處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。處方藥是醫(yī)生為患者在臨床上用藥的主體。所以開此類藥的醫(yī)生必須有醫(yī)師的職業(yè)資質(zhì)，而患者須在醫(yī)生的監(jiān)護指導下購買、使用。
　　

國家藥品監(jiān)督管理局將藥理作用大、治療較重病癥、容易產(chǎn)生不良反應的各類藥品規(guī)定為處方藥，患者只能在醫(yī)生的指導下方可使用。

1.上市的新藥

對其活性或副作用還要進一步觀察。
　　

2.可產(chǎn)生依賴性的某些藥物 

例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。
　　

3.藥物本身毒性較大 

例如抗癌藥物等。
　　

4.用于治療某些疾病所需的特殊藥品 

如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導下使用。

什么是非處方藥？   

非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用。因此，非處方藥又稱為柜臺發(fā)售藥品（over the counter drug），簡稱OTC。其特點是安全、有效、方便、質(zhì)量穩(wěn)定。
　　

非處方藥主要包括感冒藥、止咳藥、鎮(zhèn)痛藥、助消化藥、抗胃酸藥、維生素類、驅(qū)蟲藥、滋補藥、通便藥、外用藥、避孕藥、護膚藥等。被列入非處方藥的藥物，一般都經(jīng)過較長時間的全面考察，具有療效確切、毒副作用小、使用方便、便于貯存等優(yōu)點。
　　

從嚴格意義上講，某種藥物被批準為非處方藥，只是獲得了非處方藥的身份，經(jīng)法規(guī)許可放寬其出售和使用的自由度。事實上，許多藥物既有處方藥身份，又有非處方藥身份。非處方藥制定實施后，每隔3～5年進行一次再評價，推陳出新，優(yōu)勝劣汰，確保OTC的有效性和安全性。

為什么非處方藥還要分為甲類和乙類？

根據(jù)安全程度，非處方藥又進一步分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，前者安全性相對較低，后者安全性相對較高。

非處方藥的包裝上有橢圓形的OTC標志，甲類為橙紅色橢圓形底陰文，乙類為墨綠色橢圓形底陰文。將非處方藥分為甲類和乙類管理的根本目的是在保障用藥安全的前提下最大限度地方便大眾用藥。