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專利名稱：風濕關節(jié)炎膠囊的制備方法 技術領域： 該發(fā)明涉及中成藥膠囊劑的制作工藝技術領域，尤其涉及風濕關節(jié)炎膠囊的制備方法。 背景技術： 膠囊是一種常用的藥品劑型，根據(jù)我國有關藥品法規(guī)，改變劑型作為一種新藥研究，風濕關節(jié)炎膠囊的原有劑型是風濕關節(jié)炎片，由十七味中藥組成，已列入中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準《中藥成方制劑》第三冊中。原劑型的工藝技術特點是處方中的麻黃等十六味藥粉碎成細粉，與馬錢子(調制粉)配研，加輔料混勻，制粒，干燥，壓片，包糖衣而成。片劑服用、攜帶方便，但本品含揮發(fā)性成分，在生產(chǎn)、貯藏過程中易損失而影響療效，片劑尤其是糖衣片的崩解需要較長的時間，影響療效，且包糖衣較煩瑣，同時存在質量控制標準低的缺點?；谠瓌┬痛嬖谟绊戀|量的缺點，我們應用現(xiàn)代制藥技術對該產(chǎn)品工藝作必要的改進，形成新的制劑，同時提高和完善質量標準，來保證產(chǎn)品的監(jiān)控質量，提高療效，造福百姓。 發(fā)明內容 本發(fā)明的目的是提供一種風濕關節(jié)炎膠囊的制備方法，來提高產(chǎn)品質量和療效，更好地滿足醫(yī)療需要。 本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)風濕關節(jié)炎膠囊的制備方法包括如下步驟一、風濕關節(jié)炎膠囊的配方組成馬錢子(調制粉)56-110g 麻黃20-110g當歸11-20g蒼術7-14g 續(xù)斷7-14g 桃仁7-14g紅花7-14g 乳香(制)4-10g 沒藥(制)4-10g千年健4-10g地楓皮4-10g羌活4-10g地龍4-10g 桂枝4-10g 穿山甲(制)4-10g木瓜4-10g 牛膝4-10g輔料適量，共制成1000顆。 其最佳配方是馬錢子(調制粉)56g 麻黃56g當歸11g 蒼術7g 續(xù)斷7g桃仁7g紅花7g 乳香(制)4g沒藥(制)4g千年健4g地楓皮4g 羌活4g地龍4g 桂枝4g穿山甲(制)4g木瓜4g 牛膝4g輔料適量，共制成1000顆。 二、風濕關節(jié)炎膠囊制備工藝除馬錢子(調制粉)外，其余麻黃等十六味藥分別凈選，除去雜質，檢驗合格備用。取麻黃等十六味粉碎成細粉，將馬錢子(調制粉)與上述細粉配研，加輔料，混勻，裝膠囊，質檢，包裝，即得。 三、通過上述工藝制得為膠囊。 工藝中麻黃等十六味藥粉碎成過80-160目的細粉，最佳是超微粉碎成200-300目的細粉。 工藝中馬錢子調制粉制法取馬錢子用砂燙法炮制，闖去毛茸，粉碎成細粉。照《中國藥典》馬錢子含量測定項下的方法測定士的寧含量后，加淀粉適量，使其含量為1.15％，混勻，即得。 工藝中所加輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精中的任何一種或多種混合使用。 經(jīng)工藝改進后揮發(fā)性成分可較好地得到保留且工藝更簡便，其質量標準也得到全面提高。原劑型沒有定性定量指標，現(xiàn)在鑒別上增加了當歸、蒼術、紅花、續(xù)斷的薄層鑒別；在檢查上增加了重金屬限量不得過百萬分之十，砷鹽不得過百萬分之二；在含量測定上增加了對馬錢子進行定量。 該發(fā)明與現(xiàn)有技術比較其優(yōu)越性在于生產(chǎn)工藝更趨完善合理，更好地保留揮發(fā)性有效物質，工藝簡便，質量標準有所提高，使產(chǎn)品的質量和療效有了保障。 具體實施例方式 該發(fā)明的最佳實施方案是除馬錢子(調制粉)外，其余麻黃等十六味藥分別凈選，除去雜質，檢驗合格備用。取麻黃等十六味粉碎成細粉，將馬錢子(調制粉)與上述細粉配研，加輔料，混勻，裝膠囊，質檢，包裝，即得。 權利要求 1.風濕關節(jié)炎膠囊的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)工藝中麻黃、當歸、蒼術、續(xù)斷、桃仁、紅花、乳香、沒藥、千年健、地楓皮、羌活、地龍、桂枝、穿山甲、木瓜、牛膝十六味藥粉碎成過80-160目的細粉，最佳是超微粉碎成200-300目的細粉。(2)工藝中馬錢子調制粉制法取馬錢子用砂燙法炮制，闖去毛茸，粉碎成細粉。照《中國藥典》馬錢子含量測定項下的方法測定士的寧含量后，加淀粉適量，使其含量為1.15％，混勻，即得。(3)工藝中所加輔料可以是微粉硅膠、淀粉、糊精中的任何一種/多種混合使用。(4)將(1)、(2)、(3)的備用成份按國家藥品標準處方用量標準進行投料、混合、裝膠囊，質檢，制成風濕關節(jié)炎膠囊。 全文摘要 一種風濕關節(jié)炎膠囊的制作方法，其特征是處方中麻黃等十六味藥粉碎成細粉備用；馬錢子(調制粉)與上述細粉配研，加輔料適量混勻，裝膠囊，而完成全套制作。該藥是在現(xiàn)有片劑基礎上劑型工藝改革，對保留和穩(wěn)定揮發(fā)性成分有所改進，具有起效迅速，工藝簡便的特點，并提高了質量控制標準，且生產(chǎn)、攜帶、使用方便，是臨床受歡迎和安全、穩(wěn)定、有效的藥品。該藥具有祛風燥濕，活血止痛的功能。用于風濕痹痛，腰腿疼痛，風濕性關節(jié)炎等癥。廣泛適用于現(xiàn)代中藥企業(yè)。 文檔編號A61P19/00GK1522730SQ0311864 公開日2004年8月25日 申請日期2003年2月18日 優(yōu)先權日2003年2月18日 發(fā)明者毛友昌, 毛曉敏 申請人:毛友昌 |
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