申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）資質(zhì)認定是各醫(yī)療機構(gòu)提高醫(yī)療、科研學術(shù)水平的重要手段之一。為推動國家藥物臨床試驗機構(gòu)申報工作的順利進行，在前期醫(yī)務科、藥劑科及其他相關(guān)部門的積極籌備下，10月22日下午，我院在多功能廳召開GCP資質(zhì)認定項目啟動大會，院領(lǐng)導及全院各科室主任、護士長，職能部門負責人參加了啟動會。

會議由陳艷妮副院長主持，她首先介紹了我院申辦GCP基地的目的與意義，她強調(diào)目前國家各級政府部門高度關(guān)注兒童用藥安全，大力支持兒童藥品研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應用，努力提高兒童用藥安全性。而兒科藥品目前現(xiàn)狀是兒童專用藥品短缺，兒科特色劑型匱乏，我院作為三級甲等兒童專科醫(yī)院，有豐富的醫(yī)療資源和專業(yè)、嚴謹?shù)尼t(yī)療團隊，完全符合國家對藥物臨床試驗機構(gòu)要求。建設(shè)GCP基地有利于促進我院醫(yī)療水平的持續(xù)發(fā)展，提升我院科研水平；推進醫(yī)院GCP工作，不僅僅是藥物的臨床研究，更是豐富和補充醫(yī)院綜合目標管理內(nèi)涵，促進醫(yī)院醫(yī)療工作的不斷進步和發(fā)展。

隨后，由GCP培訓專家岳北教授進行了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范解析》專題培訓，介紹了臨床試驗相關(guān)法規(guī)政策和專業(yè)知識與技能，工作計劃目標，標志著我院正式啟動國家藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）資質(zhì)認定工作。參會的專業(yè)科主任針對擬申報專業(yè)的資質(zhì)條件及需要進行的準備工作咨詢了岳北教授，并紛紛表示盡快按照評審規(guī)范開展工作。

近年來，我院逐年推行醫(yī)院學科內(nèi)涵建設(shè)，申報國家藥物臨床試驗機構(gòu)認證已被提上醫(yī)院發(fā)展的重要日程。國家藥物臨床試驗機構(gòu)的申報，將進一步推進我院醫(yī)院建設(shè)和科研水平的提高。獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)，將具有對兒科?？扑幬锷鲜星暗男滤庍M行藥物有效性和安全性臨床研究的權(quán)利，這對提升我院醫(yī)教研水平、造?；純?、增強社會影響力，具有積極的意義，相信在全院職工的共同努力下，能夠加快我院機構(gòu)申報步伐，爭取早日取得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)。

文字 | 武冬梅

圖片 |張強

信息來源： 西安市兒童醫(yī)院 

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