【藥品名稱】

  通用名稱：氨茶堿片

  商品名稱：氨茶堿片(金石)

  英文名稱：Aminophylline Tablets

  拼音全碼：AnChaJianPian(JinShi)

【主要成份】 本品主要成份為氨茶堿。

【成 份】

  化學(xué)名：1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮-1,2-乙二胺鹽二水合物

   分子量：C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O

【性 狀】 本品為白色至微黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

【規(guī)格型號(hào)】 0.1g*100s

【用法用量】 1.成人常用量：口服。一次0.1～0.2g，一日0.3～0.6g；極量：一次0.5g，一日1.0g。 2.小兒常用量：口服。每次按體重3～5mg/kg，一日3次。

【不良反應(yīng)】 茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15～20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20μg/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁 忌】 對本品過敏的患者，活動(dòng)性消化道潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2.應(yīng)定期監(jiān)測血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險(xiǎn)。 3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時(shí)間。 4.茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和研究。 5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】 老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 1.地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝，與本品合用，增加本品血藥濃度和毒性。 2.西咪替丁可降低本品肝清除率，合用時(shí)可增加茶堿的血清濃度或毒性。 3.某些抗菌藥物，如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素及喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率，增高其血藥濃度，尤以紅霉素和依諾沙星為著，當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減量。 4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶，加快茶堿的肝清除率；茶堿也干擾苯妥英的吸收，兩者血漿中濃度均下降，合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。 5.與鋰鹽合用，可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。 6.與美西律合用，可減低茶堿清除率，增加血漿中茶堿濃度，需調(diào)整劑量。 7.與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用，可增加其作用和毒性。

【藥物過量】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】 本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強(qiáng)。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機(jī)理比較復(fù)雜，過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶，使細(xì)胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來實(shí)驗(yàn)認(rèn)為茶堿的支氣管擴(kuò)張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果，此外，茶堿是嘌呤受體阻滯劑，能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強(qiáng)膈肌收縮力，尤其在膈肌收縮無力時(shí)作用更顯著，因此有益于改善呼吸功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品能迅速被吸收。在體內(nèi)氨茶堿釋放出茶堿，后者的蛋白結(jié)合率為60。T1/2新生兒（6個(gè)月內(nèi)）大于24小時(shí)，小兒（6月以上）3.7小時(shí)；1.1小時(shí)，成人（不吸煙并無哮喘者）8.7小時(shí)；2.2小時(shí)，吸煙者（一日吸1-2包）4-5小時(shí)。空腹?fàn)顟B(tài)下口服本品，在2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。本品大部分以代謝產(chǎn)物形式經(jīng)腎排出，10%以原形排出。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

【包 裝】 塑料瓶包裝，每瓶100片。

【有 效 期】 24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H44021063

【生產(chǎn)企業(yè)】 國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司(原汕頭金石制藥總廠)