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T-SPOT.TB

 蔚藍(lán)色淼 2019-04-13
T-SPOT.TB 判斷感染結(jié)核桿菌新方法

  目前結(jié)核分枝桿菌診斷主要檢測(cè)方法有結(jié)核菌素皮試、涂片、鏡檢、分枝桿菌培養(yǎng)、組織病理、結(jié)核抗體檢測(cè)、結(jié)核PCR檢測(cè)等。臨床數(shù)據(jù)顯示,不同檢測(cè)方法對(duì)結(jié)核分枝桿菌感染的檢出率均有一定效果。同時(shí)也發(fā)現(xiàn),對(duì)于相同的送檢標(biāo)本組織,采用不同的檢測(cè)方法會(huì)出現(xiàn)存在明顯差異的檢測(cè)結(jié)果。隨著基因工程的不斷發(fā)展,有力地推動(dòng)了臨床檢驗(yàn)從宏觀擴(kuò)展到微觀領(lǐng)域,從細(xì)胞水平深入到分子水平。研究人員發(fā)現(xiàn)效應(yīng)T細(xì)胞被近期暴露的抗原在體外再次刺激后會(huì)釋放γ干擾素。基于這一研究發(fā)現(xiàn),T-SPOT.TB 檢測(cè)利用結(jié)核特異抗原ESAT-6及CFP-10,通過(guò)酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)技術(shù)ELISPOT檢測(cè)受試者體內(nèi)是否存在結(jié)核效應(yīng)T淋巴細(xì)胞,從而判斷目前該受試者是否感染結(jié)核桿菌(現(xiàn)癥感染)。

T-SPOT.TB 臨床應(yīng)用領(lǐng)域T-SPOT.TB 與傳統(tǒng)檢測(cè)方法的比較
  傳統(tǒng)的結(jié)核分枝桿菌檢測(cè)方法眾多,包括結(jié)核菌素皮試、涂片、鏡檢、分枝桿菌培養(yǎng)、組織病理、結(jié)核抗體檢測(cè)、結(jié)核PCR檢測(cè)等等,但受限于假陽(yáng)性、假陰性率高,敏感性低,無(wú)法區(qū)分結(jié)核或非結(jié)核分支桿菌,操作繁瑣實(shí)驗(yàn)室要求高等缺點(diǎn),臨床需求仍得不到真正滿足。最新的結(jié)核分枝桿菌T-SPOT.TB檢測(cè)是一項(xiàng)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,具有具有靈敏度高、特異性高等特點(diǎn)的檢測(cè)手段,其檢測(cè)結(jié)果不受接種卡介苗與否及免疫力功能是否正常等因素影響,是一項(xiàng)在全球獲得廣泛認(rèn)可的結(jié)核快速診斷技術(shù),在美國(guó)、歐洲等要求極為苛刻的國(guó)家和地區(qū),甚至世界衛(wèi)生組織均推薦其作為結(jié)核分枝桿菌感染測(cè)試的準(zhǔn)則之一,并且入選多國(guó)結(jié)核病防治指南作為結(jié)核分枝桿菌感染診斷的標(biāo)準(zhǔn)。
T-SPOT.TB 準(zhǔn)確、可信、快速的結(jié)核感染監(jiān)測(cè)
  • 已知最敏感的T細(xì)胞檢測(cè)技術(shù)
  • 最新的科技操作簡(jiǎn)單
  • 血液檢查,無(wú)需患者隨訪
  • 可單人份實(shí)驗(yàn),無(wú)試劑耗損
  • 報(bào)告時(shí)間快
  • 標(biāo)本保存時(shí)間最長(zhǎng)可達(dá)24~32小時(shí)
  • 應(yīng)對(duì)各種不同免疫功能患者,均可以產(chǎn)生高質(zhì)量結(jié)果
  • 檢測(cè)結(jié)果基本不受免疫抑制影響
  • 非常低的灰區(qū)結(jié)果(需要重復(fù)試驗(yàn)患者)
  • 國(guó)內(nèi)外診療指南推薦
  • 已知全球最精確的結(jié)核檢測(cè)技術(shù)
  • 特異性和靈敏度達(dá)95%
  • 不受卡介苗接種影響
  • 在移植患者試驗(yàn)中的高靈敏度和高特異性
陽(yáng)性結(jié)果參照以下標(biāo)準(zhǔn)

T-SPOT.TB實(shí)驗(yàn)結(jié)果包括陰性對(duì)照,抗原A,
抗原B和陽(yáng)性對(duì)照

空白對(duì)照孔斑點(diǎn)數(shù)為0~5個(gè)且(抗原A或抗原B斑點(diǎn)數(shù))-(空白對(duì)照孔斑點(diǎn)數(shù))≥6
空白對(duì)照孔斑點(diǎn)數(shù)6-10個(gè)時(shí)且(抗原A或抗原B斑點(diǎn)數(shù))≥2倍空白對(duì)照孔斑點(diǎn)數(shù)

如果上述標(biāo)準(zhǔn)不符合且陽(yáng)性質(zhì)控對(duì)照孔正常時(shí),檢測(cè)結(jié)果為“陰性”。

陰性結(jié)果

提示患者體內(nèi)不存在針對(duì)結(jié)核桿菌特異的效應(yīng)T細(xì)胞。如出現(xiàn)以下情況 ,陰性結(jié)果不能排除結(jié)核桿菌感染的可能:
1、因感染階段不同(如標(biāo)本是在細(xì)胞免疫發(fā)生前獲取的)引起的假陰性結(jié)果;
2、少數(shù)免疫系統(tǒng)功能不全的情況,如HIV感染者、腫瘤患者、兒童等;
3、以及其它免疫學(xué)、實(shí)驗(yàn)非正常操作的差異。

陽(yáng)性結(jié)果

提示患者體內(nèi)存在結(jié)核桿菌特異的效應(yīng)T細(xì)胞,患者存在結(jié)核感染。但是否為活動(dòng)性結(jié)核病,需結(jié)合臨床癥狀及其它檢測(cè)指標(biāo)綜合判斷。
T-SPOT.TB結(jié)果不能作為單獨(dú)或是決定性的診斷結(jié)核病的依據(jù)。
雖然ESAT-6和CFP10在所有的BCG菌株,以及絕大多數(shù)環(huán)境分枝桿菌中缺失,但T-SPOT.TB的陽(yáng)性結(jié)果有可能是堪薩斯、蘇氏、戈登或海分枝桿菌的感染引起的。

T-SPOT.TB 在臨床中的應(yīng)用
  • 傳染科/感染科2-3周以上的不明原因發(fā)熱病人的結(jié)核感染排篩
    免疫力低下患者肺外結(jié)核的輔助診斷
    卡介苗接種人群的結(jié)核感染篩查
    HIV感染者并發(fā)結(jié)核的篩查
    T-SPOT.TB不受CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)水平的影響,避
    免了HIV感染后細(xì)胞免疫功能受損而導(dǎo)致的假
    陰性結(jié)果
  • 呼吸科/結(jié)核科呼吸系統(tǒng)疾病與結(jié)核鑒別診斷
    胸水/心包積液鑒別診斷
    菌陰肺結(jié)核的輔助診斷
    肺外結(jié)核輔助診斷
    特殊人群(矽肺等)的結(jié)核排篩
    2-3周以上的不明原因發(fā)熱病人的結(jié)核感染排篩
  • 風(fēng)濕免疫科生物制劑/免疫抑制劑治療前后的篩查
    大劑量激素治療前后的結(jié)核篩查
    自身免疫性疾病與結(jié)核病的鑒別診斷
    發(fā)熱待查患者的結(jié)核排篩
  • 消化科腹水(結(jié)核性腹膜炎)待查
    腸結(jié)核的鑒別診斷
    發(fā)熱待查
    生物制劑治療前結(jié)核篩查(克羅恩病,
    炎癥性腸?。?/dd>
  • 兒科兒童發(fā)熱的結(jié)核感染篩查
    原發(fā)性結(jié)核的輔助診斷
    兒童肺外結(jié)核的鑒別診斷
    卡介苗(BCG)接種-------PPD結(jié)果不準(zhǔn)確
    兒童肺結(jié)核---干咳、不排痰,其他方法很難診
    斷肺外結(jié)核比例高
  • 其他骨科:骨結(jié)核的輔助診斷
    血液科:血液病患者治療前后的結(jié)核篩查
    腎內(nèi)科:腎結(jié)核的鑒別診斷、血透患者的結(jié)核篩查
    神經(jīng)內(nèi)科:顱內(nèi)結(jié)核的輔助診斷
    內(nèi)分泌科:糖尿病患者的結(jié)核排篩
T-SPOT.TB 診斷結(jié)核感染臨床應(yīng)用進(jìn)展
  T-SPOT.TB是一種C干擾素釋放分析,用酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)技術(shù)檢測(cè)對(duì)6 kD早期分泌靶向抗原和10 kD培養(yǎng)濾過(guò)蛋白肽段庫(kù)反應(yīng)的T 細(xì)胞以診斷結(jié)核感染。其具有高度的敏感性和特異性, 不受機(jī)體免疫力及卡介苗接種的影響。在歐洲及美國(guó),T-SPOT.TB已被批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床, 其越來(lái)越多的研究用于鑒別活動(dòng)性結(jié)核與潛伏性結(jié)核感染, 預(yù)測(cè)結(jié)核發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)等。 更多詳細(xì)內(nèi)容>>
結(jié)語(yǔ)
  T-SPOT.TB用于結(jié)核分枝桿菌感染的檢測(cè)在國(guó)外已有多年臨床運(yùn)用,取得了良好的臨床效果,并且入選了一些發(fā)達(dá)國(guó)家包括美國(guó)的結(jié)核病防治指南,被作為結(jié)核分枝桿菌感染檢測(cè)的重要手段之一。國(guó)內(nèi)開展這一項(xiàng)目檢測(cè)稍晚,已公開的國(guó)內(nèi)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)有限,更大規(guī)模的臨床證據(jù)收集及論證仍有待奮斗在一線的臨床工作者的完善。目前,國(guó)內(nèi)實(shí)力較雄厚的醫(yī)院、獨(dú)立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)大多均有或準(zhǔn)備開展此項(xiàng)檢測(cè)。沿著T-SPOT.TB檢測(cè)采取的思維路徑,他是否會(huì)給國(guó)內(nèi)的結(jié)核分枝桿菌檢測(cè)帶來(lái)一場(chǎng)革命?讓我們拭目以待。也希望此項(xiàng)技術(shù)能為我們國(guó)內(nèi)的大眾健康帶來(lái)更多驚喜,祝愿他在國(guó)內(nèi)獲得美好的未來(lái)!
-------我們將持續(xù)關(guān)注T-SPOT.TB的國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)

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