再鼎醫(yī)藥2018年12月28日宣布，用于多形性膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的腫瘤治療電場Optune已經(jīng)正式登陸香港并惠及首位患者。

國際著名癌癥期刊《Clinical Cancer Research》指出，腫瘤治療電場（Tumor Treating Fields，簡稱TTFields）被稱為手術(shù)、放療、化療和免疫/靶向治療之外的“第四種療法”。

腫瘤治療電場（Tumor Treating Fields，商品名Optune?）是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實施的療法，可供患者連續(xù)使用。體外和體內(nèi)研究已經(jīng)證實，腫瘤治療電場能夠通過抑制腫瘤細胞的有絲分裂，干擾這一細胞分裂和復制過程，從而延緩和逆轉(zhuǎn)腫瘤生長。

腫瘤治療電場在腫瘤內(nèi)部形成低強度的交流電場，對攜帶電荷的細胞成分施加物理力，阻止腫瘤細胞正常有絲分裂，使受電場影響的癌細胞死亡。

作為一種全新的腫瘤治療方案，Optune利用調(diào)整到特定頻率的電場來破壞癌細胞的有絲分裂，使受影響的癌細胞死亡來抑制腫瘤生長。

再鼎醫(yī)藥于2018年9月從Novocure授權(quán)引進了這一技術(shù)，目前已經(jīng)在美國、歐洲、日本等國上市Optune用于治療GBM，并在同步進行多項實體腫瘤適應癥的臨床試驗。香港是繼美國、歐洲和日本之后第四個上市該治療方案的市場。

雖然Optune尚未獲準進入中國大陸市場，但2015年該技術(shù)已納入《中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)膠質(zhì)瘤診斷與治療指南》。2018年12月，腫瘤治療電場又被《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018版）》推薦用于新發(fā)和復發(fā)GBM的治療。

替莫唑胺（TMZ）是目前中國唯一批準用于治療新發(fā)GBM的藥物， Optune即將成為第二個獲批用于這一疾病的療法。Novocure此前進行的臨床3期關(guān)鍵性試驗結(jié)果表明：Optune與替莫唑胺聯(lián)合使用治療新發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤，相比單獨使用替莫唑胺治療，患者的五年總生存率（OS）提高超過兩倍。在這一試驗中，Optune 表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān)—每月使用時間較長的患者中位生存期顯著延長。

香港是繼美國，歐洲和日本之后第四個上市該治療方案的市場，Optune也是繼治療卵巢癌的PARP抑制劑則樂（尼拉帕利）后再鼎醫(yī)藥上市的第二款產(chǎn)品。

再鼎醫(yī)藥首席商務官梁怡先生表示，“從首款產(chǎn)品則樂在香港上市，我們就在全力推進商業(yè)團隊的建設，為Optune盡快進入香港市場做好準備。我們一直在與Novocure積極合作，學習其在腫瘤治療電場方面的最佳運營實踐。如今，兩款產(chǎn)品在香港的成功上市，也將為我們未來在中國大陸上市積累寶貴的經(jīng)驗?！?/p>

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士指出， “自則樂在香港獲批和上市，以及近日尼拉帕利作為一類新藥的上市申請被國家藥品監(jiān)督管理局受理, 再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化進程得以不斷推進。如今，Optune在香港上市幫助GBM患者臨床治療，彰顯了我們商業(yè)化進程的進一步延續(xù)。2019年正是我們的轉(zhuǎn)型之年，我們將繼續(xù)推進在香港地區(qū)的商業(yè)化進程，同時也為中國市場的商業(yè)化做好準備，繼續(xù)豐富和提升我們有高度競爭力的產(chǎn)品管線。”