當地時間8月20日，阿斯利康公司宣布，DAPA-HF的III期臨床試驗達到了預設的主要復合終點，即能夠顯著降低HFrEF患者心衰惡化或心血管死亡風險。這代表最初用于治療2型糖尿病的達格列凈（Farxiga）成為了同類藥物中首個在慢性心力衰竭患者的III期試驗中顯示出顯著臨床益處的藥物，具有里程碑意義。

DAPA-HF研究是在射血分數下降（LVEF ≤ 40%）的心衰患者（有或沒有2型糖尿病）中開展的一項國際、多中心、隨機、雙盲試驗，評估在標準療法治療（比如ACEI、ARB、β受體阻滯劑、鹽皮質激素受體拮抗劑）基礎上添加達格列凈10mg和安慰劑的療效和安全性差異。

研究在全世界范圍內共納入4744例NYHA心功能II-IV級的射血分數下降的成年慢性心衰患者，包括45%的2型糖尿病患者和55%的非糖尿病患者。入選患者已接受相當高比例的指南推薦的慢性心衰標準治療，其中ACEI/ARB/ARNI、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑的使用比例分別為94%，96%和71%。DAPA-HF研究首例患者于2017年2月入選，2019年7月完成了計劃內的末次訪視。

結果顯示，達格列凈相比安慰劑能夠顯著降低HFrEF患者（不管是否有2型糖尿病）的心血管死亡和心衰惡化（定義為需要住院或緊急救治）風險，達到了預設的主要終點，其在DAPA-HF研究中的安全性數據與之前的研究結果一致。

事實上，在過去幾年中，SGLT2抑制劑的試驗在糖尿病患者的心血管結局相關試驗中取得了積極成果。例如，在DECLARE-TIMI 58研究中，達格列凈降低了高心血管風險的2型糖尿病患者心血管死亡或心力衰竭住院治療的風險。此后，研究者便轉向了這些藥物是否也可能對已確定的心力衰竭患者，包括血糖水平正常的患者有用的問題。

DAPA-HF 研究是首個評估SGLT-2抑制劑聯(lián)合標準治療對HFrEF患者（不管是否有2型糖尿?。┡R床結局影響的III期研究。希望達格列凈在不久的將來造福更多中國心衰患者。