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答:(1)保持質量管理體系運行正常有效,持續(xù)適用。包括三個方面:確保健全的質量管理組織架構;體系文件的現(xiàn)行有效和適用性;準確定位質量方針和質量目標。 (2)不斷優(yōu)化之源配置。包括三個方面:足夠的人員配置和完善的培訓考核機制;配套的儀器設備和動態(tài)管理;合理的實驗室設施和環(huán)境條件。 (3)利用內部和外部力量,維持和提升檢測能力。每年制定內部和外部質量控制計劃,外部質控如能力驗證,測量審核,實驗室間比對。內部質控如內部人員比對,儀器比對,標樣考核等。 (4)建立長期有效的質量監(jiān)督機制。制定全面詳細的日常監(jiān)督方案,并對監(jiān)督結果進行分析和評價,及時發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié),實施有效糾正,改進和預防措施。同時,注重客戶評價。 (5)利用內審、管審和外審,評價管理體系運行的效果。 (6)不斷完善檔案資料的規(guī)范化管理。 (7)強化質量意識,人人參與質量管理。 |
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