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來源:中國(guó)器審 / 編輯:弋水
來自: 生物_醫(yī)藥_科研 > 《待分類》
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圖說體外診斷試劑注冊(cè)系列②——分類
圖說體外診斷試劑注冊(cè)系列②——分類。圖說體外診斷試劑注冊(cè)系列回顧:(點(diǎn)擊名稱可直接查看)小麗??悼担ㄟ^上次你的講解,我學(xué)習(xí)了...
體外診斷行業(yè)試劑注冊(cè)流程及法律法規(guī)梳理
體外診斷行業(yè)試劑注冊(cè)流程及法律法規(guī)梳理體外診斷行業(yè)試劑注冊(cè)流程及法律法規(guī)梳理。體外診斷試劑申報(bào)資料要求。表:體外診斷試劑臨床試...
體外診斷試劑注冊(cè)與備案要求(2021)
《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》要求第一類體外診斷試劑實(shí)行產(chǎn)品備案管理,備案人需向相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。第二、三類體外診斷試劑實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理,經(jīng)相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門審批后...
附件4 體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求及說明
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試劑盒里的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品可以單獨(dú)銷售了?!
試劑盒里的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品可以單獨(dú)銷售了?!醫(yī)療器械注冊(cè)證中“主要組成成分”欄內(nèi)所載明的獨(dú)立試劑組分,用于原注冊(cè)產(chǎn)品的,可以單獨(dú)...
【一圖讀懂】圖說體外診斷試劑注冊(cè)系列③——注冊(cè)申報(bào)資料要求
【一圖讀懂】圖說體外診斷試劑注冊(cè)系列③——注冊(cè)申報(bào)資料要求。
收藏丨體外診斷試劑注冊(cè)系列完全版
收藏丨體外診斷試劑注冊(cè)系列完全版。(IVD注冊(cè)交流QQ群號(hào):31078675)來源:國(guó)家器審。
5分鐘讀懂體外診斷
5分鐘讀懂體外診斷5分鐘讀懂體外診斷 康橙投資 11-12 17:27 大。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備(儀器)和診斷試劑構(gòu)成。體外診斷行業(yè)是...
體外診斷試劑相關(guān)知識(shí)
體外診斷試劑相關(guān)知識(shí)。1、體外診斷試劑的定義 《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》所稱體外診斷試劑,是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在...
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