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病原體靶向測(cè)序丨下呼吸道感染,結(jié)核/NTM感染、耐藥結(jié)核病快速診斷整體解決方案

 生物_醫(yī)藥_科研 2019-09-05


全心全意就為醫(yī)生服務(wù),一心一意只為造福醫(yī)生

下呼吸道感染是最重要的致死原因之一,世界衛(wèi)生組織2018年更新的《全球前十位主要死亡原因》。2016年下呼吸道感染在全世界造成300萬(wàn)人死亡。結(jié)核病的結(jié)核分枝桿菌是目前世界上致死人數(shù)最多的病原體。

2016年,結(jié)核分枝桿菌造成的死亡人數(shù)約170萬(wàn),超過(guò)了任何其他病原體。而中國(guó)由于人口眾多,也是結(jié)核桿菌感染的大國(guó),結(jié)核病特別是耐藥性結(jié)核病給我國(guó)帶來(lái)了嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)。

2014年,世界衛(wèi)生組織(WHO)設(shè)定了到2035年“消滅結(jié)核病”的目標(biāo)。然而,結(jié)核桿菌耐藥性的出現(xiàn)對(duì)按時(shí)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)構(gòu)成了巨大挑戰(zhàn)。

目前我國(guó)臨床下呼吸道感染診斷的核心方法仍是細(xì)菌涂片及細(xì)菌培養(yǎng)。細(xì)菌培養(yǎng)法的如下重大缺陷,給臨床下呼吸道感染診療帶來(lái)嚴(yán)峻挑戰(zhàn):

——檢測(cè)速度慢,通常需要2-7天;

——總體檢測(cè)陰性率約達(dá)50%;

——檢測(cè)假陽(yáng)性率超過(guò)20%;

——對(duì)非典型病原體檢測(cè)性能很差或無(wú)法檢出;

——HAP患者常見(jiàn)G-菌定植與致病區(qū)分困難。

上海鷹履生物科技有限公司推出全球第一款基于靶向高通量測(cè)序(Targeted NGS,tNGS)方法的臨床病原體檢測(cè)產(chǎn)品。

檢測(cè)范圍

可檢測(cè)細(xì)菌包括鏈球菌、葡萄球菌、結(jié)核桿菌、非結(jié)核分支桿菌、肺炎克雷伯菌、假單胞菌、沙門(mén)氏菌在內(nèi)的69種下呼吸道常見(jiàn)病原菌,真菌包括念珠菌、隱球菌、肺孢子菌、曲霉等26種常見(jiàn)致病真菌,病毒包括皰疹病毒、博卡病毒、冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒等27種呼吸道常見(jiàn)病毒及鉤端螺旋體、肺炎支原體、肺炎衣原體等5種其它病原體,此外,可同時(shí)檢測(cè)包括多肽類(lèi)藥物耐藥基因vanA、碳青霉烯類(lèi)藥物耐藥基因KPC、OXA家族及四環(huán)素類(lèi)藥物耐藥基因TetK、氨基糖苷類(lèi)藥物耐藥基因aadA1等70種耐藥基因。100%覆蓋臨床發(fā)病率1%以上的常見(jiàn)下呼吸道病原體。是目前針對(duì)下呼吸道病原體分子診斷領(lǐng)域檢測(cè)范圍最為全面的方案。

產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)

與傳統(tǒng)PCR近似的靈敏度,對(duì)于待檢樣品中含量大于5x102 CFU/ml的病原體的陰性預(yù)測(cè)值約為96%。本方案通過(guò)測(cè)序作為信號(hào)檢測(cè)方式,具有極高的檢測(cè)特異性,從收集到樣本到出示報(bào)告僅需24小時(shí)。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

1. 基于多重PCR + 高通量測(cè)序技術(shù),兼具PCR檢測(cè)的高靈敏度和測(cè)序檢測(cè)的高特異性。

2. 可以以定量方式觀測(cè)各病原體在病人體液樣品中的相對(duì)比例。

3. 病原微生物全部分析到種甚至亞種。

檢測(cè)流程圖

病原體篩查報(bào)告示例

目前,產(chǎn)品仍在不斷升級(jí)中,檢測(cè)病原體將超過(guò)200種,可適用于各種類(lèi)型感染檢測(cè)。擴(kuò)大病原體檢測(cè)范圍至不少于臨床發(fā)病率的99.5%。增加針對(duì)銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌的毒力基因檢測(cè)模塊。一次檢測(cè)結(jié)核病篩查、鑒別診斷、菌種鑒定、耐藥檢測(cè)、藥毒性檢測(cè)全面覆蓋!

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