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專利名稱：一種治療風濕病的藥物及其制備方法 技術領域： 本發(fā)明涉及治療風濕病的藥物及其制備方法。 背景技術： 風濕病是一類涉及骨、關節(jié)、肌肉及其軟組織的疾病。其中，類風濕關節(jié)炎(Rheumatoid Arthritis，RA)、強直性脊柱炎(Ankylosing Spondilitis，AS)、系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus，SLE)和骨關節(jié)炎(Osteoarthritis，OA)是最常見的幾種風濕病，均有肌肉、筋骨、關節(jié)疼痛以及關節(jié)腫脹等臨床表現，正影響著全球所有種族數以億計的人口，造成個人、家庭和社會的巨大損失，世界各國都在為尋求特異性療法和藥物而努力。非甾體類消炎藥(如消炎痛等)是治療各種風濕病的一線藥，但在改善病情、抑制關節(jié)破壞方面無明顯作用，而且其引起消化道潰瘍等方面的毒副作用也屢見不鮮。在改善風濕病病情的藥物中，甲氨喋呤(MTX)是最常用、療效最確切的西藥之一，MTX能減緩骨質破壞和控制風濕活動，但不能完全阻止持續(xù)的軟骨和骨喪失，而且其具有骨髓抑制、肝損害等毒副作用，迫使一部分患者中斷治療。中醫(yī)藥治療風濕病歷史悠久，取得了較好的臨床療效，其中，雷公藤屬植物及其有效成分是公認的，有效的抗風濕病中藥之一。目前廣泛運用于臨床的主要包括有效成分制劑，以雷公藤多甙為代表；單味藥物制劑，以昆明山海棠為代表；復方制劑，以二藤通痹合劑(由南蛇藤和雞血藤配伍組方)為代表。研究表明，這三種雷公藤藥物制劑可明顯減輕關節(jié)疼痛，消除關節(jié)腫脹，但對改善關節(jié)功能障礙、關節(jié)破壞和畸形效果仍不滿意，其抑制性腺功能，胃腸道反應和肝功能損害等方面的副作用也影響了進一步的應用。 發(fā)明內容 本發(fā)明的目的一是提供一種標本兼治、療效好、毒副作用小的治療RA、AS、SLE和OA等風濕病的藥物。 本發(fā)明的目的二是提供上述藥物的制備方法。 本發(fā)明的技術方案是基于中醫(yī)對風濕病的辨證的基礎上，采用兩種中藥配伍，標本兼治療，比單味中藥或中藥有效成份制劑具有起效快，作用強，毒副作用小的優(yōu)勢，而且原料為天然植物，分布廣，價格低廉，用藥安全，便于患者長期服用。 風濕病在祖國醫(yī)學中屬“痹證”的范疇，痹是閉阻不通之意。病因有內因、外因兩個方面，在內為肝腎虧損，氣血不足，腠理空虛，在外由風、寒、濕、熱邪侵襲人體，如《素問·痹論》曰“風寒濕三氣雜至，合而為痹也?！备文I不足，風寒濕邪乘虛侵襲人體導致了痹證的發(fā)生。風濕病患者經常有腰膝酸軟，關節(jié)疼痛、腫脹，痛有定處或呈全身游走性，關節(jié)周圍結節(jié)或皮膚瘀斑，或伴有神疲乏力，閉經、痛經，舌質紫暗有瘀點，脈沉遲，或兼澀或結代，均為肝腎不足，風寒濕侵襲人體，痹阻于關節(jié)、肌肉和經絡所致。因此，無論從中醫(yī)病因病機，還是從臨床癥狀分析，肝腎不足，風寒濕痹阻與風濕病的關系都是十分密切的，這為祛風除濕，活血止痛，補益肝腎法運用于風濕病的治療提供了理論依據。 本發(fā)明由昆明山海棠和續(xù)斷兩味中藥配伍制成，昆明山海棠又名粉背雷公藤，火把花，南蛇藤，屬衛(wèi)矛科，味苦，性溫，具有祛風勝濕，行氣活血止痛，消腫解毒的功效(江蘇新醫(yī)學院編.中藥大詞典，第1版，上海人民出版社，19771567)。續(xù)斷味苦辛，微溫，具有補肝腎，續(xù)筋骨，調血脈的功效(江蘇新醫(yī)學院編，中藥大詞典，第1版，上海人民出版社，19942268)，二藥配伍具有祛風除濕、活血止痛和補益肝腎的功效，達到標本兼治的目的。 本發(fā)明采取以下重量份的原料藥制成昆明山海棠1～7份，續(xù)斷1份。 本發(fā)明優(yōu)選采用以下重量份的原料藥制成昆明山海棠2份，續(xù)斷1份。 中藥昆明山海棠通常以干燥的根入藥，經實驗發(fā)現昆明山海棠干燥的莖與昆明山海棠干燥的根(即通常所稱的中藥昆明山海棠)具有相同的藥效，可以完全替代相同重量的昆明山海棠干燥的根(即通常所稱的中藥昆明山海棠)。其制備工藝不變。 本發(fā)明的昆明山海棠可采用等量的雷公藤代替。制備工藝不變。 本發(fā)明的治療風濕病的藥物，其藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。 本發(fā)明的風濕病的藥物，其劑型可以是丸劑、片劑、散劑、顆粒劑、膠囊、滴丸、糖漿劑、酒劑、口服液劑、注射劑。 本發(fā)明的藥物的制備方法包括下列步驟按配方取昆明山海棠加水浸沒，煎煮3.5-7小時，再加續(xù)斷，共煎0.5-1小時，過濾，濾液濃縮，加入0.1％尼泊金乙酯，0.3％苯甲酸鈉攪拌溶解，放冷，調整藥液至全量，過濾，送檢合格后分裝。制備成口服液(合劑)。 本發(fā)明的藥物的制備方法在昆明山海棠、續(xù)斷水提取液過濾后，濾液可進一步濃縮，烘干，制成浸膏，進一步加工成膠囊劑、顆粒劑、或添加輔料制成片劑、糖漿、滴丸等劑型；也可以采用本技術領域的常規(guī)技術進一步加工成其他的口服劑型或注射劑型。 本發(fā)明的藥物的制備方法在昆明山海棠、續(xù)斷水提取液過濾后，可進一步加水再提取1～2次，過濾，合并濾液，再濃縮。進一步加工成各種劑型。 成年人使用本發(fā)明的劑量為每次相當于10～30克中藥材，每日2～3次。 本發(fā)明經藥效學試驗AA大鼠是急性關節(jié)炎癥的經典模型，本發(fā)明抗急性關節(jié)炎癥的起效快，作用強度要優(yōu)于單味昆明山海棠和二藤通痹合劑。病理結果表明，本發(fā)明可明顯抑制AA大鼠急性關節(jié)炎癥的中性粒細胞浸潤，滑膜組織增生和血管翳增生。CIA大鼠是經典的慢性自身免疫性關節(jié)炎癥的模型，本發(fā)明在給藥后可以抑制CIA大鼠兩次炎癥高峰，與雷公藤多甙以及MTX比較，本發(fā)明抑制慢性關節(jié)炎癥作用起效快、作用強。在病理上，本發(fā)明可明顯抑制CIA大鼠炎性細胞浸潤，滑膜組織增生和纖維組織增生，保護軟骨，比雷公藤多甙和MTX作用更強。在保護關節(jié)，抑制骨質破壞方面，本發(fā)明的作用也強于雷公藤多甙和MTX。 毒副作用觀察表明，在急性關節(jié)炎實驗中，本發(fā)明灌胃后大鼠的毛發(fā)飲食平順，有光澤與正常組比較無明顯差異，而且飲食正常。二藤通痹合劑組，消炎痛組和昆明山海棠組出現毛發(fā)松亂，爪甲蒼白，食欲減退的現象。卵巢和睪丸病理結果顯示，本發(fā)明對于卵巢和睪丸無明顯影響。 實驗證明，本發(fā)明抑制急性關節(jié)炎癥的藥效優(yōu)于昆明山海棠和二藤通痹靈合劑，抑制慢性關節(jié)炎癥和關節(jié)破壞的藥效優(yōu)于雷公藤多甙，而且具有標本兼治、毒副作用小的特點，可用于治療RA、AS、SLE和OA等風濕病。 下面結合附圖及具體實施方式 對本發(fā)明作進一步說明。 圖1為弗氏完全佐劑造模大鼠(AA大鼠，急性關節(jié)炎模型)后肢足腫脹度時間曲線圖。其中分為六組，即正常組，造模+生理鹽水組(造模對照組)，造模+消炎痛組(MTX組)，造模+本發(fā)明組，造模+昆明山海棠組，造模+二藤通痹合劑組。 圖2為牛II型膠原造模大鼠(慢性關節(jié)炎模型)后肢足腫脹度時間曲線圖，其中分為六組，造模+生理鹽水組(造模對照組)，造模+消炎痛組(MTX組)，造模+本發(fā)明組，造模+昆明山海棠組，造模+二藤通痹合劑組。 具體實例方式以下通過實施例對本發(fā)明作進一步說明，這些實施例是對本發(fā)明的發(fā)明內容所作的進一步的具體表述，而非對本發(fā)明實施方式的任何限制。 實施例1配方昆明山海棠40kg，續(xù)斷20kg。 制備方法(合劑)昆明山海棠加水浸沒，先煎3.5-7小時，再加續(xù)斷同煎0.5-1小時，過濾，濾液濃縮至約9萬毫升，加入0.1％尼泊金乙酯，0.3％苯甲酸鈉攪拌溶解，放冷，調整藥液至全量，過濾，送檢合格后分裝。制備成9萬毫升的口服液(合劑)。 實施例2配方昆明山海棠60kg，續(xù)斷20kg。 制備方法(膠囊)昆明山海棠加水浸沒，先煎3.5-7小時，再加續(xù)斷同煎0.5-1小時，過濾，減壓濃縮，壓力是-0.08Mpa，溫度是50℃-80℃，濃縮測定相對密度1.18-1.20的清膏，于65℃烘干，得干浸膏，粉碎，過60目篩，裝0號膠囊。制備成膠囊劑。 實施例3配方昆明山海棠20kg，續(xù)斷20kg。 制備方法(片劑)昆明山海棠加水浸沒，先煎3.5-7小時，再加續(xù)斷同煎0.5-1小時，過濾，減壓濃縮，壓力是-0.08Mpa，溫度是50℃-80℃，濃縮測定相對密度1.18-1.20的清膏，于65℃烘干，得干浸膏，粉碎，過100目篩，稱量，加入適當比例羧甲基淀粉鈉，混勻，乙醇制粒，干燥，整粒，稱重，加入適當比例的硬脂酸鎂，壓片，包水溶性薄膜衣，包裝貯存。制備成片劑。 實施例4配方昆明山海棠70kg，續(xù)斷10kg制備方法(顆粒)昆明山海棠加水浸沒，先煎3.5-7小時，再加續(xù)斷同煎0.5-1小時，過濾，減壓濃縮，壓力是-0.08Mpa，溫度是50℃-80℃，濃縮測定相對密度1.18-1.20的清膏，于65℃烘干，得干浸膏，粉碎，過100目篩，加入適當的淀粉、糖粉及乙醇，槽式混合機混合均勻。顆粒機制粒，包裝貯存。制備成顆粒劑。 實施例5配方昆明山海棠80kg，續(xù)斷20kg。 制備方法(糖漿)昆明山海棠加水浸沒，先煎3.5-7小時，再加續(xù)斷同煎0.5-1小時，過濾，濾液濃縮至約8萬毫升，加入0.1％尼泊金乙酯，0.3％苯甲酸鈉攪拌溶解，加適量蜂蜜，放冷，調整藥液至全量10萬毫升，過濾，送檢合格后分裝。制備成糖漿劑。 實施例6配方昆明山海棠100kg，續(xù)斷20kg制備方法(膠囊)昆明山海棠加水浸沒，先煎3.5-7小時，再加續(xù)斷同煎0.5-1小時，過濾，進一步加水再提取1～2次，合并濾液，減壓濃縮，壓力是-0.08Mpa，溫度是50℃-80℃，濃縮測定相對密度1.18-1.20的清膏，另取聚乙二醇6000約10kg，加熱溶化并與清膏混勻，用內徑9.0mm的滴管，在50℃保溫下滴入10℃以下的液狀石蠟冷卻液中，冷凝成丸，即得滴丸劑。 以本發(fā)明的實施例1為實驗材料，進行實施例7、實施例8的藥效學試驗。 實例例7急性關節(jié)炎癥的藥效實驗7.1方法7.1.1造模無特定病原體(SPF)純種Wistar大鼠，雌性，體重(110g±20g)，購自第一軍醫(yī)大學動物中心，動物合格證號2002A041。飼養(yǎng)環(huán)境廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院清潔級動物房。先隨機分為造模組和正常對照組，造模用弗氏完全佐劑0.2ml于大鼠尾根部注射(每只0.2mL/次)。造模成功后再隨機分為造模+生理鹽水組9只(造模對照組)，造模+消炎痛組(MTX組)9只，造模+本發(fā)明組10只，造模+昆明山海棠組10只，造模+二藤通痹合劑組8只。足腫當天即給藥，造模對照組和正常對照組按10ml·kg-1·d-1以生理鹽水灌胃，消炎痛為臨床常用劑量的1.6倍，其它藥物劑量均為臨床常用劑量的6.25倍，消炎痛2g·kg-1·d-1，本發(fā)明5g·kg-1·d-1，二藤通痹合劑5g·kg-1·d-1，昆明山海棠3.75g·kg-1·d-1。于給藥7天后用乙醚麻醉動物后處死動物，取左前和右后第2足趾關節(jié)進行固定HE染色。 7.1.2足腫脹度的測量容積法測量雙后肢的足腫脹度。 7.1.3足趾關節(jié)HE病理片的評價取左前肢和右后肢近端第3足趾關節(jié)，固定、切片，HE染色，對中性粒、淋巴細胞和漿細胞浸潤、滑膜細胞增生進行盲法評價。計分方法①中性粒細胞浸潤程度(急性炎癥情況)，0分無浸潤；+1-5個/視野(HP)；2分6-10個/HP；3分11-15個/HP；4分形成小膿腫。②滑膜細胞增生程度，0分無浸潤；1分腫脹增生(多)；2分增多相連；3分增多雙層；4分三層以上。③血管翳，0分無浸潤；1分新生血管侵入1/3處；2分侵入1/2；3分侵入＞1/2；4分兩側血管翳互相融合。 7.2結果如圖1及表1所示，造模后AA大鼠后肢出現明顯腫脹，隨著時間的延長，腫脹逐漸加重，第7天達到高峰。足腫后第一天各組無顯著性差異(P＞0.05)。給藥后第3天，本發(fā)明于與造模組比較有顯著性差異(P＜0.05)，而二藤通痹合劑，昆明山海棠與造模組比較無顯著性差異(P＞0.01)。給藥后第7天，二藤通痹合劑，昆明山海棠于與造模組比較有顯著性差異(P＜0.05)。本發(fā)明，消炎痛與造模組比較有非常顯著性差異(P＜0.01)。 表1AA大鼠足腫比較表 與造模組比較*P＜0.05，**P＜0.01，與正常組比較△△P＜0.01(下同)。 表2顯示，造模后第7天取材的病理結果為造模組足趾關節(jié)出現明顯的中性粒細胞浸潤，滑膜組織增生和血管翳增生，與正常組比較有顯著性差異(P＜0.01)；消炎痛、二藤通痹合劑、昆明山海棠和本發(fā)明，均可明顯抑制AA大鼠的中性粒細胞浸潤，滑膜組織增生和血管翳增生(P＜0.01，P＜0.05)。本發(fā)明與二藤通痹合劑，昆明山海棠比較具有顯著性差異(P＜0.01)。 表2AA大鼠足趾關節(jié)病理計分 與造模組比較*P＜0.05，**P＜0.01，與正常組比較△△P＜0.01，與本發(fā)明組比較□P＜0.05。 7.3結論AA大鼠是急性關節(jié)炎癥的經典模型，以上實驗結果表明，本發(fā)明抗急性關節(jié)炎癥的起效快，作用強度要優(yōu)于單味昆明山海棠和二藤通痹合劑。病理結果表明，本發(fā)明可明顯抑制AA大鼠急性關節(jié)炎癥的中性粒細胞浸潤，滑膜組織增生和血管翳增生，而且比二藤通痹合劑，昆明山海棠作用更強。 實例例8慢性關節(jié)炎癥及關節(jié)破壞藥效實驗8.1方法8.1.1造模無特定病原體(SPF)純種Wistar大鼠，雌性，體重(110g±20g)，購自第一軍醫(yī)大學動物中心，動物合格證號2002A041。飼養(yǎng)環(huán)境廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院清潔級動物房。先隨機分為造模組和正常對照組，造模成功后再隨機分為造模+生理鹽水組8只(造模對照組)，造模+MTX組(MTX組)7只，造模+TBL總堿組9只。造模用牛II型膠原溶于0.1mmoL/L醋酸中，按2g/L比例與佐劑1∶1充分混和乳化，于大鼠尾根部注射(每只0.2mL/次)。足腫當天即給藥，造模對照組和正常對照組按10ml·kg-1·d-1以生理鹽水灌胃，MTX劑量為7.6mg·kg-1·w-1，雷公藤多甙為45.5mg·kg-1·d-1，劑量為臨床常用劑量的30倍，本發(fā)明為5g·kg-1·d-1，劑量為臨床常用劑量的6.25倍。于給藥35天后用乙醚麻醉動物后，肢體足掌心向下，足背向上膠帶固定于臺上。使用乳腺鉬靶機(意大利吉特公司產品)進行全身X光照片，條件為30KV，0.6mAs。處死動物后，取左前和右后第2足趾關節(jié)進行固定HE染色。 8.1.2足腫脹度的測量容積法測量雙后肢的足腫脹度。 8.1.3足趾關節(jié)HE病理片的評價取左前肢和右后肢近端第3足趾關節(jié)，固定、切片，HE染色，對中性粒、淋巴細胞和漿細胞浸潤、滑膜細胞增生進行盲法評價。計分方法①中性粒細胞浸潤程度(急性炎癥情況)，0分無浸潤；1分1-5個/視野(HP)；2分6-10個/HP；3分11-15個/HP；4分形成小膿腫。②淋巴細胞浸潤程度，0分無浸潤；1分少量存在；2分稀疏散在；3分大量存在；4分大量細胞，并形成淋巴濾泡。③漿細胞浸潤程度，0分無浸潤；1分1-5個/HP；2分6-10個/HP；3分11-15個/HP；4分＞16個/HP。④滑膜細胞增生程度，0分無浸潤；1分腫脹增生(多)；2分增多相連；3分增多雙層；4分三層以上。⑤滑膜纖維組織增生程度，0無增生；+增生占1/3HP；++增生占1/2HP；+++增生占1HP；++++增生＞1HP。⑥關節(jié)軟骨破壞情況，0無破壞；+小灶狀破壞＜1/3；++1/2破壞；+++2/3破壞；++++全部破壞。 8.1.4四肢關節(jié)X光片的評價每只大鼠的關節(jié)破壞分骨侵蝕(erosion)和關節(jié)間隙改變(Joint spacenarrowing，JSN)兩個方面進行評價。骨侵蝕評分標準0分正常；1分可疑或有一個微小局部病灶；2分二個局部病灶或病灶總表面積≤50％；3分三個以上的病灶或病灶總表面積＞50％4分關節(jié)面完全破壞，或出現骨縮小。關節(jié)間隙0分正常；1分可疑或有一個微小局部病灶；2分關節(jié)出現狹窄；3分關節(jié)強直或關節(jié)間隙增寬。骨侵蝕共96塊骨，包括遠端指間骨(16個)，近端指間骨(18個)，掌趾骨(18個)，掌踝骨(16個)，踝骨(24個)前肢包括中央骨，頭狀骨，鉤狀骨，舟狀骨，月狀骨，三角骨。后肢包括中楔骨，外楔骨，骰骨，中央跗骨，距骨，跟骨等)，橈骨(2個)，尺骨(2個)。關節(jié)間隙共100個，包括遠端指間關節(jié)(16個)，近端指間關節(jié)(18個)，掌趾關節(jié)(18個)，掌踝關節(jié)(14個)，踝關節(jié)(28個)，前肢包括多角—中央骨關節(jié)，中央—頭狀骨關節(jié)，頭狀—鉤狀骨關節(jié)，鉤狀—三角骨關節(jié)，中央—舟狀骨關節(jié)，舟狀—月狀骨關節(jié)，月狀—三角骨關節(jié)。后肢包括中央跗骨—中楔骨關節(jié)，中楔骨—外楔骨關節(jié)，外楔骨—骰骨關節(jié)，中央跗骨—距骨關節(jié)，跗骨—骰骨關節(jié)，跟—骰骨關節(jié)，距—跟關節(jié))，橈、踝關節(jié)(2個)，尺、踝關節(jié)(2個)，脛—距關節(jié)(2個)。由影像學醫(yī)生盲法閱片后評分。 8.2結果8.2.1對CIA大鼠關節(jié)炎癥的影響圖2顯示后肢在炎癥發(fā)生的7d即出現高峰，然后逐漸消退，在第17d減到最輕，然后又逐漸腫脹，第19～25d出現第2個炎癥高峰。在后肢腫脹后的4～13d，前肢也會出現繼發(fā)性腫脹，在從開始腫脹的15～17d炎癥逐漸消退，19d后又再次出現腫脹，逐漸出現第二個炎癥高峰。 表3顯示，足腫后第1天各治療給無顯著性差異，本發(fā)明組在給藥后第7天即開始出現抑制CIA大鼠關節(jié)炎癥作用，與造模組以及其它治療組比較具有顯著性差異(P＜0.05)，雷公藤多甙組和昆明山海棠組在給藥后第19天后與造模組比較差異非常顯著(P＜0.01)，MTX在組藥后19天與造模組比較差異顯著(P＜0.05)，給藥后第35天，本發(fā)明、雷公藤多甙組和MTX組與造模組比較均差異顯著(P＜0.05)。 表3CIA大鼠足腫比較 與造模組比較*P＜0.05，**P＜0.01，與正常組比較△△P＜0.01(下同)，□與本發(fā)明組比較P＜0.05。 8.2.2對CIA大鼠關節(jié)病理的影響表4顯示，給藥35天后，CIA大鼠足趾關節(jié)出現明顯的中性粒細胞浸潤，淋巴細胞浸潤，漿細胞浸潤，滑膜組織增生，纖維組織增生和軟骨破壞，與正常組比較有顯著性差異(P＜0.01)；本發(fā)明對以上指標具有顯著抑制作用(P＜0.01)；雷公藤多甙和本MTX可明顯抑制滑膜組織增生，纖維組織增生和軟骨破壞(P＜0.01，P＜0.05)。雷公藤多甙以及MTX與本發(fā)明比較，中性粒細胞、淋巴細胞、漿細胞浸潤，滑膜組織增生、纖維組織增生和軟骨破壞均有明顯差異(P＜0.01，P＜0.05)。 表4-1CIA大鼠關節(jié)慢性炎癥病理評價 表4-2CIA大鼠關節(jié)慢性炎癥病理評價 與造模組比較*P＜0.05，**P＜0.01，與正常組比較△△P＜0.01，與本發(fā)明組比較□□P＜0.01。 8.2.3對CIA大鼠關節(jié)破壞的影響表5顯示，本發(fā)明、MTX和雷公藤多甙均可抑制CIA大鼠關節(jié)骨侵蝕和關節(jié)間隙變化(P＜0.01或P＜0.05)，與雷公藤多甙以及MTX比較，本發(fā)明抑制關節(jié)破壞作用更強(P＞0.05)。 表5CIA關節(jié)破壞X光片計分比較 注關節(jié)破壞總分由骨侵蝕分數加關節(jié)間隙變化分數與造模組比較*P＜0.05，**P＜0.01，與正常組比較△△P＜0.01，與本發(fā)明組比較□P＜0.058.3結論CIA大鼠是經典的慢性自身免疫性關節(jié)炎癥的模型，實驗結果表明，本發(fā)明給藥可以抑制CIA大鼠兩次炎癥高峰，與雷公藤多甙以及MTX比較，本發(fā)明抑制慢性關節(jié)炎癥作用具有起效快、作用強的特點。在病理上，本發(fā)明可明顯抑制CIA大鼠炎性細胞浸潤，滑膜組織增生和纖維組織增生，保護軟骨，比雷公藤多甙和MTX作用更強。在保護關節(jié)，抑制骨質破壞方面，本發(fā)明的作用也強于雷公藤多甙和MTX。 實驗證明，本發(fā)明抑制急性關節(jié)炎癥的藥效優(yōu)于昆明山海棠和二藤通痹靈合劑，抑制慢性關節(jié)炎癥和關節(jié)破壞的藥效優(yōu)于雷公藤多甙，而且具有標本兼治、毒副作用小的特點，可用于治療RA、AS、SLE和OA等風濕病。 權利要求 1.一種治療風濕病的藥物，其特征在于由以下重量份的原料藥制成昆明山海棠1-7份續(xù)斷1份。 2.根據權利要求1所述的藥物，其特征在于昆明山海棠與續(xù)斷重量比為2∶1。 3.根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于昆明山海棠用等量的昆明山海棠干燥的根代替。 4.根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于昆明山海棠用等量的雷公藤代替。 5.根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于劑型為藥劑學上所說的任何一種劑型。 6.根據權利4要求所述的藥物，其特征在于所說的劑型是口服液。 7.權利要求1所述的治療風濕病的藥物的制備方法，包括以下步驟取處方量的昆明山海棠和續(xù)斷，昆明山海棠加水浸沒先煎3.5-7小時，再加續(xù)斷同煎0.5-1小時，過濾，按常規(guī)方法進一步制成所需劑型。 8.根據權利要求6所述的藥物的制備方法，其特征在于口服液的制備方法還包括過濾后，濾液濃縮，加入0.1％尼泊金乙酯，0.3％苯甲酸鈉攪拌溶解，放冷，調整藥液至全量，過濾，送檢合格后分裝。 9.根據權利要求6所述的藥物的制備方法，其特征在于昆明山海棠、續(xù)斷水提液過濾后，進一步加水再提取1～2次，合并濾液，按常規(guī)方法進一步制成所需劑型。 全文摘要 一種治療風濕病的藥物及其制備方法，由以下重量份的原料藥制成昆明山海棠1～7份，續(xù)斷1份；制備方法包括以下步驟取處方量的昆明山海棠和續(xù)斷，昆明山海棠加水浸沒先煎3.5～7小時，再加續(xù)斷同煎0.5～1小時，過濾，按常規(guī)方法進一步制成所需劑型。本發(fā)明是一種標本兼治、療效好、毒副作用小的治療RA、AS、SLE和OA等風濕病的藥物，其制備方法簡單。 文檔編號A61K9/10GK1846719SQ20061003375 公開日2006年10月18日 申請日期2006年2月22日 優(yōu)先權日2006年2月22日 發(fā)明者陳紀藩, 陳光星, 劉清平, 林昌松, 劉曉玲, 關彤 申請人:廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 |
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