原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少、骨小梁變細(xì)、斷裂、數(shù)量減少及皮質(zhì)骨多孔、變薄為特征，導(dǎo)致骨的脆性增高及骨折危險(xiǎn)性增加的一種全身性骨病。

骨質(zhì)疏松癥人群的骨折或其他嚴(yán)重骨病的患病幾率大大高于正常人，嚴(yán)重影響著老年人的身體健康和生活質(zhì)量，已成為我國(guó)人口公共健康面臨的重要問(wèn)題之一。

目前西醫(yī)對(duì)本病尚未找到有效的治療方法，而中醫(yī)對(duì)本病的治療卻有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。根據(jù)筆者仔細(xì)查閱資料，在骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)治療的浩瀚文獻(xiàn)中的查到，“腎虛(精虧)血瘀”是骨質(zhì)疏松癥的主要病機(jī)，以補(bǔ)腎(精)活血法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床療效顯著。資料如下：

骨質(zhì)疏松癥-中醫(yī)治療的比照實(shí)驗(yàn)

? 1.1 一般資料

選擇2013年2月至2014年1月醫(yī)院骨科門診及住院原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者120例，按照治療方法分為治療組與對(duì)照組。治療組60例，男性24例，女性36例，年齡60-80歲，平均(65.5±5.9)歲；對(duì)照組60例，男性23例，女性37例，年齡61-80歲，平均(66.1±6.0)歲。兩組患者在性別、年齡、骨質(zhì)疏松程度方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

? 1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)

參照中國(guó)老年學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組制定的中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：腰背酸軟，或腰脊冷痛，眩暈耳鳴，手足麻木，潮熱盜汗，或畏寒肢冷，遺精，神疲健忘，發(fā)脫齒搖，舌紅苔少，或舌淡苔白，脈沉細(xì)澀。

納入病例標(biāo)準(zhǔn)為：

(1)符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者。

(2)符合中醫(yī)腎虛血瘀證侯診斷標(biāo)準(zhǔn)者。

(3)年齡在60-80間的男女患者，女性患者應(yīng)絕經(jīng)2年以上。

(4)自愿作為受試對(duì)象，簽署知情同意書，保證完成療程者。

? 1.3 治療方法

兩組均予碳酸鈣D3片(惠氏制藥有限公司，規(guī)格0.6g/片，國(guó)藥準(zhǔn)字：H10950029)每次1片，1次/d，阿法骨化醇軟膠囊(上海信誼延安藥業(yè)有限公司，規(guī)格0.5μg/粒，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20010619)1片，1次/d，口服。

治療組在上述治療的基礎(chǔ)上給予補(bǔ)腎活血湯：骨碎補(bǔ)30g、仙靈脾30g、熟地20g、補(bǔ)骨脂15g、懷牛膝20g、杜仲20g、當(dāng)歸12g、蜈蚣2條、蘇木15g，每日1劑，水煎2次，分2次于飯后溫服。1個(gè)月為1個(gè)療程，共2個(gè)療程，治療期間停用其他治療方法。

? 1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

(1) 疼痛強(qiáng)度評(píng)價(jià)：采用VAS評(píng)分，即用0-10cm的一條畫線，分成10等分，讓患者根據(jù)自己的感覺來(lái)判斷應(yīng)畫在何處。

無(wú)疼痛：對(duì)應(yīng)VAS評(píng)分0分(VAS：0cm)；

輕度疼痛：對(duì)應(yīng)VAS評(píng)分1-3分(VAS：1-3cm)；

中度疼痛：對(duì)應(yīng)VAS評(píng)分4-6分(VAS：4-6cm)；

重度疼痛：對(duì)應(yīng)VAS評(píng)分7-10分(VAS：7-10cm)。

(2) 骨密度測(cè)定：采用美國(guó)諾蘭德(XR-600)雙能X線骨密度測(cè)量?jī)x(DEXA)測(cè)試患者第2-4腰椎骨密度。

(3) 生存質(zhì)量評(píng)價(jià)：采用SF-36生存質(zhì)量量表進(jìn)行評(píng)價(jià)。

(4) 綜合療效評(píng)價(jià)：參照2002年衛(wèi)生部頒布的

中的規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)：

顯效：疼痛癥狀完全消失，骨密度檢查顯示骨密度增加；

有效：疼痛癥狀明顯緩解，骨密度檢查顯示骨密度無(wú)增加；

無(wú)效：治療前后疼痛癥狀、骨密度無(wú)改善。

總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

所有病例在治療前、治療2個(gè)星期后、治療1個(gè)月后、治療2個(gè)月后各行1次疼痛強(qiáng)度評(píng)價(jià)；1個(gè)療程后進(jìn)行骨密度測(cè)定、生存質(zhì)量評(píng)價(jià)和綜合療效評(píng)價(jià)。

(5)安全性指標(biāo)：治療前、治療1個(gè)療程后各測(cè)1次血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能、心電圖。

? 1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)，率的比較用X2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

? 兩組治療后疼痛VAS評(píng)分比較

兩組治療2周、治療1個(gè)月、治療2個(gè)月后較治療前疼痛均有明顯減輕，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療2周、治療1個(gè)月、治療2個(gè)月后，治療組較對(duì)照組疼痛改善明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

? 兩組骨密度比值(腰椎2-4)比較

兩組骨密度(腰椎2-4)比值治療2個(gè)月后與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但2組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

? 兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較

兩組治療前后生存質(zhì)量評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且2組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組優(yōu)于對(duì)照組。

? 兩組治療前后綜合療效比較

? 安全性指標(biāo)觀察

兩組治療前后，觀察血、尿、糞常規(guī)及肝、腎功能，心電圖等安全性指標(biāo)，均未發(fā)現(xiàn)異常。

總結(jié)

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥為本虛標(biāo)實(shí)之癥，筆者根據(jù)多年來(lái)進(jìn)行的骨質(zhì)疏松中醫(yī)證候?qū)W的系統(tǒng)研究結(jié)果，歸納骨質(zhì)疏松定性診斷包括精虧、氣虛、陰虛、陽(yáng)虛、血瘀，共5種定性證候；定位證候診斷其病在骨，其臟在腎，涉及肝、肺、脾(胃)、心。

在5個(gè)定性證候中，腎虛(精虧)是根本的原因。通過(guò)對(duì)絡(luò)系統(tǒng)的研究，認(rèn)為骨絡(luò)失養(yǎng)是骨質(zhì)疏松癥的病理基礎(chǔ)，骨絡(luò)損傷以致骨髓失養(yǎng)，是導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥發(fā)病的直接原因。因此，腎虛(精虧)血瘀是骨質(zhì)疏松癥的主要證候特征。

現(xiàn)代研究亦證實(shí)，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的病理機(jī)制表現(xiàn)在下丘腦-垂體-靶腺軸的調(diào)控失常，包括下丘腦組織的細(xì)胞因子及其信號(hào)傳導(dǎo)通路的異常；而瘀血造成骨小梁內(nèi)微循環(huán)的障礙，不利于細(xì)胞進(jìn)行物質(zhì)交換，導(dǎo)致血液中的鈣及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)不能正常的通過(guò)哈佛氏系統(tǒng)進(jìn)人骨骼，而致骨骼失養(yǎng)，脆性增加，發(fā)生骨質(zhì)疏松。因此，腎虛是原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的基礎(chǔ)，血瘀則是在腎精虧虛的前提下產(chǎn)生的重要病理產(chǎn)物。

本著“標(biāo)本兼顧”、“虛則補(bǔ)之”、“損者益之”、“形不足者，溫之以氣；精不足者，補(bǔ)之以味”的原則，治當(dāng)補(bǔ)腎(精)活血，經(jīng)查閱大量臨床文獻(xiàn)，及中藥藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果中遴選了臨床行之有效補(bǔ)腎活血中藥骨碎補(bǔ)、仙靈脾、懷牛膝、杜仲、蜈蚣、蘇木等組成補(bǔ)腎活血湯達(dá)到標(biāo)本兼治之功。

方中重用骨碎補(bǔ)、仙靈脾補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)止痛為君藥；入骨，用之以補(bǔ)接傷碎最神；療風(fēng)血積疼，破血有功，止血亦效；同補(bǔ)血藥用之尤良，其功用真有不可思議之妙；同補(bǔ)腎藥用之，可以固齒；同失血藥用之，可以填竅，不止祛風(fēng)接骨獨(dú)有奇功也。

現(xiàn)代藥理研究表明

① 骨碎補(bǔ)對(duì)骨損傷愈合有促進(jìn)作用，有刺激骨關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞代償性增生作用，并能部分改善由于力學(xué)應(yīng)力線改變?cè)斐申P(guān)節(jié)軟骨的退行性變，從而降低骨關(guān)節(jié)病變率。

② 仙靈脾味辛、甘，性溫。歸肝、腎經(jīng)。功效補(bǔ)腎壯陽(yáng)、祛風(fēng)除濕、強(qiáng)筋鍵骨。

③ 淫羊藿總黃酮粉不同劑量對(duì)雌性去勢(shì)大鼠骨質(zhì)疏松好維甲酸所致骨質(zhì)疏松具有明顯的防治作用。

④ 杜仲、熟地、補(bǔ)骨脂補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨為臣藥；當(dāng)歸、牛膝、蘇木、蜈蚣活血散瘀，通絡(luò)止痛為佐使藥。

⑤ 諸藥配伍，共奏補(bǔ)腎精、強(qiáng)筋骨、活血化瘀止痛之作用。

疼痛是原發(fā)性骨質(zhì)疏松的最常見、最主要的臨床表現(xiàn)，本研究表明應(yīng)用補(bǔ)腎活血湯能夠迅速降低疼痛強(qiáng)度，治療組與對(duì)照組比較有顯著差異性。骨密度(BMD)是診斷骨質(zhì)疏松、估計(jì)其程度、評(píng)價(jià)骨質(zhì)疏松療效的重要指標(biāo)。

本研究表明，應(yīng)用補(bǔ)腎活血湯可提高患者骨密度，促進(jìn)骨形成，減少骨吸收，從而起到防治骨質(zhì)疏松的目的。

生存質(zhì)量是全面評(píng)估患者身體、心理、社會(huì)適應(yīng)三方面總體健康狀況的一個(gè)綜合指標(biāo)。本研究選擇的SF-36是目前國(guó)際上最為常用的生命質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量工具之一，應(yīng)用補(bǔ)腎活血湯可提高患者的生存質(zhì)量。

治療組的綜合效果達(dá)到93.0%，明顯優(yōu)于對(duì)照組，且安全指標(biāo)沒有出現(xiàn)異常，表明補(bǔ)腎活血法治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床療效肯定，值得臨床推廣。