 宋洋sy 2020-04-10

目的



過程失效分析旨在識別失效起因、模式和影響,并展示它們之間的關系,以便進行風險評估。

過程失效分析的主要目標是:

· 建立失效鏈

· 每個過程功能的潛在失效影響、失效模式和失效起因

· 使用魚骨圖(4M類型)或失效網識別過程失效起因

· 顧客和供應商之間的協(xié)作(失效影響)

· FMEA表格中失效文件化和風險分析步驟的基礎

每個過程要素/步驟(結構分析/步驟二和功能分析/步驟三)都會執(zhí)行失效分析。

失效

過程步驟失效源于產品和過程特性。示例包括:

· 不符合要求

· 不一致或部分被執(zhí)行的任務

· 沒有目標的活動

· 不必要的活動

失效鏈

針對特定失效,需考慮以下三個方面:

· 失效影響(FE)

· 失效模式(FM)

· 失效起因(FC)

NO

.壹.

失效影響

失效影響與過程項的功能(系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件要素或過程名稱)相關。失效影響被描述為顧客注意或體驗的結果。PFMEA中應當明確指出可能影響安全或導致不符合法規(guī)的失效。

顧客可能是:

· 內部顧客(下一步操作/后續(xù)操作/操作目標)

· 外部顧客(下一層級/OEM/經銷商)

· 立法機構

· 產品或產品最終用戶/操作人員

以下失效影響會進行嚴重度評級:

1.您的工廠:假設在工廠內檢測到失效,則該失效模式的影響(工廠會采取什么措施,例如:報廢)

2.發(fā)運至工廠:假設在發(fā)運至下個工廠前未檢測到失效,該失效模式的影響(下一個工廠會采取什么措施,例如:分揀)

3.最終用戶:過程項影響的后果(最終用戶關注、感覺、聽到、聞到什么等,例如:車窗升得太慢)

在決定哪一組失效影響適用時, 應當提出以下問題會有幫助:

1.失效模式是否會對下游加工過程造成物理影響,或對設備或操作人員造成潛在傷害?

在后續(xù)任何顧客工廠內無法進行裝配或與對手件對配。

若答案為是,則識別PFMEA中“您的工廠”和/或“發(fā)運至工廠”的制造影響。若答案為否,請回答第2個問題。

示例可包括:

· 無法在工位x處裝配

· 無法在顧客端進行卡嵌

· 無法在顧客端進行對接

· 不能在工位x處鉆孔

· 導致工位x處刀具過度磨損

· 工位x處設備損壞

2.對顧客端操作人員帶來安全風險

注:若零件無法組裝,則對最終用戶不產生影響,第2個問題也不適用。

2.對最終用戶有什么潛在影響?

獨立于計劃或實施的任何控制,包括錯誤或防錯,請考慮導致最終用戶注意或體驗的過程項會發(fā)生什么。此類信息可能通過DFMEA獲得。若某一影響來自DFMEA,則PFMEA中的產品影響描述應當與相應的DFMEA保持一致。

注:在某些情況下,分析團隊可能并不了解最終用戶影響(例如:目錄零件、現(xiàn)貨產品、第3級組件)。若不了解此類信息,應當根據(jù)產品功能和/或過程規(guī)范定義影響。 

示例可包括:

· 噪聲

· 很費勁

· 氣味難聞

· 間歇運行

· 漏水

· 怠速不穩(wěn)

· 無法調整

· 難以控制

· 外觀不良

· 監(jiān)管系統(tǒng)功能下降或失效

· 最終用戶無法控制車輛

· 對最終用戶的安全影響

3.若在到達最終用戶前檢測到失效影響,會發(fā)生什么?

當前或接收位置的失效影響也需要考慮在內。

識別PFMEA中“您的工廠”和/或“發(fā)運至工廠”的制造影響。

示例可包括:

· 停線

· 停止發(fā)運

· 整車候檢

· 產品100%報廢

· 生產線生產速度降低

· 增加人力以維持所需的生產線節(jié)拍

· 返工和返修

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