半島記者　劉金震　報(bào)道

本報(bào)11月3日訊　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)了甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”,代號(hào)GV-971)上市注冊(cè)申請(qǐng),用于輕度至中度阿爾茨海默病(以下簡(jiǎn)稱“AD”)。該藥由中國(guó)海洋大學(xué)等三方聯(lián)合研發(fā),是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,填補(bǔ)了17年來抗AD領(lǐng)域無(wú)新藥上市的空白,將為數(shù)千萬(wàn)AD患者和家庭帶來福音。

記者從中國(guó)海洋大學(xué)了解到,該藥由中國(guó)海洋大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合研發(fā),是以海洋褐藻提取物為原料制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,也是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認(rèn)知功能。據(jù)悉,阿爾茨海默病發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜,病程時(shí)間長(zhǎng),治愈難度大。有數(shù)據(jù)顯示稱,全球目前至少有5000萬(wàn)阿爾茨海默病患者,到2050年,這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)將達(dá)到1.5億左右。2018年全球治療及照料費(fèi)用已達(dá)萬(wàn)億美元,給患者家庭和社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)。

GV-971于1997年由中國(guó)海洋大學(xué)立項(xiàng)研發(fā),歷經(jīng)22年終獲成功。1997年始,中國(guó)海洋大學(xué)管華詩(shī)院士率領(lǐng)的團(tuán)隊(duì),原創(chuàng)性地提出、發(fā)現(xiàn)并證實(shí)了971先導(dǎo)物在治療AD中的價(jià)值,并對(duì)其開展了藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等系統(tǒng)的成藥性研究工作,于2006年將971候選藥物推向臨床研究,隨后圓滿完成一期臨床試驗(yàn),并順利推向二期臨床。之后,中國(guó)科學(xué)院上海藥物所耿美玉研究員率領(lǐng)上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團(tuán)隊(duì),在971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機(jī)制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻(xiàn)。GV-971的順利獲批,極大提升了我國(guó)原創(chuàng)新藥的開發(fā)能力。