事件

　　9月5日晚，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，其投資的復星凱特CAR-T產品益基利侖賽（FKC876）用于復發(fā)難治性大B細胞淋巴瘤治療的臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局批準。

　　簡評

　　復星凱特是復星與Kite共同投資的聯(lián)營公司，主要在中國大陸、香港和澳門進行CAR-T療法的研發(fā)和拓展。其中復星復星出資2000萬美元，認繳注冊資本的50%，Kite以技術和產品認繳另外50%。按照協(xié)議，復星凱特獲得Kite產品Yescarta的國內商業(yè)化權利以及后續(xù)KITE-439和KITE-718的商業(yè)優(yōu)先選擇權，復星醫(yī)藥將獲得復星凱特60%的利潤，Kite獲得40%。

　　FKC876是國外獲批的成熟產品，療效優(yōu)秀。本次獲批臨床的FKC876是海外Kite已經獲批的成熟產品Yescarta，為抗人CD19靶向的CAR-T細胞注射液。Yescarta是美國FDA批準的第二款細胞治療產品，于2017年10月獲得FDA批準，并于今年8月獲得EMA的批準。Yescarta美國獲批適應癥為復發(fā)難治性大B細胞淋巴瘤（DLBCL、PMBCL和TCL），其101例臨床試驗數據顯示，54%的患者獲得完全緩解（CR），客觀緩解率（ORR）為82%，顯示出良好的療效。

　　對比國內其他廠家，復星凱特的FKC876為國外已上市的成熟產品，理論上來講只需要補充人種差異的臨床試驗數據，有在進度上快速推進超車的可能。目前，金思瑞（南京傳奇）、藥明巨諾、恒潤達生的CAR-T產品之前已經獲得CDE的臨床試驗批準，并已經開展I期臨床試驗，其中金思瑞的適應癥為多發(fā)性骨髓瘤、藥明巨諾為B細胞非霍奇金淋巴瘤、恒潤達生為大B細胞淋巴瘤。后續(xù)包括優(yōu)卡迪、科濟生物、博生吉等公司的品種也在申報中。對比國內廠家，復星凱特有海外臨床數據可以作為參考，未來存在進度上實現彎道超車的可能。

　　生物藥、創(chuàng)新藥、細胞療法布局領先，外來發(fā)展可期。復星醫(yī)藥是國內生物藥領域的龍頭公司之一，旗下復宏漢霖多個生物類似藥和創(chuàng)新性單抗臨床試驗進度穩(wěn)步推進，即將迎來收獲期，HLX01（美羅華類似藥）有望獲批成為國內首個生物類似藥。復星凱特細胞治療產品Yescarta和后續(xù)KITE-439、KITE-718在國內擁有優(yōu)秀的市場前景。我們看好復星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥、生物藥和細胞治療產品上的布局，未來有望為公司帶來業(yè)績增量。

　　盈利預測及投資評級我們預計2018-2020年盈利分別為34.07、40.58和47.81億元，同比增速分別為9.0%、19.1%和17.8%，對應每股EPS為1.37、1.63和1.92元/股，維持買入評級。