|
本文1200字，閱讀約需3分鐘 2019年5月15日，重磅消息傳來(lái)，抗癌新藥達(dá)可替尼（商品名：多澤潤(rùn)?）在中國(guó)獲批上市了！ 治療肺癌的創(chuàng)新靶向藥物多澤潤(rùn)?（達(dá)可替尼片），屬于二代EGFR靶向藥物，已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可單藥用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）19號(hào)外顯子缺失突變或21號(hào)外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。  新的希望 2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，我國(guó)肺癌在各類(lèi)癌癥的發(fā)病率和死亡率中均居于榜首，是第一大惡性腫瘤。其中，非小細(xì)胞肺癌約占全部肺癌病例的 85%。在中國(guó)非小細(xì)胞肺癌患者中，EGFR是最常見(jiàn)的突變類(lèi)型，發(fā)生率近一半。 此次多澤潤(rùn)?獲批是基于國(guó)際多中心、III期、開(kāi)放標(biāo)簽臨床研究ARCHER1050，由廣東省人民醫(yī)院終身教授吳一龍教授、香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床腫瘤系主任Tony Mok教授領(lǐng)銜，旨在評(píng)估達(dá)可替尼(二代EGFR TKI)或吉非替尼(一代EGFR TKI)治療的療效與安全性。該研究對(duì)452名患者進(jìn)行隨機(jī)分組，其中包括231位中國(guó)患者。 研究證明： 它在中國(guó)EGFR突變患者臨床試驗(yàn)的中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到18.4個(gè)月，遠(yuǎn)超過(guò)一代藥物。 它是目前唯一被證明，和標(biāo)準(zhǔn)療法相比，能顯著延長(zhǎng)EGFR突變患者總生存期的靶向藥物！ 借由達(dá)可替尼上市，我們就一起看看它的特點(diǎn)，并分析一下它最重要的一些數(shù)據(jù)。  二代EGFR靶向藥 首先說(shuō)說(shuō)它為啥叫二代EGFR靶向藥。 一代的藥物，不管是進(jìn)口易瑞沙，還是國(guó)產(chǎn)凱美納，雖然對(duì)適用患者開(kāi)始的效果不錯(cuò)，但無(wú)奈平均不到一年就會(huì)出現(xiàn)耐藥。達(dá)可替尼的出現(xiàn)，就是為了改進(jìn)一代靶向藥的局限，提高治療持續(xù)時(shí)間，改善患者生活治療，爭(zhēng)取延長(zhǎng)患者壽命。 和一代藥物相比，二代的達(dá)可替尼有兩個(gè)顯著不同： 第一，它和EGFR蛋白是不可逆結(jié)合，一旦和突變蛋白結(jié)合就不下來(lái)了，因而理論上能有更好和更持久的抑制效果。 第二，除了EGFR蛋白，它還能抑制HER2和HER4等相關(guān)蛋白，不僅可能延緩一些患者的耐藥問(wèn)題，還能幫助HER2突變患者。 臨床數(shù)據(jù)證明，確實(shí)很不錯(cuò)！ 在吳一龍教授等牽頭的代號(hào)為ARCHER1050的三期臨床試驗(yàn)中，達(dá)可替尼直接和吉非替尼PK，用于一線治療EGFR敏感突變肺癌。絕大多數(shù)參與試驗(yàn)的患者使用達(dá)可替尼后，腫瘤都顯著縮小了。 達(dá)可替尼，是第一個(gè)被證明能在總生存時(shí)間上戰(zhàn)勝一代靶向藥的新藥！ |
|
|
來(lái)自： 項(xiàng)小毛 > 《醫(yī)藥保健》
