中藥飲片又迎集中整治，全國多地已經(jīng)開始！

近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)文《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步做好中藥飲片質(zhì)量集中整治工作的通知》，明確在去年為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治工作結(jié)果基礎(chǔ)上，進一步展開新一輪的中藥飲片集中整治。

嚴查零售藥店

湖北省藥監(jiān)局組織調(diào)配全省藥品監(jiān)管力量，針對性開展中藥飲片生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查和飛行檢查。

各市州市場監(jiān)管局應加大對零售藥店和使用單位監(jiān)管力度，提升監(jiān)管實效。發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營不符合GMP、GSP要求的，堅決采取責令整改、收回或撤銷質(zhì)量管理規(guī)范認證證書等處理措施。

強化監(jiān)督抽檢，對于重點區(qū)域、品種和企業(yè)，加大抽檢頻次，重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留等項目，抽檢結(jié)果依照規(guī)定向社會公開。

嚴懲重處，高壓態(tài)勢持續(xù)到9月

對監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題，應及時立案調(diào)查，查清事實，查清責任人。

落實“處罰到人”制度，對違法案件的處理，既要處罰違法的生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。

加強行刑銜接，構(gòu)成犯罪的堅決移送公安機關(guān)，配合司法機關(guān)做好相關(guān)工作。省藥監(jiān)局適時對各市州市場監(jiān)管部門監(jiān)督檢查和案件查處情況進行通報。

此次集中整治，一直持續(xù)到9月份。

一直以來，中藥飲片行業(yè)集中度不高，甚至以小、散、亂著稱。但近年來，隨著年復合增長率和銷售規(guī)模比重的快速增長，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比也在逐漸增加。

如今，隨著中藥飲片質(zhì)量問題頻發(fā)，加強對飲片監(jiān)管一直呼聲很高，如今對飲片行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管已經(jīng)來臨。

有分析觀點認為：就目前政策導向及市場情況來看，飲片行業(yè)正迎來大刀闊斧整頓的景象，關(guān)停淘汰一些手工作坊、轉(zhuǎn)型升級一些有潛力企業(yè)是當務(wù)之急。中藥飲片的問題主要集中在四個方面：

中藥飲片四大問題

1、走票過票。

2、直接購入中藥飲片進行分裝銷售，并偽造批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄。

3、廠外黑窩點。

4、中藥材購入和產(chǎn)品出廠不能保證全檢

大量中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)由于各種原因不能對購入投料的中藥材按照《中國藥典》的標準進行檢驗。

而除了湖北省外，全國多地也陸續(xù)開展中藥飲片集中整治工作，主要集中在以下幾個方面：

檢查著重檢查中藥飲片來源；

看購進中藥飲片時索證資質(zhì)是否齊全，購進驗收是否真實完整，購貨單據(jù)與實物是否一致；

中藥飲片質(zhì)量，看中藥飲片外觀是否合格，是否有蟲蛀、霉變、變質(zhì)、混淆品等現(xiàn)象；

查中藥飲片包裝，看包裝袋、標簽是否按規(guī)定注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號等內(nèi)容；

嚴查從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個人采購中藥飲片，購進銷售使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片等行為；

嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。