輸血前傳染病標志物檢測的意義：

輸血作為臨床不可替代的輔助治療措施已經(jīng)越來越廣泛地應用于臨床，但輸血治療可導致乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病和梅毒等傳染病傳播。除了對輸血標本進行傳染病標志物檢測或是直接采用血站提供的已篩查合格的血源，還應對患者進行輸血前的傳染病標志物檢測，從而為臨床提供患者輸血前是否有傳染病的相關資料，做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早報告?zhèn)魅静∫咔?，同時提醒醫(yī)院工作人員特別是臨床一線人員加強自我保護,減少因患者引起的醫(yī)護人員感染，減少醫(yī)患糾紛。

輸血前傳染病標志物的檢測方法：

當今臨床檢測傳染病標志物主要采用兩種檢測方法，一種是化學發(fā)光的方法，另一種就是酶聯(lián)免疫的方法。其中酶聯(lián)免疫方法的試劑盒由于它的開放性，經(jīng)濟性優(yōu)點一直在臨床中廣泛應用。在各種酶免試劑中，意大利索靈公司生產(chǎn)Murex 試劑盒憑借出色的質量，現(xiàn)已成長為中國市場上傳染病標志物最大的進口酶免試劑供應商。索靈在中國可提供同時滿足血站和臨床的全套Murex產(chǎn)品，包括：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒 （酶聯(lián)免疫法）,丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒 （酶聯(lián)免疫法）,人類免疫缺陷病毒抗體抗原聯(lián)合診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）,梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法），丙型肝炎病毒核心抗原（Core）抗體聯(lián)合診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）,人T淋巴細胞病毒1型和2型抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）。是中國市場上唯一一家能提供全面檢測菜單的進口酶免試劑供應商。

輸血前傳染病標志物檢測的挑戰(zhàn)及Murex解決方案：

輸血前傳染病標志物檢測包括對乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體或是丙型肝炎病毒核心抗原（Core）抗體聯(lián)合檢測、人類免疫缺陷病毒抗體或是抗體抗原聯(lián)合檢測以及梅毒螺旋體抗體的檢測。

乙型肝炎表面抗原檢測：HBsAg突變造成的試劑漏檢已經(jīng)成為乙肝檢測面臨的主要挑戰(zhàn)。因此提高HBsAg突變檢出率十分必要。目前，檢測HBsAg的商品ELISA試劑盒均采用雙抗體夾心法，所用包被的抗體為針對野生型HBsAg a決定簇的單克隆抗體，很可能造成漏檢。因此，采用多個異種單克隆抗體成為了解決對突變株的檢出的有效方法。索靈公司生產(chǎn)的表面抗原試劑盒采用了3個針對HBsAg a 抗原決定簇單克隆抗體以提高突變檢出率。

丙型肝炎病毒抗體或抗原抗體聯(lián)合檢測檢測：丙肝檢測面臨的主要挑戰(zhàn)是如何提高檢測試劑的靈敏度，縮短窗口期。當前市場上的HCV酶聯(lián)試劑盒主要為抗體試劑盒，為第三代檢測試劑盒。索靈公司不但能提供高質量的第三代抗體試劑盒，還能向臨床提供最新的第四代試劑盒，也是中國市場上唯一一家可以提供四代酶免試劑的廠商。第四代試劑是指抗原抗體聯(lián)合檢測試劑盒，除抗體外還能同時檢出HCV抗原，從而縮短窗口期，減少窗口期間的漏檢發(fā)生。

人類免疫缺陷病毒抗體抗原聯(lián)合檢測：HIV檢測面臨的主要挑戰(zhàn)也是如何提高檢測試劑的靈敏度，縮短窗口期。當前市場上的酶聯(lián)試劑盒既有第三代抗體檢測試劑盒也有第四代抗原抗體聯(lián)合檢測試劑盒。索靈公司在中國可提供最新的第四代試劑盒，第四代試劑是指抗原抗體聯(lián)合檢測試劑盒，除抗體外還能同時檢出HIV P24抗原，從而縮短窗口期，減少窗口期間的漏檢發(fā)生。

梅毒螺旋體抗體檢測：梅毒檢測分為非梅毒螺旋體檢測（性病研究實驗室[VDRL]試驗，快速血漿反應素（RPR））和梅毒螺旋體檢測（蒼白螺旋體血紅細胞凝集測定[TPHA]和熒光螺旋體抗體吸附[FTA-ABS]試驗），W.B. EIA 和CLIA方法。酶免疫測定（EIA）與應用于梅毒實驗室診斷的檢測方法相比具有一定優(yōu)勢，VDRL和TPHA結果通常經(jīng)主觀解讀，很難實現(xiàn)自動化解讀。而且靈敏度與特異性均不如ELISA方法。ELISA方法還可減少人為誤差和主觀解讀結果可能性，目前，自動化的應用成為了一種趨勢。索靈公司提供的梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒是唯一一家進口酶免梅毒抗體診斷試劑盒。具有很高的靈敏度與特異性，是臨床應用的理想試劑。

由于不同檢測試劑的敏感度，特異性各不相同，因此采用不同的檢測試劑有可能導致傳染病標志物的檢測漏檢。因此高質量的檢測試劑成為了準確診斷傳染病標志物的關鍵。

索靈致力于提供高質量的酶免試劑-Murex

2010年6月1日，意大利索靈公司(DiaSorin)正式收購了美國雅培公司(Abbott)的Murex產(chǎn)品線，即雅培公司的酶聯(lián)免疫產(chǎn)品線，從而開啟了索靈Murex時代，索靈公司現(xiàn)如今已成長為中國市場上傳染病標志物最大的進口酶免試劑供應商。

索靈在中國可提供同時滿足血站和臨床的全套Murex產(chǎn)品，是中國市場上唯一一家能提供全面術前傳染病檢測菜單的進口酶免試劑供應商。

意大利索靈公司將繼續(xù)致力于保持產(chǎn)品的穩(wěn)定性，為中國用戶繼續(xù)提供在國際上享有聲譽的Murex產(chǎn)品，為臨床輸血安全提供可靠的酶免試劑。