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淺談報警值的設(shè)定

 留在家里 2019-12-09

隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,監(jiān)控系統(tǒng)的應(yīng)用也就越來越普遍,很大程度上緩解了監(jiān)控人員的工作壓力,我們只需要定期查看或者通過其他輔助的手段就可以輕松達(dá)到預(yù)期的監(jiān)控目的。但與此同時我們必須要面臨的就是監(jiān)控產(chǎn)生的大量數(shù)據(jù),面對大量的數(shù)據(jù)如何做到快速檢索或發(fā)現(xiàn)到異常情況呢?這時候能夠幫助我們的就是系統(tǒng)的報警功能,這種功能可以從視覺/聽覺等方面給予我們提醒,免去了我們逐條篩查數(shù)據(jù)的工作。要想報警功能有效的實施,這就涉及到報警值的設(shè)定問題,那報警值設(shè)定為多少更合適呢?我們來一起討論一下。

有人說應(yīng)該選擇警戒限作為報警值,有人說應(yīng)該選擇行動限(糾偏限)作為報警值,也有人說應(yīng)該選擇標(biāo)準(zhǔn)值作為報警值。到底哪個更合理一些呢?在做出判斷前,我認(rèn)為我們有必要先明確一下啟用報警功能的目的。前面我們已經(jīng)說過報警功能可以給我們做提醒,提醒某項監(jiān)控指標(biāo)/參數(shù)已經(jīng)超出了報警值,我們這么做的目的就是為了保證藥品質(zhì)量,有時候也是因為受設(shè)備自身承受力的限制,報警能夠及時提示我們應(yīng)作出一些判斷,以防止不良影響的產(chǎn)生(當(dāng)然也不是所有的報警我們都能夠阻止影響的擴(kuò)大,例如懸浮粒子報警)。既然是為了保證藥品質(zhì)量或設(shè)備性能,那么一旦超出標(biāo)準(zhǔn)值的范圍報警產(chǎn)生后,對產(chǎn)品質(zhì)量或設(shè)備性能的風(fēng)險/影響已經(jīng)產(chǎn)生,報警將失去意義,顯然選擇標(biāo)準(zhǔn)值作為報警值是不合適的。那么警戒限和行動限(糾偏限)選擇哪一個更合適呢?如果系統(tǒng)允許的情況下,建議選擇這兩個限度來進(jìn)行預(yù)警/報警的限度值。如果系統(tǒng)僅能設(shè)定一個限度值,那么需要結(jié)合公司的報警處理流程來確定報警值,選擇不同的限度值采取的措施也是不同的。例如選擇警戒限作為報警值,那么通常情況下,在發(fā)生報警后,監(jiān)控人員是不需要立即采取措施的,而需要做的只是加強(qiáng)對其監(jiān)控,觀察發(fā)展趨勢。而選擇行動限(糾偏限)作為報警值,當(dāng)發(fā)生報警后,監(jiān)控人員應(yīng)立即通知相關(guān)人員采取措施,以糾正現(xiàn)有的超標(biāo)狀態(tài),防止影響進(jìn)一步加深。目前各企業(yè)采用行動限(糾偏限)作為報警值的居多。在設(shè)定報警值時還應(yīng)綜合考慮監(jiān)控系統(tǒng)本身的誤差,扣除誤差后確定最終的報警值則更為合理。

不論選擇哪種限度值作為報警限度值,這個數(shù)值都不是一成不變的,我們每年都需要根據(jù)產(chǎn)品/系統(tǒng)的回顧分析得出新的警戒限和行動限(糾偏限),這時報警值也應(yīng)當(dāng)同步調(diào)整。同時也建議在定期的回顧中將報警情況進(jìn)行分析,從報警的多少可以分析出系統(tǒng)的運行狀態(tài)。

以上僅為個人觀點,企業(yè)在設(shè)定報警值時可根據(jù)監(jiān)控的目的選擇合理的數(shù)值作為報警值。

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