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【指南導(dǎo)讀】GOLD2019深入解讀—IMPACT研究

 糖果堡寶 2019-02-06


專(zhuān)家介紹



周建英 教授,主任醫(yī)師,博士生導(dǎo)師,浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸危重癥醫(yī)學(xué)科主任、肺部疾病診療中心主任。


學(xué)術(shù)任職:

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院呼吸與危重醫(yī)學(xué)科主任

肺部疾病診療中心主任

中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)全國(guó)常委

中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)肺癌學(xué)組 副組長(zhǎng)

浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病分會(huì)主任委員

浙江省抗癌協(xié)會(huì)肺癌專(zhuān)業(yè)組副主任委員

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)呼吸醫(yī)師分會(huì)常委

浙江大學(xué)呼吸病研究所副所長(zhǎng)


導(dǎo)  語(yǔ)

GOLD2019中,對(duì)于慢阻肺穩(wěn)定期的患者,將慢阻肺藥物治療推薦方案細(xì)化為初始治療,管理循環(huán),后續(xù)隨訪(fǎng)。在后續(xù)隨訪(fǎng)治療方案推薦中,GOLD2019提供了一個(gè)基于癥狀和急性加重管理的單獨(dú)方案,此方案不依賴(lài)于患者初診治療的ABCD組別。這些建議納入了臨床試驗(yàn)的最新證據(jù)以及外周血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)作為生物標(biāo)志物的使用,明確指出了ICS對(duì)預(yù)防慢阻肺急性加重的臨床獲益。支持GOLD指南制定后續(xù)隨訪(fǎng)治療方案的相關(guān)循證證據(jù)之一的研究就是IMPACT研究。


IMPACT研究2018年5月發(fā)表于國(guó)際權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。這項(xiàng)研究是一項(xiàng)非常重要的、具有里程碑意義的研究,共納入超過(guò)1萬(wàn)例患者(10355人),其中來(lái)自中國(guó)的數(shù)據(jù)也超過(guò)500例;研究時(shí)間長(zhǎng)達(dá)一年(52周);研究比較了ICS/LABA/LAMA、ICS/LABA、LABA/LAMA之間的不同療效,研究終點(diǎn)包括全因死亡率、急性加重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)及SGRQ癥狀評(píng)分;此外,這也是首個(gè)在同裝置中比較三聯(lián)藥物與雙藥治療的臨床研究。



  下面,我們一起從急性加重發(fā)生率、肺功能的改善、全因死亡率以及SGRQ癥狀評(píng)分這四個(gè)方面看一下IMPACT研究的研究結(jié)果:


01

急性加重發(fā)生率


a. 在LABA/LAMA基礎(chǔ)上加用ICS,減少急性加重25%(P<0.001),而且這一獲益在所有亞組人群中也成立。




b. ICS/LABA在減少急性加重發(fā)生率方面優(yōu)于LABA/LAMA(降低12%中重度急性加重) ,然而差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義還需進(jìn)一步研究。



02

肺功能改善


a. 三聯(lián)藥物組對(duì)肺功能的改善更加明顯。以第一秒用力呼氣容積(FEV1)谷值較基線(xiàn)變化的平均值作為評(píng)估指標(biāo),三聯(lián)藥物組較ICS/LABA組增加了97ml,較LABA/LAMA組增加了54ml。


03

全因死亡率


a. 與LABA/LAMA相比,含有ICS的治療方案可顯著降低慢阻肺患者的死亡率 (分別為P = 0. 01和P = 0.02) ;


04

SGRQ癥狀評(píng)分


a. 而與ICS/LABA、LABA/LAMA相比,三聯(lián)療法顯著改善SGRQ評(píng)分,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;

 

b. 兩種雙聯(lián)療法之間改善幅度相當(dāng)。



結(jié)  論


研究結(jié)果非常清晰的顯示,ICS/LABA/LAMA三聯(lián)治療方案,無(wú)論在降低中重度急性加重率和全因死亡率、改善肺功能方面,還是在提高生活質(zhì)量方面,都使多癥狀、有急性加重風(fēng)險(xiǎn)的慢阻肺患者顯著獲益。



參考文獻(xiàn):

1.2019GOLD https:///wp-content/uploads/2018/11/GOLD-2019-v1.5-FINAL-04Nov2018_WMS.pdf

2. Lipson DA, et al. N Engl J Med. 2018;378:1671–1680



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