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雷貝拉唑鈉腸溶片

 昵稱33569052 2019-12-10

[功效作用]

本品用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征(胃泌素瘤),輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌。

[用法用量]

1、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、卓-艾氏綜合征:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,胃潰瘍和吻合口潰瘍的療程不超過8周,十二指腸潰瘍的療程不超過6周。2、反流性食管炎:通常,成人每次口服本品10mg,每日1次;根據(jù)病情也可每次口服20mg,每日1次。在一般情況下,反流性食管炎的療程不超過8周。對于持續(xù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每次口服本品10mg,每日1次。3、輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌:通常,成人每次同時(shí)口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg,每日2次連續(xù)服用7日。克拉霉素劑量可按需要適當(dāng)增加,最高劑量為每次400mg,每日2次。注意對于病情嚴(yán)重及復(fù)發(fā)性、頑固性病例,建議每次口服本品20mg,每日1次(復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療除外)。

[主要成分]

本品主要成分為雷貝拉唑鈉。

[性  狀]

本品為腸溶衣片,去包衣后顯白色至淡黃色。

藥品貼士

  • 參考價(jià)格:

    ¥18.86元-145.71元

  • 常見規(guī)格:

    (l)10mg;(2)20mg。

  • 有  效  期:

    24個(gè)月

  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

    中國藥典2015年版二部。

[注意事項(xiàng)]

1、本品為腸溶衣片,患者注意在服用時(shí)不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。
2、服用本品時(shí)有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應(yīng)在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。
3、對有藥物過敏病史、肝功能障礙的患者(有肝硬化患者服藥后出現(xiàn)肝性腦病的報(bào)告)及老年患者應(yīng)慎重使用本品。
4、使用本品治療時(shí)應(yīng)密切觀察患者病情,并將用藥量控制在治療所需的最低劑量。由于本品尚無充分的長期使用經(jīng)驗(yàn),故不宜用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍的維持治療。
5、對于反流性食管炎的維持治疔,只適用于復(fù)發(fā)性和頑固性病例,對無需進(jìn)行維持治療的患者應(yīng)避免使用。當(dāng)患者飲食和飲酒的生活方式得到改善并在相當(dāng)長的一段時(shí)間沒有復(fù)發(fā)時(shí),應(yīng)停止用藥。在維持治療期間,建議講切監(jiān)測例如定期的內(nèi)窺鏡檢查。
6、本品在原產(chǎn)國日本尚缺乏對反流性食管康復(fù)維待治的長期安全性研究資料(在日本無6個(gè)月以上用藥經(jīng)驗(yàn),但在其他國家有年以上的用藥經(jīng)驗(yàn))。
7、當(dāng)本品輔助用于胃潰瘍或長指腸微瘍患者根除難螺旋菌,對于阿莫西林和克拉霉素的藥品說明書中所標(biāo)示的禁忌、慎重用藥、嚴(yán)重的不良反應(yīng)及其他注意事項(xiàng),應(yīng)再次進(jìn)行檢查。
8、關(guān)于13C尿素呼吸試驗(yàn)的
詳情

[禁  忌]

1、對本品任何成分有藥物過敏史的患者。
2、正在服用硫酸阿扎那韋的患者。
詳情

[藥理作用]

本品在胃壁細(xì)胞中酸性條件下轉(zhuǎn)化成為活性形式(亞磺?;问剑?,通過修飾質(zhì)子泵(H+,K+-ATP酶)的巰基,抑制H+,K+-ATP酶的活性并抑制胃酸分泌。H+,K+-ATP酶的活性的恢復(fù)主要是由于藥物從作用部位消除,谷光甘肽可能也參與了酶活性的恢復(fù)。
1、人體藥理學(xué):
(1)抑制胃酸分泌:健康成年男子每日口服1次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg,與服藥第一天相比較,胃泌素刺激引起的胃酸分泌量明顯減少。每日口服1次10mg,服藥第1天和第7天與服藥前相比較,平均胃酸分泌量分別減少73%和80%;每日口服次20mg,平均胃酸分泌量分別減少88-89%和99%。
(2)提高胃內(nèi)pH值:健康成年男子每日口服次雷貝拉唑鈉片10mg及20mg,胃內(nèi)pH值顯著升高。在給藥劑量為10mg時(shí),服藥第4天24小時(shí)內(nèi),pH值大于4和3的比例分別是73%和80%;在給藥劑量為20mg時(shí)分別是78%和83%。
2、動(dòng)物藥理學(xué):
(1)對H+,K+-ATP酶的體外抑制作用:雷貝拉唑鈉抑制從豬胃粘膜制備的H+,K+-ATP酶。
(2)對胃酸分泌的抑制作用:雷貝拉唑鈉在體外可抑制二丁基環(huán)磷腺苷引起
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[毒理作用]

1、生殖毒性:動(dòng)物試驗(yàn)中(大鼠口服給藥4mg/kg,家兔靜注給藥30mg/kg)發(fā)現(xiàn)雷貝拉唑鈉具有胚胎毒性(大鼠表現(xiàn)為骨化延遲,家兔表現(xiàn)為體重下降和骨化延遲)。本品可分泌至大鼠乳汁中。
2、致癌性:大鼠口服給予雷貝拉唑鈉5mg/kg/日或更大劑量,連續(xù)給藥2年,雌性大鼠胃部產(chǎn)生良性腫瘤。

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