鑒定結(jié)果：屬實(shí)  相關(guān)報(bào)道 權(quán)威解讀：
查證者：免疫學(xué)博士 劉波 延伸閱讀： 疫苗改變了人類歷史 免疫接種是預(yù)防和控制傳染病的重要手段，通過適宜途徑將疫苗接種于人體，使人產(chǎn)生針對(duì)特定疾病的防護(hù)能力。當(dāng)受種人數(shù)在人群中達(dá)到一定比例，就形成了“免疫屏障”，就像無形的墻一樣保護(hù)著所有人。即使有傳染源侵入，由于大部分人有免疫保護(hù)，疾病的傳播鏈也就被阻斷，無法擴(kuò)散和蔓延。 1776年，英國(guó)醫(yī)生Edward Jenner通過實(shí)驗(yàn)證明，接種“牛痘”能預(yù)防天花，而且只引起局部皮膚癥狀。牛痘疫苗成為了一項(xiàng)劃時(shí)代的醫(yī)學(xué)發(fā)明，免疫接種也從此成為了人類社會(huì)的“必需品”。  英國(guó)醫(yī)生愛德華·詹納在1796年為8歲的詹姆斯·菲普斯接種疫苗的場(chǎng)景 當(dāng)疫苗出現(xiàn)后，歷史開始改變。1885年，狂犬病疫苗問世；1896年，傷寒和霍亂疫苗先后被制出；1897年又有了鼠疫疫苗。隨著科技水平的發(fā)展，疫苗的種類也從最初的減毒活疫苗發(fā)展到滅活疫苗、多糖疫苗、蛋白質(zhì)疫苗等，到今天已經(jīng)有了亞單位疫苗、重組載體疫苗、核酸疫苗等許多新的類型，安全性、有效性、應(yīng)用范圍等都得到了提高。 疫苗的工作原理：先送幾個(gè)奄奄一息的敵人 人體免疫系統(tǒng)的功能之一是識(shí)別外來者并加以清除，每個(gè)人的細(xì)胞表面都有自身獨(dú)有的一套識(shí)別分子，就像是一套通行證一樣，免疫系統(tǒng)不會(huì)攻擊持有全套自己通行證的細(xì)胞。 當(dāng)細(xì)菌、病毒侵入人體，免疫系統(tǒng)就會(huì)發(fā)現(xiàn)它們的通行證和自己不同，于是發(fā)起進(jìn)攻。可是當(dāng)入侵者足夠多時(shí)，免疫系統(tǒng)來不及阻攔，人就該生病了。免疫系統(tǒng)為了提高自己防御外敵的能力，會(huì)把曾殺死的病原體的通行證記錄下來，一旦同樣的敵人再次入侵，就能快速調(diào)集防御大軍。 這就是疫苗的工作原理，先送幾個(gè)奄奄一息的敵人，或者敵人的通行證到體內(nèi)，讓免疫系統(tǒng)認(rèn)識(shí)認(rèn)識(shí)，以后再來的敵人就難逃堵截了。  疫苗：就是先送幾個(gè)奄奄一息的敵人 由于疫苗是讓一批危害很小的物質(zhì)入侵人體，激活人體對(duì)這種物質(zhì)的特異性免疫，從而在之后的數(shù)年或數(shù)十年內(nèi)，體內(nèi)都能快速調(diào)集針對(duì)這種物質(zhì)的防御大軍，所以注射疫苗后，一部分人出現(xiàn)低燒、局部疼痛、紅腫等程度較輕微的不良反應(yīng)屬于正?，F(xiàn)象，這些反應(yīng)是免疫系統(tǒng)積極工作造成的。 抗原和抗體，陽(yáng)性和陰性是怎么回事？ 各種病原體表面的特征分子被稱為“抗原”，免疫系統(tǒng)召集的防御戰(zhàn)士則是“抗體”，抗體可以與抗原特異性結(jié)合，啟動(dòng)一系列免疫反應(yīng)?？乖?抗體反應(yīng)具有高度特異性，每種抗體只能識(shí)別一種抗原，但一個(gè)抗原分子的不同部位可以分別被不同的抗體識(shí)別。 抗體組成了“免疫球蛋白”，共有五種類型，分別是IgM、IgG、IgE、IgA和IgD。有時(shí)人們會(huì)接受“免疫球蛋白”注射，實(shí)質(zhì)上就是注入抗體，相當(dāng)于外來的援軍，幫助我們擊退入侵的病原體。 我們體內(nèi)的淋巴細(xì)胞主要分為T淋巴細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞兩大類，每類淋巴細(xì)胞又分成許多小類，其中“記憶B細(xì)胞”和“記憶T細(xì)胞”是主要負(fù)責(zé)記錄接觸過的抗原的，而“漿細(xì)胞”負(fù)責(zé)在接到信號(hào)后大量產(chǎn)生針對(duì)特定抗原的抗體，還有很多其他細(xì)胞也用不同方式參與到這場(chǎng)保衛(wèi)戰(zhàn)中。 人體第一次接觸某種抗原時(shí)，需要經(jīng)過一系列抗原識(shí)別、呈遞等過程，才能產(chǎn)生抗體來應(yīng)對(duì)這種陌生的敵人。所以感染一段時(shí)間后，血液中才能出現(xiàn)抗體，這就是潛伏期。  潛伏期 第一次出現(xiàn)的抗體主要是IgM，對(duì)抗原的結(jié)合能力弱，而且含量低，維持時(shí)間短，濃度很快下降。這叫“初次免疫應(yīng)答”。 在這之后，體內(nèi)的抗體濃度降到非常低的水平，但記憶細(xì)胞會(huì)將抗原信息記錄下來。 如果再次被同樣的抗原入侵，免疫系統(tǒng)就能很快被激活，記憶細(xì)胞迅速分裂增殖，產(chǎn)生大量漿細(xì)胞，分泌抗體，潛伏期顯著縮短。這叫“再次免疫應(yīng)答”。 再次免疫應(yīng)答的抗體主要是IgG，結(jié)合抗原的能力強(qiáng)，含量高，維持時(shí)間長(zhǎng)。接種疫苗之所以能預(yù)防疾病，正是因?yàn)槲覀兊拿庖呦到y(tǒng)倚仗著這些抗體來戰(zhàn)勝病原體。 在醫(yī)院檢查是否罹患傳染病時(shí)，檢查項(xiàng)目通常就包括IgG和IgM。如果IgM為陽(yáng)性，提示近期感染了該病原體；如果IgM是陰性，而IgG是陽(yáng)性，則說明以前得過這種病，或者曾接種過相應(yīng)的疫苗。 疫苗：從研發(fā)到應(yīng)用 疫苗從研發(fā)到應(yīng)用需要經(jīng)過一系列流程，通常包括研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用。 后面幾個(gè)步驟與我們的生活較為接近，容易理解。疫苗的生產(chǎn)就是按照獲批的生產(chǎn)工藝來制備、分裝、檢驗(yàn)、檢定，合格后才能上市銷售。銷售時(shí)通過冷鏈運(yùn)輸?shù)确稀端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的方式分發(fā)到各處，這就是疫苗的流通過程。而使用階段就是給大家進(jìn)行接種，對(duì)于新研發(fā)上市的疫苗，可能還包括對(duì)人群保護(hù)效力、不良反應(yīng)情況的評(píng)估，這些評(píng)估可以通過回訪或結(jié)合當(dāng)?shù)丶部夭块T的流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)資料來完成。 疫苗的注冊(cè)，則是按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求，根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。  應(yīng)用前，疫苗需要注冊(cè)審批 疫苗的研發(fā)：從實(shí)驗(yàn)室，到動(dòng)物，再到人 而回到最讓人感覺神秘的研發(fā)階段，則主要分為三個(gè)步驟：實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、臨床前研究和臨床研究。實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的方式多種多樣，可以通過反復(fù)傳代降低毒株的毒力獲得弱毒株，制備減毒活疫苗，分析病原體的抗原表位，研制亞單位疫苗，嘗試不同疫苗佐劑的加入等等。 一個(gè)可供篩選的疫苗初步完成后，就開始在動(dòng)物身上進(jìn)行臨床前研究，常用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有豚鼠、兔、恒河猴等。只有當(dāng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)充分證明這種疫苗的安全性，初步獲得有效性、接種部位與劑量等數(shù)據(jù)了，才能進(jìn)入臨床研究階段。  先做動(dòng)物試驗(yàn)，然后才到人 臨床研究往往分成I、II、III期，受試者人數(shù)依次增加。I期臨床研究募集少數(shù)受試者進(jìn)行，主要評(píng)估疫苗是否能產(chǎn)生免疫應(yīng)答，以及進(jìn)一步觀察其安全性。II期臨床研究受試者數(shù)量適中，通常會(huì)將受試者分為幾個(gè)不同的組，安排在之前研究得出的范圍內(nèi)的不同接種劑量、受種部位、時(shí)間間隔等，來摸索一個(gè)最佳的免疫程序，并獲得不良反應(yīng)等統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。III期臨床研究則要募集較多的受試者，充分評(píng)估疫苗的保護(hù)效力，完全證實(shí)該疫苗可以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的預(yù)防感染或減輕癥狀的目的。 |
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