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WHO 糖尿病指南發(fā)布背景 目前全球范圍內糖尿病患病人數高達 4 億人，僅 2015 年因糖尿病直接導致的死亡人數就高達 160 萬。因血糖控制不佳，增加糖尿病并發(fā)癥發(fā)生風險，也給衛(wèi)生保健系統(tǒng)和國民經濟帶來巨大的經濟負擔。為解決這一問題，WHO 發(fā)布了相關指南，旨在規(guī)范成人糖尿病強化治療的藥物選擇，并平衡治療和充分利用有限資源，確保廣大糖尿病患者受益。 WHO 組織了一個由 12 名專家組成的特設小組，通過搜索 2007 年 1 月 1 日到 2017 年 3 月 1 日 PubMed、Embase，Cochrane 圖書館，普洛斯彼羅和國家指導中心中高質量的隨機對照試驗的系統(tǒng)評價證據，并采用明確的證據-決策框架，平衡獲益和風險，并考慮其他因素，包括可行性、可接受性、資源使用等影響，制定了指南建議。
WHO 推薦：磺脲類為二甲雙胍后的聯(lián)合首選藥物 二甲雙胍仍為 WHO 建議的糖尿病一線治療藥物。當患者存在二甲雙胍使用禁忌或僅用二甲雙胍治療血糖控制不達標時，推薦磺脲類藥物 (SU) 為一線備選及聯(lián)合首選藥物。 WHO 納入的研究顯示，在療效方面，安慰劑組 HbA1c 水平較各治療組高 0.58％ 至 0.85％；而 DPP-4 抑制劑組 HbA1c 水平較磺脲類藥物高 0.12％（95％CI，0.01％-0.24％）；可見磺脲類口服降糖藥物降糖療效方面優(yōu)于 DPP-4 抑制劑。 低血糖和體重增加風險低：新一代 SU 與其他口服降糖藥物相似 在低血糖方面，DPP-4 抑制劑（OR，0.14 [95%CI，0.07-0.26]）和 SGLT-2 抑制劑（OR，0.09 [95%CI，0.02-0.44]）的嚴重低血糖風險低于磺脲類藥物，但關于磺脲類藥物提高嚴重低血糖絕對風險的數據極少，無法得出磺脲類藥物增加嚴重低血糖風險的結論。 在體重方面，噻唑烷二酮類和基礎胰島素則可導致患者體重增加，SGLT-2 抑制劑可適度減輕體重，而磺脲類藥物則對體重無影響。一些薈萃分析顯示二代磺脲類藥物如格列齊特緩釋片與 DPP-4I 對體重的影響相似。 不增加心血管事件風險：SU 與其他降糖藥物無差異 在對心血管疾病高風險患者亞組的單獨分析中，各類藥物的 CVD 死亡率沒有顯著差異。各類降糖藥物對于生活質量和晚期并發(fā)癥的改善研究結果很少或證據級別較低。 花費低：SU 低于新型口服降糖藥物 目前在市的新型口服藥物及胰島素的價格均較高于磺脲類藥物。 楊文英教授：WHO 指南對我國糖尿病管理具有寶貴的參考價值和意義 圖1 中日友好醫(yī)院內分泌科 楊文英教授 我國糖尿病患者人數位居全球首位，且存在達標率低，并發(fā)癥風險高，經濟負擔重，患者依從性差等問題，導致糖尿病管理壓力巨大。我國作為最大的發(fā)展中國家，考慮到諸多因素，WHO 指南對我國的糖尿病管理具有寶貴的參考價值和意義。需要重視二甲雙胍和新一代磺脲類藥物的基礎治療。 母義明教授：WHO 指南對我國糖尿病管理的啟示：二甲雙胍和磺脲類藥物是 T2DM 的基礎治療藥物 圖2 中國人民解放軍總醫(yī)院內分泌科 母義明教授 重視二甲雙胍和磺脲類藥物的基礎治療，將有效提高我國糖尿病患者達標率，降低并發(fā)癥風險及經濟負擔，緩解糖尿病管理壓力。新一代磺脲類藥物-格列齊特緩釋片降糖療效好，低血糖的發(fā)生風險及對體重的影響和新型降糖藥物相當，不增加心血管事件的發(fā)生風險，價格便宜，性價比高。 綜上，專家小組認為，綜合藥物療效、安全性、獲益及藥物經濟學等因素，磺脲類藥物仍然是存在二甲雙胍禁忌證患者及二甲雙胍單藥控制不佳患者的首選藥物。（責任編輯：蔡靜） 參考文獻： World Health Organization. Guidelines on second-and third-line medicines and type of insulin for the control of blood glucose levels in non-pregnant adults with diabetes mellitus 以上內容僅限醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士學術交流使用。 |
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