【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉
英文名稱(chēng)：Cefoperazone Sodium and Tazobactam Sodium for Injection

【成分】

每支抗生素瓶含頭孢哌酮鈉為0.8g(以頭孢哌酮計(jì))和他唑巴坦鈉0.2g（以他唑巴坦計(jì)）

【適應(yīng)癥】

用于治療由對(duì)頭孢哌酮單藥耐藥、對(duì)本品敏感的產(chǎn)β一內(nèi)酰胺酶細(xì)菌引起的中、重度感染。在用于治療由對(duì)頭孢哌酮單藥敏感菌與對(duì)頭孢哌酮單藥耐藥、對(duì)本品敏感的產(chǎn)β—內(nèi)酰胺酶菌引起的混合感染時(shí)，不需要加用其他抗生素；下呼吸道感染：由產(chǎn)β—內(nèi)酰胺酶的銅綠假單胞菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌、肺炎克雷伯菌和其他克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染；泌尿生殖系統(tǒng)感染：由產(chǎn)β—內(nèi)酰胺酶的大腸埃希菌、變形

【用法用量】

靜脈滴注。先用氯化鈉注射液或滅菌注射用水適量(5～10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液150～250ml稀釋供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30～60分鐘，每次滴注時(shí)間不得少于30分鐘。療程一般為7～10天(重癥感染可以適當(dāng)延長(zhǎng))。
成人用量:1.125～2.25g/次，每8小時(shí)或12小時(shí)靜脈滴注1次。嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐消除率<30ml/min)，每12小時(shí)他唑巴坦的劑量應(yīng)不超過(guò)0.5g。

【不良反應(yīng)】

通常患者對(duì)本品的耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度，停藥后，不良反應(yīng)會(huì)消失。1.胃腸道:與使用其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素一樣，本品常見(jiàn)的副作用是胃腸道反應(yīng)；最常見(jiàn)的是稀便、腹瀉，其次是惡心和嘔吐。2.皮膚反應(yīng):本品可引起過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱。3.血液:長(zhǎng)期使用本品有導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、凝血酶原活力降低，可見(jiàn)于個(gè)別病例。出血現(xiàn)象罕見(jiàn)，可用維生素K預(yù)防和控制。4.實(shí)驗(yàn)室異?，F(xiàn)象:少數(shù)病例有谷草轉(zhuǎn)氨

【禁忌】

　　1.對(duì)本品任何成份或其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用;

　　2.孕婦、哺乳期婦女慎用。

【注意事項(xiàng)】

　　1.使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者對(duì)青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)及β-內(nèi)酰胺酶抑制劑類(lèi)藥物有無(wú)過(guò)敏史;對(duì)青霉素類(lèi)抗生素過(guò)敏者慎用;治療中，如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥;嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者，應(yīng)立即給予腎上腺素急救，給氧，靜注皮質(zhì)激素類(lèi)藥物;

　　2.本品為鈉鹽，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平;對(duì)于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能;

　　3.肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗阻的患者，使用本品時(shí)需調(diào)整用藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度;

　　4.部分病人用本品治療可引起維生素K缺乏和低凝血酶原血癥，用藥期間應(yīng)進(jìn)行出血時(shí)間、凝血酶原時(shí)間監(jiān)測(cè);同時(shí)應(yīng)用維生素K1可防止出血現(xiàn)象的發(fā)生;

　　5.在使用本品進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能;

　　6.患者在應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免飲用含有酒精的飲料;也應(yīng)避免如鼻飼等胃腸外給予含酒精成份的高營(yíng)養(yǎng)制劑;

　　7.與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能變化;

　　8.對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)。

【特殊人群用藥】

孕婦用藥：　　孕婦、哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】

1 與氨基糖苷類(lèi)抗生素(慶大霉素和妥布霉素)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)對(duì)腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同作用。但本品與氨基糖苷類(lèi)抗生素之間存在物理性配伍禁忌，因此兩種藥液不能直接混合。如需聯(lián)合使用，可按順序分別靜脈注射這兩種藥物。注射時(shí)應(yīng)使用不同的靜脈輸液管，或在注射間期，用另一種已獲批準(zhǔn)的稀釋液充分沖洗先前使用過(guò)的靜脈輸液管。此外，應(yīng)盡可能延長(zhǎng)兩種藥物給藥的間隔時(shí)間。
2 與下列藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，可能引起出血:抗凝藥肝素、香豆素或茚滿(mǎn)二酮衍生物、溶栓藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥(尤其是阿

【藥理作用】

藥理作用:
本復(fù)方的主要成分為頭孢哌酮和他唑巴坦。頭孢哌酮為第三代頭孢菌素，通過(guò)抑制敏感細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。他唑巴坦除對(duì)奈瑟菌科和不動(dòng)桿菌外，對(duì)其他細(xì)菌無(wú)抗菌活性，但是他唑巴坦對(duì)由β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β-內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因此他唑巴坦可防止相關(guān)耐藥菌對(duì)青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素的破壞，以體現(xiàn)他唑巴坦與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)抗生素具有一定的協(xié)同作用。由于他唑巴坦可與某些青霉素結(jié)合蛋白相結(jié)合，因此敏感菌株可能對(duì)本復(fù)方制劑的敏感性較單用頭孢哌酮時(shí)更強(qiáng)。<

【儲(chǔ)藏】

密閉，在冷處保存。有效期：24個(gè)月

【包裝規(guī)格】

2.0g(頭孢哌酮1.6g與他唑巴坦0.4g)

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123099

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：山西普德藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)