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前 言 人工耳蝸的選擇非常復(fù)雜,是系統(tǒng)工程,需遵守精準(zhǔn)、個(gè)性化和高性?xún)r(jià)比的原則,目的是使電極能安全植入、實(shí)現(xiàn)更有效的聽(tīng)覺(jué)刺激,避免或減少并發(fā)癥。 雙耳重度-極重度感音性聾,并且助聽(tīng)器效果無(wú)效或不佳的患者需要考慮行人工耳蝸植入,通過(guò)全身情況、智力、耳聾遺傳學(xué)和影像學(xué)的檢查進(jìn)行綜合評(píng)估,患者沒(méi)有人工耳蝸植入禁忌證,決定行人工耳蝸植入后,患者和家長(zhǎng)最關(guān)注的問(wèn)題是:選擇什么樣的人工耳蝸?zhàn)詈线m?我們將介紹國(guó)內(nèi)在售的人工耳蝸的品牌和型號(hào),重點(diǎn)是電極的類(lèi)型和適用范圍,分析選擇人工耳蝸的基本原則。 01 國(guó)內(nèi)在售的人工耳蝸品牌 1、人工耳蝸品牌目前國(guó)內(nèi)在售的人工耳蝸品牌分為進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)兩大類(lèi),其中進(jìn)口的包括:奧地利人工耳蝸(MED-EL)、澳大利亞科利耳(Cochlear)人工耳蝸和美國(guó)領(lǐng)先仿生人工耳蝸(AB);國(guó)產(chǎn)的人工耳蝸有:諾爾康(NUROTRON)人工耳蝸、愛(ài)益聲(AIC)人工耳蝸和力聲特(LISTENT)人工耳蝸。人工耳蝸分為植入體部分和體外言語(yǔ)處理器部分,下面會(huì)分開(kāi)介紹。2、人工耳蝸的植入體型號(hào)(1)奧地利MED-EL人工耳蝸植入體有SONATA、CONCERTO,以直電極為主,包括有標(biāo)準(zhǔn)軟電極和超軟(Flex)電極,長(zhǎng)度包括15.5mm \19mm \20mm\24mm\28mm\31mm\34mm等,電極為360度電極。奧地利MED-EL人工耳蝸特殊電極包括訂制電極、FORM電極和U形貼壁電極。
(2)澳大利亞科利耳人工耳蝸植入體有Freedom和Profile系列,具體型號(hào)包括:CI24RE(CA),CI24RE(ST),CI422,CI512和CI522。其中CI24RE(CA)和CI512為半環(huán)彎電極(或稱(chēng)預(yù)彎電極)植入體,刺激電極長(zhǎng)度為15mm;CI24RE(ST)為標(biāo)準(zhǔn)全環(huán)直電極植入體,刺激電極長(zhǎng)度為16.4mm;CI422和CI522為半環(huán)精細(xì)直電極植入體,刺激電極長(zhǎng)度可調(diào)控,范圍在為20-25mm。(3)美國(guó)AB 植入體有 HiRes 90K包括 HiFocus 1j 和 HiFocus Helix,HiRes 90K Advantage HiFocusMid-scala(MS)電極,所有電極均是平板高聚焦電極片,屬于預(yù)彎電極,1J有效刺激長(zhǎng)度17mm,MS是15mm 。(4)諾爾康人工耳蝸植入體有CS10A植入體。(5)愛(ài)益聲人工耳蝸植入體有ies-I99植入體。(6)力聲特人工耳蝸植入體REZ-I和LCI-20植入體。3、人工耳蝸言語(yǔ)處理器(1)奧地利MED-EL人工耳蝸言語(yǔ)處理器有;Opus2、OpusXs、RONDO、RONDO2、聲電聯(lián)合刺激(EAS)言語(yǔ)處理器DUET2。(2)澳大利亞科利耳人工耳蝸言語(yǔ)處理器有N5(CP802和CP810) 言語(yǔ)處理器、N6(CP910/920)言語(yǔ)處理器、Hybrid 聲電聯(lián)合刺激言語(yǔ)處理器。(3)美國(guó)AB言語(yǔ)處理器有Harmony 和美、Neptune海豚、美人魚(yú)Q30\Q90。(4)諾爾康人工耳蝸言語(yǔ)處理器有NSP-60B、NSP-60C和高歌言語(yǔ)處理器。(5)愛(ài)益聲人工耳蝸言語(yǔ)處理器ies-A99言語(yǔ)處理器。(6)力聲特人工耳蝸言語(yǔ)處理器有LSP-20和REZ-I言語(yǔ)處理器。由于進(jìn)口人工耳蝸的新產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)審批環(huán)節(jié)比較復(fù)雜,一般需數(shù)年時(shí)間,目前一些新型號(hào)植入體和處理器僅可在國(guó)外、中國(guó)臺(tái)灣和中國(guó)香港、海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)等地區(qū)進(jìn)行手術(shù),包括澳大利亞科利耳的CI532彎電極植入體和N7、KANSO言語(yǔ)處理器,奧地利MED-EL SYNCHRONY植入體和SONNET處理器,AB人工耳蝸Ultra3D植入體(MS和Slim J)等。 因?yàn)槠邢蓿⑽茨軐?guó)內(nèi)所有人工耳蝸信息一一列舉,如要了解詳情,請(qǐng)瀏覽各人工耳蝸公司官網(wǎng)或咨詢(xún)各人工耳蝸公司技術(shù)支持人員、銷(xiāo)售人員。 附各人工耳蝸品牌的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)址 奧地利人工耳蝸(MED-EL) 網(wǎng)址:http://www./ 澳大利亞科利耳(Cochlear)人工耳蝸 網(wǎng)址:https://www./cn/home 美國(guó)領(lǐng)先仿生人工耳蝸(AB) 網(wǎng)址:https:///cn/zh_cn/home.html 諾爾康人工耳蝸(NUROTRON) 網(wǎng)址:http://www./ 愛(ài)益聲人工耳蝸(AIC) 網(wǎng)址:http://www./ 力聲特人工耳蝸(LISTENT) 網(wǎng)址:http://www./ 02 人工耳蝸電極的種類(lèi)和特點(diǎn) 前面在介紹各個(gè)人工耳蝸品牌和型號(hào)時(shí)已經(jīng)簡(jiǎn)單介紹了人工耳蝸的電極,因?yàn)槿斯ざ伒碾姌O關(guān)系到能否能安全植入、達(dá)到有效聽(tīng)覺(jué)刺激和減少并發(fā)癥,同時(shí)電極的選擇也是難點(diǎn),所以此處單列一節(jié)著重介紹各種人工耳蝸電極和特點(diǎn)。 1、人工耳蝸電極的種類(lèi) 最早的人工耳蝸電極設(shè)計(jì)比較單一,都是直電極,以半環(huán)電極為主,長(zhǎng)度一致。目前市場(chǎng)在售的電極分類(lèi)很多,包括直電極、彎電極(或稱(chēng)預(yù)彎電極)、半環(huán)電極、全環(huán)電極(或360度電極)、短電極、長(zhǎng)電極、標(biāo)準(zhǔn)軟電極、超軟電極、精細(xì)直電極、平板高聚焦電極、定制電極、U形電極、FORM電極等。每種人工耳蝸電極可能包含多種特性如長(zhǎng)度、是否抱耳蝸蝸周、電極刺激方向等,舉例說(shuō)明:澳大利亞科利耳CI24RE(ST)電極就是標(biāo)準(zhǔn)硬度、全環(huán)、長(zhǎng)度16.4mm的直電極。 (1)根據(jù)長(zhǎng)度分類(lèi):分為固定長(zhǎng)度、可調(diào)節(jié)長(zhǎng)度和定制固定長(zhǎng)度電極。
(2)根據(jù)電極是否抱耳蝸蝸周分類(lèi)為:直電極和彎電極(也稱(chēng)預(yù)彎電極)。
(3)根據(jù)電極的刺激方向分類(lèi)為半環(huán)電極和全環(huán)電極(360度電極)
(4)特殊功能電極 特殊針對(duì)耳蝸畸形的電極:FORM電極和U形貼壁電極。為術(shù)中出現(xiàn)井噴Gusher(腦脊液漏)奧地利MED-EL設(shè)計(jì)的FORM電極(電極根部有錐形封堵器封閉耳蝸。奧地利MED-EL為共同腔畸形設(shè)計(jì)的U形貼壁電極。 2、各種電極的特點(diǎn)及應(yīng)用范圍 上面我們已經(jīng)介紹根據(jù)電極的長(zhǎng)度、剛性、抱蝸軸否、保留殘余聽(tīng)力和特殊要求等區(qū)分,電極種類(lèi)有直電極、彎電極(或稱(chēng)預(yù)彎電極)、半環(huán)電極、全環(huán)電極(即360度電極)、短電極、長(zhǎng)電極、標(biāo)準(zhǔn)軟電極、超軟電極、精細(xì)直電極、平板高聚焦電極、定制電極、U形電極、FORM電極等。因涉及理念不同,每種電極的特點(diǎn)不一樣,適用范圍也有很大差異。 彎電極可以抱耳蝸蝸軸,電極離殘余螺旋神經(jīng)節(jié)距離更近,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)聽(tīng)神經(jīng)更有效的電刺激,更省電。還有學(xué)者認(rèn)為,電極長(zhǎng)度越接近耳蝸長(zhǎng)度,盡量根據(jù)耳蝸蝸管長(zhǎng)度實(shí)現(xiàn)電極的全耳蝸覆蓋,對(duì)低中高頻的刺激,可能會(huì)有更好的效果。嚴(yán)重內(nèi)耳畸形的無(wú)耳蝸蝸軸、螺旋神經(jīng)節(jié)的位置可能有較大改變時(shí)如共同腔畸形,使用全環(huán)(即360度)電極,可能會(huì)對(duì)更多的殘余螺旋神經(jīng)節(jié)進(jìn)行刺激。定制電極考慮的是耳蝸蝸管的長(zhǎng)度,通過(guò)精準(zhǔn)測(cè)量定制,使電極完全植入和實(shí)現(xiàn)盡量多的有效刺激。U形電極是針對(duì)共同腔內(nèi)聽(tīng)道畸形,實(shí)現(xiàn)對(duì)殘余螺旋神經(jīng)節(jié)更有效刺激,防止電極誤入內(nèi)聽(tīng)道而設(shè)計(jì)。FORM電極主要應(yīng)用于內(nèi)聽(tīng)道與耳蝸異常溝通,術(shù)中有腦脊液漏,封堵內(nèi)耳腦脊液漏所設(shè)計(jì)。如果有耳蝸微創(chuàng)和低頻保留殘余聽(tīng)力要求,可能彎電極、精細(xì)直電極和超軟電極,長(zhǎng)度控制在24mm或20mm以?xún)?nèi)更具優(yōu)勢(shì)。對(duì)于各種原因?qū)е碌亩伬w維化或骨化,會(huì)使耳蝸蝸管變細(xì)或閉塞,可能會(huì)影響電極植入,多需選擇剛性較大的電極,術(shù)中根據(jù)情況預(yù)備試驗(yàn)電極,植入前評(píng)估植入情況。 03 人工耳蝸選擇的影響因素 人工耳蝸選擇包括植入體(含重要組成部分電極)、言語(yǔ)處理器的選擇。人工耳蝸選擇的基本原則:選擇是因人而異的個(gè)性化、精準(zhǔn)化的系統(tǒng)工程,目的是為了確保人工耳蝸電極能安全植入和刺激電極全植入,實(shí)現(xiàn)對(duì)耳蝸螺旋神經(jīng)節(jié)更有效的刺激,預(yù)防或減少并發(fā)癥發(fā)生,同時(shí)也要考慮殘余保護(hù)聽(tīng)力及耳蝸微創(chuàng)的要求,預(yù)算有限的患者須考慮性?xún)r(jià)比。 1、耳蝸正常的聽(tīng)障人群 理論上,耳蝸正常的聽(tīng)障人士,電極的選擇面較大,經(jīng)濟(jì)條件允許,選擇預(yù)彎電極、耳蝸全覆蓋的超軟電極(MED-EL FLEX系列)和精細(xì)直電極(如科利耳CI422和CI522),電極對(duì)耳蝸微創(chuàng),保留殘余聽(tīng)力的可能性較大,同時(shí)選擇最新的言語(yǔ)處理器,可能會(huì)取得更好的療效。但往往由于患者本身耳蝸形態(tài)和結(jié)構(gòu)、殘余聽(tīng)力情況以及經(jīng)濟(jì)條件等因素使人工耳蝸的選擇更加復(fù)雜化。 2、合并耳蝸畸形或后天耳蝸內(nèi)部結(jié)構(gòu)改變 內(nèi)耳畸形是耳聾的常見(jiàn)原因,其中80%是內(nèi)耳膜性結(jié)構(gòu)畸形,20%是骨性結(jié)構(gòu),畸形種類(lèi)繁多,包括:迷路完全缺失如Michel畸形;初期聽(tīng)泡;耳蝸未發(fā)育;共同腔畸形;耳蝸發(fā)育不全(耳蝸的寬度和高度均小于正常耳蝸);耳蝸分隔不全(耳蝸的寬度和高度均與正常耳蝸一樣,只是耳蝸內(nèi)部的分隔異常,如耳蝸蝸軸各轉(zhuǎn)間分隔、內(nèi)聽(tīng)道骨性分隔等異常)):IP-1 (囊性耳蝸):IP-II (Monidini畸形、P-III (X連鎖耳聾);大前庭水管綜合征;蝸孔-耳蝸神經(jīng)發(fā)育不良或未發(fā)育。 后天耳蝸內(nèi)部結(jié)構(gòu)改變?nèi)缍伬w維化或骨化多因腦膜炎、中耳炎等各種炎癥或外傷導(dǎo)致,有電極無(wú)法植入、植入困難或植入不全的風(fēng)險(xiǎn)。 耳蝸畸形的要考慮的因素較多:(1)耳蝸蝸管的長(zhǎng)度預(yù)估電極長(zhǎng)度;(2)是否有耳蝸蝸軸選擇不同電極種類(lèi)和長(zhǎng)度,無(wú)蝸軸的不能選擇彎電極,只能選直電極的全環(huán)電極;(3)內(nèi)耳共同腔畸形也是選用全環(huán)直電極;(4)內(nèi)耳共同腔畸形合并內(nèi)聽(tīng)道畸形可選用U形電極,防止電極誤入內(nèi)聽(tīng)道;(5)術(shù)中有腦脊液漏,需要封堵腦脊液漏選用FORM電極。(6)對(duì)于有耳蝸纖維化或骨化的患者,耳蝸蝸管變細(xì)或閉塞,可能會(huì)影響電極植入,需選擇剛性較大的電極術(shù)中并預(yù)備試驗(yàn)電極。(7)單純大前庭水管綜合征的耳蝸蝸管長(zhǎng)度正常,選用電極與耳蝸正常人群類(lèi)似。3、雙側(cè)人工耳蝸植入 雙耳聆聽(tīng)具有很多優(yōu)勢(shì),為了實(shí)現(xiàn)雙耳聽(tīng)力,雙耳人工耳蝸植入的比例越來(lái)越高,尤其是聽(tīng)障兒童。雙耳植入如果雙側(cè)耳蝸情況一致,盡量保證雙側(cè)植入同一個(gè)品牌和同一個(gè)型號(hào),但如果耳蝸有特殊情況如嚴(yán)重畸形當(dāng)另當(dāng)別論,得根據(jù)具體情況來(lái)選擇。 附雙耳聆聽(tīng)的優(yōu)勢(shì): (1)雙耳聆聽(tīng)會(huì)有立體聲聽(tīng)覺(jué)效果; (2)有利于分辨聲源方向和定位; (3)消除頭影效應(yīng); (4)雙耳總和效應(yīng),可提高聽(tīng)力約5dB左右; (5)言語(yǔ)識(shí)別率提高尤其是噪聲環(huán)境下聆聽(tīng); (6)雙耳聆聽(tīng)的聽(tīng)覺(jué)記憶好于單耳,特別是短時(shí)記憶; (7)提高患者在日常生活中的交流及社會(huì)技能,提高患者的總體反應(yīng)性; (8)如果考慮人工耳蝸植入,同期雙側(cè)植入可避免前后兩次手術(shù),同時(shí)使整體費(fèi)用較低; (9)可避免單耳人工植入時(shí)側(cè)別選擇的問(wèn)題; (10)克服或減輕聽(tīng)覺(jué)疲勞,提高聆聽(tīng)舒適度; (11)避免聽(tīng)力剝奪現(xiàn)象;可提高選擇性聆聽(tīng); (12)雙側(cè)聆聽(tīng)對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育刺激比單側(cè)植入更快,也就是相對(duì)康復(fù)速度會(huì)更快更好,同時(shí)雙側(cè)聆聽(tīng)延緩聽(tīng)覺(jué)中樞功能衰退; (13)雙側(cè)聆聽(tīng)可提高音樂(lè)和韻律的理解和辨別能力等。 4、人工耳蝸再植入 人工耳蝸植入后由于炎癥、排異反應(yīng)、機(jī)器故障等原因,可能有很小比率的患者需要再次植入人工耳蝸,這部分患者的因植入后耳蝸可能會(huì)形成纖維化,耳蝸蝸管會(huì)形成狹窄或閉塞,選擇電極的原則是盡量使用原型號(hào)的電極,如果需要換剛性更好和更細(xì)的電極植入,植入一般在去除原來(lái)廢電極的同時(shí)完成新電極植入,適當(dāng)考慮備試驗(yàn)電極,進(jìn)行電極植入前評(píng)估。 5、耳蝸微創(chuàng)和保留殘余聽(tīng)力 人工耳蝸植入殘余聽(tīng)力的喪失與以下因素有關(guān):手術(shù)中電鉆的機(jī)械損傷;電鉆噪聲損傷;人工耳蝸電極從鼓階植入時(shí)對(duì)于耳蝸的微細(xì)結(jié)構(gòu)可能產(chǎn)生破壞;耳蝸開(kāi)窗或圓窗膜開(kāi)放時(shí)直接對(duì)著造瘺口吸引的損傷;耳蝸開(kāi)窗或圓窗膜暴露后淋巴液?jiǎn)适н^(guò)多或外淋巴液枯竭;電極植入過(guò)深,對(duì)中頻和低頻損傷的可能性增大,尤其是對(duì)于中頻和低頻殘余聽(tīng)力基本正常的患者;耳蝸纖維化甚至骨化的形成;耳蝸人工耳蝸電極毒性或排異反應(yīng);細(xì)菌感染或無(wú)菌性反應(yīng)均可能引起耳蝸纖維化或骨化;聽(tīng)骨鏈脫位、鼓膜穿孔、中耳積液或積血等。 電極的長(zhǎng)度、剛性、形狀等對(duì)于殘余聽(tīng)力的保留至關(guān)重要,理論上短電極、細(xì)電極、彎電極和軟電極相對(duì)更符合保留殘余聽(tīng)力的要求。 6、兒童 兒童,尤其是6個(gè)月到1歲的低齡孩子,顱骨相對(duì)薄,磨骨量相對(duì)較大時(shí)會(huì)暴露硬腦膜,植入體處的頭皮隆起明顯,所以人工耳蝸公司專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)了更薄、更小的植入體,如澳大利亞科利耳CI512, CI 522和奧地利人工耳蝸(MED-EL)Concerto等,更適合低齡聽(tīng)障嬰幼兒。 7、性?xún)r(jià)比 除了考慮患者本身聽(tīng)力、耳蝸發(fā)育情況以及植入體電極的特性,經(jīng)濟(jì)條件也是必須考慮的因素,根據(jù)國(guó)情,成人和耳蝸嚴(yán)重畸形患者大部分不屬于國(guó)家或地方資助項(xiàng)目需要自費(fèi),患者需考慮經(jīng)濟(jì)承受能力,在允許的范圍內(nèi)選擇性?xún)r(jià)比最好的產(chǎn)品。 經(jīng)濟(jì)條件有限時(shí),不少患者或家長(zhǎng)會(huì)糾結(jié)于如何選擇植入體和言語(yǔ)處理器。植入體是植入到顱骨表面和頭皮下(再次強(qiáng)調(diào)人工耳蝸植入手術(shù)不是開(kāi)顱手術(shù)),所以更換植入體就需要再次手術(shù),言語(yǔ)處理器型號(hào)不同對(duì)耳蝸植入的效果影響也很大,體外的言語(yǔ)處理器可以更換、更新和升級(jí),言語(yǔ)處理器升級(jí)不需要手術(shù)。所以是選擇好的植入體還是好的處理器,需要與家人商量綜合考慮,筆者個(gè)人意見(jiàn):僅是短期內(nèi)經(jīng)濟(jì)拮據(jù)可以考慮選好的植入體,短期內(nèi)再更新言語(yǔ)處理器。 綜上,人工耳蝸的選擇非常復(fù)雜,是系統(tǒng)工程,遵守精準(zhǔn)、個(gè)性化的原則,目的是電極能安全、完全植入、實(shí)現(xiàn)更有效的聽(tīng)覺(jué)刺激,避免或減少并發(fā)癥,同時(shí)還要考慮性?xún)r(jià)比。 |
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