一種治療惡性腫瘤的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種治療惡性腫瘤的中藥組合物，具體的，涉及一種治療脾虛血瘀痰濁型惡性腫瘤的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)
惡性腫瘤具有“本虛標(biāo)實(shí)”的性質(zhì)，本虛即“正氣虛”，常表現(xiàn)為乏力、食欲差、體重下降、免疫力差等；標(biāo)實(shí)即“邪氣盛”，在臨床上常表現(xiàn)為面色穢暗、舌紫暗、舌苔厚膩、脈弦澀等。初期以邪實(shí)為主，中晚期以正虛為主，病理上有虛、濕、痰、瘀、毒互結(jié)的特點(diǎn)。目前對(duì)于中晚期惡性腫瘤多為脾虛血瘀痰濁型，其治療多是采用單純抗腫瘤藥物的直接治療，其中，中藥治療，往往使用清熱解毒類藥物，這些藥物大多損傷脾胃，副作用較大，雖然配伍補(bǔ)益藥物但往往效果不佳。西藥往往采用放化療，對(duì)人體的骨髓和免疫系統(tǒng)的損害較大。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療惡性腫瘤的中藥組合物，療效明顯、標(biāo)本兼治、毒副作用小。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：
一種治療惡性腫瘤的中藥組合物，是由下述重量份的原料制成的：
天花粉5-12份、三棱1-6份、莪術(shù)1-10份、桃仁3-8份、紅花3-8份、制馬錢子1-2份、土元1-8份、全蝎2-6份、蜈蚣1-3份、半夏3-9份、天南星1-10份、乳香3-5份、蘇木3-8份、牛膝5-10份、山楂5-8份、黨參8-15份、黃芪10-20份。
該治療惡性腫瘤的中藥組合物，優(yōu)選的藥物組方為：
天花粉12份、三棱6份、莪術(shù)10份、桃仁6份、紅花6份、制馬錢子1份、土元8份、全蝎6份、蜈蚣2份、半夏9份、天南星10份、乳香3份、蘇木8份、牛膝10份、山楂8份、黨參15份、黃芪15份。
該治療惡性腫瘤的中藥組合物，另一優(yōu)選的藥物組方為：
天花粉8份、三棱2份、莪術(shù)2份、桃仁6份、紅花6份、制馬錢子1份、土元2份、全蝎2份、蜈蚣2份、半夏3份、天南星1份、乳香3份、蘇木8份、牛膝8份、山楂6份、黨參10份、黃芪15份。
組方中的天花粉、三棱、莪術(shù)、桃仁、紅花、全蝎、蜈蚣、半夏、天南星、乳香、蘇木、牛膝、山楂、黨參、黃芪15味原藥材均為《中國(guó)藥典》(2010年版)記載的品種，其質(zhì)量均符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。
土元：為鱉蠊科昆蟲地鱉(Eupolyphagasinensis Walker)或冀地鱉(Steleophaga Plancyi)的雌蟲干燥體。
制馬錢子：為市售產(chǎn)品，是將生馬錢子放入鍋內(nèi)加熱、翻炒，直至馬錢子表面變?yōu)辄S褐色為止。
該中藥組合物的制備方法為：按組方中的重量份取上述原料，用3-5倍量的水(即原料與水的重量體積比為1g：3-5ml)冷浸30-60分鐘,加熱至沸騰，煎煮30-60分鐘，濾出藥液，藥渣中再加入2-4倍量的水，煎煮20-40分鐘，合并兩次煎煮液。
所得煎煮液可直接作為湯劑口服，每日早晚餐后服用，每次400mL，連續(xù)服用4周為一療程。
所得煎煮液還可以進(jìn)一步濃縮得到浸膏，加入輔料，以常規(guī)方法制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
加入的輔料為物品級(jí)的甘露糖醇，乳糖，淀粉，硬脂酸鎂，糖精鈉，纖維素或碳酸鎂。
以下是組方中中藥原料的詳細(xì)說(shuō)明：
其中，天花粉：味甘、微苦，性微寒，歸肺、胃經(jīng)。具有清熱生津，消腫排膿等功效。主治熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒等?，F(xiàn)代藥理研究表明天花粉具有致流產(chǎn)和抗早孕、抗癌、增加機(jī)體免疫功能、抗菌及抗病毒等作用。
三棱：味辛、澀，性涼，歸肝、脾經(jīng)。具有破血行氣，消積止痛等功效。主治癥瘕痞塊，瘀滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，食積脹痛，跌年傷痛等?，F(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用報(bào)道表明三棱具有抗血小板凝集和抗血栓，降低全血粘度，鎮(zhèn)痛，抗動(dòng)脈硬化，抗腫瘤，導(dǎo)致早產(chǎn)，及保護(hù)肝細(xì)胞，減輕肝細(xì)胞變性壞死，恢復(fù)肝細(xì)胞結(jié)構(gòu)及功能，減少纖維化發(fā)展，促進(jìn)纖維組織降解等作用。
莪術(shù)：味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破血，消積止痛等功效。主治癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛，早期宮頸癌等。現(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用報(bào)道表明莪術(shù)具有抗病毒、抗菌、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛抗炎、抗血小板聚集、抗凝血及調(diào)節(jié)血液流變性、抗纖維組織增生、抗早孕等作用。
桃仁：味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸、肺、脾經(jīng)。具有破血行瘀，潤(rùn)燥滑腸等功效。主治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，風(fēng)痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘等?，F(xiàn)代藥理研究表明桃仁具有擴(kuò)張血管、增加器官血流量、抑制血小板聚集、抗凝血、防止血栓形成、促纖溶、改善血液流變性、改善肝臟表面微循環(huán)、抗心肌缺血、鎮(zhèn)痛、抗肝纖維化、潤(rùn)腸通便、抗炎、鎮(zhèn)咳、抗腫瘤、抗菌，炒桃仁總蛋白能提高機(jī)體體液免疫功能等作用。
紅花：味辛，性溫，歸心，肝經(jīng)。具有活血能經(jīng)，祛瘀止痛等功效。主治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷等?，F(xiàn)代藥理研究表明紅花具有興 奮子宮，降低血壓、血脂，抗凝血、血栓，抗炎，鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜，抗衰老，保肝，抗應(yīng)激反應(yīng)；動(dòng)物試驗(yàn)表明：小劑量紅花煎劑對(duì)蟾蜍心臟有輕微興奮作用，使心跳有力、振幅加大，對(duì)心肌缺血有益；大劑量對(duì)蟾蜍反而有抑制作用，而擴(kuò)張?bào)w冠動(dòng)脈及股動(dòng)脈；具有解除血管平滑肌的痙攣，使組織得到血液灌流，改善組織缺氧狀態(tài)并增強(qiáng)耐缺氧能力，阻止血栓進(jìn)一步發(fā)展并逐步溶解血栓、降低膽固醇等作用。
制馬錢子：味苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)。具有通絡(luò)止痛，散結(jié)消腫等功效。主要用于風(fēng)濕頑痹，麻木癱瘓，跌撲損傷，癰疽腫痛，小兒麻痹后遺癥，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛等。現(xiàn)代藥理研究表明馬錢子具有抑制腫瘤、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抑菌等作用，馬錢子堿8～16mg/kg劑量對(duì)繼發(fā)性炎癥反應(yīng)有明顯的抑制作用，對(duì)免疫器官重量無(wú)明顯影響，馬錢子堿及其氮氧化物對(duì)心肌細(xì)胞具有保護(hù)作用，體內(nèi)給藥能抗血栓的形成，馬錢子氮氧化物及馬錢子有利于改善微循環(huán)，增加血流等作用。
土元：味咸，性寒，歸肝經(jīng)。具有破瘀血，續(xù)筋骨等功效。主要用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊等?，F(xiàn)代藥理研究表明土元具有抗凝血和抗血栓，調(diào)節(jié)血脂，抗氧自由基及保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，降低全血黏度和血漿纖維蛋白原，抑制血栓形成，抑制血小板聚集，且能增加紅細(xì)胞表面電荷，改善紅細(xì)胞變形能力，降低血球壓積、全血高切黏度、全血低切黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、紅細(xì)胞剛性指數(shù)，抗缺血缺氧，抑制血管生成及抗腫瘤活性，抗突變，治療骨折創(chuàng)傷，改善免疫系統(tǒng)等作用。
全蝎：味辛，性平，歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛等功效。主要用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬等?，F(xiàn)代藥理研究表明全蝎具有鎮(zhèn)痛，抗癌，抗癲癇，抗驚厥，抑制非特異性免疫和體液免疫功能等作用，全蝎提取液可通過促進(jìn)纖溶、抑制血小板聚集而抑制血栓形成，蝎毒能產(chǎn)生宮縮，并導(dǎo)致早期流產(chǎn)。
蜈蚣：味辛，性溫，歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛等功效。主要用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷?，F(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用報(bào)道表明蜈蚣具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙和抗炎，提高免疫功能，調(diào)節(jié)脂代謝、改善血液流變學(xué)、降低血脂、增強(qiáng)心肌抗氧化能力及保護(hù)心肌免受脂質(zhì)過氧化損傷，保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞免受損傷，有效防治動(dòng)脈粥樣硬化的形成，改善心肌缺血，增加冠脈血流量，增強(qiáng)胃腸功能，中樞抑制及抗驚厥作用，抗腫瘤，殺胚等作用。
半夏：味辛，性溫，歸脾、胃、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)等功效。主要用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣等?，F(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用報(bào)道表明蜈蚣具有鎮(zhèn)咳，祛痰，止嘔，抑癌，抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，具有 一定程度的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用，具有抗炎、抗病毒，阻止或延緩食餌性高脂血癥的形成等作用。
天南星：味苦、辛，性溫，歸肺、肝、脾經(jīng)。具有燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，散結(jié)消腫等功效。主要用于頑痰咳嗽，風(fēng)痰眩暈，中風(fēng)痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風(fēng)，破傷風(fēng)等。現(xiàn)代藥理研究表明天南星具有抗腫瘤，抗炎、抗菌，祛痰，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛，抗驚厥，延緩心律失常出現(xiàn)時(shí)間，縮短心律失常持續(xù)時(shí)間，抗氧化，抗凝血等作用。
乳香：味辛、苦，性微溫，歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血行氣，通經(jīng)止痛，消腫生肌等功效。主治心腹疼痛，風(fēng)濕痹痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，跌打瘀痛，癰疽腫毒，腸癰，瘡潰不斂等?，F(xiàn)代藥理研究表明乳香具有鎮(zhèn)痛，抗炎、抗菌，抗腫瘤，抗胃潰瘍，抗氧化，改善記憶等作用。
蘇木：味甘、咸，性平，歸心、肝、胃、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，消腫定痛等功效。主要用于婦人血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻心腹痛，產(chǎn)后血暈，癰腫，跌打損傷，破傷風(fēng)等?，F(xiàn)代藥理研究表明蘇木具有抗腫瘤、免疫抑制、抗菌消炎、抗氧化、降糖、舒張主動(dòng)脈，催眠等作用。
牛膝：味苦、酸，性平，歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，引血(火)下行，利尿通淋等功效。主要用于腰膝酸痛，下肢痿軟，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后血瘀腹痛，癥瘕，胞衣不下，熱淋，血淋，跌打損傷，癰腫惡瘡，咽喉腫痛等?，F(xiàn)代藥理研究表明牛膝具有增強(qiáng)免疫調(diào)節(jié)能力，子宮興奮作用與抗生育作用，腫瘤抑制作用，抗炎、抗菌和鎮(zhèn)痛作用，提高記憶力、耐力和抗衰老作用，降壓、抗動(dòng)脈硬化、降低血栓長(zhǎng)度、濕重和干重的作用，降低血小板聚積性、改善紅細(xì)胞變形能力、降低纖維蛋白原水平的作用，抗胃潰瘍，抗骨質(zhì)疏松等作用。
山楂：味酸、甘，性微溫，歸脾、胃、肝、肺經(jīng)。具有消食積，化滯瘀等功效。主要用于飲食積滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)，閉經(jīng)，產(chǎn)后腹痛、惡露不盡等?，F(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用表明山楂具有降壓，增加冠脈流量，抗心肌缺血，抗腦缺血作用，抗心率不齊，正性肌力，強(qiáng)心，降血脂，保護(hù)人血管內(nèi)皮細(xì)胞，抗血小板聚集，抗菌，抗腫瘤，抗疲勞，止痛，止血，助消化，利尿，化痰止咳等作用。
黨參：味甘，性平，歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津等功效。主要用于脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣陰兩虧諸證?，F(xiàn)代藥理研究表明黨參具有調(diào)節(jié)血糖；促進(jìn)造血機(jī)能，對(duì)化療放射線所引起的白細(xì)胞下降有提升作用，能使家兔紅細(xì)胞及血紅蛋白增加；降壓；抗缺氧，耐疲勞，增強(qiáng)機(jī)體免疫力；調(diào)節(jié)胃收縮及抗?jié)?，保護(hù)胃黏膜；改善記憶力能力；增強(qiáng)左室收縮功能和心輸出量，但心率無(wú)改變；抑制血小板聚集；興奮神經(jīng)系統(tǒng)等作用。
黃芪：味甘，性微溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌，補(bǔ)中益氣等功效。主要用于自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久不斂，內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虎血脫，崩帶，及一切氣衰血虛之證?，F(xiàn)代藥理研究及臨床應(yīng)用表明黃芪具有心肌正性肌力作用，保護(hù)缺血缺氧心肌，保護(hù)病毒感染心肌，雙向調(diào)節(jié)血壓，增強(qiáng)免疫力，抗病毒，抗癌，抗衰老，抗血小板聚集，利尿，保護(hù)肝損傷等作用。
發(fā)明人在臨床實(shí)踐中注意到許多妊娠禁用中藥以及墮胎中藥同時(shí)又具有抗腫瘤的作用，如牛膝、莪術(shù)、天花粉等具有殺胚、抗腫瘤雙重作用，并且腫瘤細(xì)胞與早期胚胎在基因、蛋白質(zhì)、代謝、增殖分化等方面具有相似性，故創(chuàng)造性的提出用治療宮外孕的妊娠禁用藥和墮胎中藥治療腫瘤的思路，在用于治療宮外孕的墮胎殺胚方的基礎(chǔ)上，經(jīng)合理配伍，得到“抗脾虛血瘀痰濁型惡性腫瘤方”，用于惡性腫瘤的臨床治療，取得了顯著的療效。
本發(fā)明的用藥思想是：
大量應(yīng)用黃芪作為君藥，以補(bǔ)中益氣；以黨參、天花粉為臣藥，加強(qiáng)益氣、養(yǎng)陰之力；佐以三棱、莪術(shù)、桃仁、紅花、制馬錢子、土元、半夏、天南星、乳香、蘇木、牛膝、山楂，以活血化瘀、化痰散結(jié)、行氣止痛，解毒去濁；以全蝎為佐、蜈蚣為使，既可使藥物深入腫瘤內(nèi)部，又有活血化瘀之功。諸藥合用，共奏補(bǔ)氣活血，祛瘀解毒，化痰散結(jié)消腫之功，標(biāo)本兼治。
本發(fā)明的有益效果：
本發(fā)明擴(kuò)展了用藥思路，依據(jù)該用藥思路所得到的中藥方劑具有補(bǔ)氣活血，祛瘀解毒，化痰散結(jié)消腫的功效，對(duì)于脾虛血瘀痰濁型惡性腫瘤的治療具有療效明顯、標(biāo)本兼治、毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
下面通過具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該說(shuō)明的是，下述說(shuō)明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行限定。
實(shí)施例1
一種治療惡性腫瘤的中藥組合物，是由下述重量份的原料制成的：
天花粉12克、三棱6克、莪術(shù)10克、桃仁6克、紅花6克、制馬錢子1克、土元8克、全蝎6克、蜈蚣2克、半夏9克、天南星10克、乳香3克、蘇木8克、牛膝10克、山楂8克、黨參15克、黃芪15克。
上述原料由山東省千佛山醫(yī)院中藥房提供。
制備方法：取上述原料，加水400毫升，浸泡30分鐘，武火至水沸騰后調(diào)文火煮30分鐘，傾倒出藥液后，再次加水300毫升，煎煮20分鐘，去藥渣。合并兩次藥液，即得。
實(shí)施例2
一種治療惡性腫瘤的中藥組合物，是由下述重量份的原料制成的：
天花粉8克、三棱2克、莪術(shù)2克、桃仁6克、紅花6克、制馬錢子1克、土元2克、全蝎2克、蜈蚣2克、半夏3克、天南星1克、乳香3克、蘇木8克、牛膝8克、山楂6克、黨參10克、黃芪15克。
上述原料由山東省千佛山醫(yī)院中藥房提供。
制備方法：取上述原料，加水400毫升，浸泡30分鐘，武火至水沸騰后調(diào)文火煮30分鐘，傾倒出藥液后，再次加水300毫升，煎煮20分鐘，去藥渣。合并兩次藥液，即得。
實(shí)施例3
一種治療惡性腫瘤的中藥組合物，是由下述重量份的原料制成的：
天花粉10克、三棱1克、莪術(shù)1克、桃仁5克、紅花5克、制馬錢子1克、土元2克、全蝎3克、蜈蚣1克、半夏5克、天南星2克、乳香4克、蘇木6克、牛膝6克、山楂6克、黨參12克、黃芪20克。
上述原料由山東省千佛山醫(yī)院中藥房提供。
制備方法：取上述原料，加水450毫升，浸泡50分鐘，武火至水沸騰后調(diào)文火煮30分鐘，傾倒出藥液后，再次加水350毫升，煎煮40分鐘，去藥渣。合并兩次藥液，藥液減壓濃縮得浸膏，加入輔料淀粉和硬脂酸鎂，以常規(guī)方法制成膠囊劑，規(guī)格為0.3g/粒，用量為每日三次，每次4粒。
實(shí)施例4
一種治療惡性腫瘤的中藥組合物，是由下述重量份的原料制成的：
天花粉5克、三棱3克、莪術(shù)1克、桃仁5克、紅花3克、制馬錢子2克、土元1克、全蝎5克、蜈蚣1克、半夏5克、天南星1克、乳香5克、蘇木3克、牛膝8克、山楂5克、黨參12克、黃芪10克。
上述原料由山東省千佛山醫(yī)院中藥房提供。
制備方法：取上述原料，加水400毫升，浸泡60分鐘，武火至水沸騰后調(diào)文火煮30分鐘，傾倒出藥液后，再次加水300毫升，煎煮40分鐘，去藥渣。合并兩次藥液，藥液減壓濃縮得浸膏，加入輔料淀粉和硬脂酸鎂，以常規(guī)方法制成片劑，規(guī)格為0.3g/片，用量為每日三次，每次4片。
實(shí)施例5
一種治療惡性腫瘤的中藥方劑，是由下述重量份的原料制成的：
天花粉12克、三棱1克、莪術(shù)3克、桃仁3克、紅花5克、制馬錢子1克、土元3克、全蝎2克、蜈蚣3克、半夏3克、天南星2克、乳香3克、蘇木8克、牛膝5克、山楂8克、黨參8克、黃芪20克。
上述原料由山東省千佛山醫(yī)院中藥房提供。
制備方法同實(shí)施例1。
臨床資料
55例晚期腫瘤患者均來(lái)自于2011年6月～2012年12月山東省千佛山醫(yī)院中醫(yī)科、化、放療科的住院部，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組、對(duì)照組。治療組29例，男性15例，女性14例；中位年齡60.11歲；病灶部位：肺9例、胃5例、結(jié)直腸2例、胰腺2例、乳腺3例、子宮內(nèi)膜1例、卵巢3例、腎1例、食管癌3例；對(duì)照組26例，男性15例，女性11例；中位年齡59.78歲；病灶部位：肺7例、胃3例、結(jié)直腸3例、胰腺3例、乳腺3例、子宮內(nèi)膜2例、卵巢2例、腎1例、食管癌2例。所有患者均有明確的病理組織學(xué)診斷；Karnofsky評(píng)分≥40分，血常規(guī)、肝腎功能及心電圖基本正常，影象學(xué)檢查均有可測(cè)量的病灶，預(yù)計(jì)生存期大于3月。2組一般資料比較，差異無(wú)顯著性意義(P﹥0.05)，具有可比性。
治療方法
對(duì)照組：將注射用胸腺五肽(商品名為和信，規(guī)格1mg/支，海南中和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))溶解于1ml滅菌注射用水后肌注，1mg/d。
治療組：采用本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥制劑，口服，早晚各1次，每次400ml。
兩組均以4周為1療程，連續(xù)觀察2個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)估。
觀察指標(biāo)與療效判定
分別于開始治療前1天和結(jié)束治療后1天，分別對(duì)兩組患者進(jìn)行評(píng)價(jià)，觀察其變化情況。
1.KPS評(píng)分和體重
Karnofsky(KPS)判定標(biāo)準(zhǔn)：增加≥10分為增高，減少≥10分為降低，增加或減少﹤10分為穩(wěn)定。
體重判定標(biāo)準(zhǔn)：治療前后體重增加≥1kg為增高，減少≥1kg為降低，增加或減少﹤1kg為穩(wěn)定。
2.免疫功能
選用T淋巴細(xì)胞亞群(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)作為治療前后免疫功能變化的觀察指標(biāo)。檢測(cè)儀器采用美國(guó)Beckman Coulter公司Epics XL流式細(xì)胞儀檢測(cè)；正常值范圍CD3:61.1～77.0％,CD4:25.8～45.6％,CD8:18.1～29.6％,CD4/CD8:1.57～2.93％。
3.凝血功能
選用血漿纖維蛋白原(Fib)、凝血酶原時(shí)間(PT)作為凝血功能變化的觀察指標(biāo)。采用Sysmex CA7000全自動(dòng)血凝分析儀檢測(cè)；正常值范圍Fib：1.8～3.5g/L，PT：9.8～12.1s。
4.腫瘤近期客觀療效
CT檢查觀察惡性腫瘤患者病灶的數(shù)量及大小的改變。近期療效標(biāo)準(zhǔn)按照WHO標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解(CR)：所有目標(biāo)病灶消失，至少維持4周以上；部分緩解(PR)：基線病灶長(zhǎng)徑總和縮小≥30％；穩(wěn)定(SD)：基線病灶長(zhǎng)徑總和有縮小但未達(dá)PR或有增加但未達(dá)PD；進(jìn)展(PD)：基線病灶長(zhǎng)徑總和增加≥20％或出現(xiàn)新病灶；CR+PR為有效(RR)。統(tǒng)計(jì)方法
所有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析均用SPSS18.0版本，定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本的t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的評(píng)價(jià)，采用卡方檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit分析。
研究結(jié)果
1.KPS評(píng)分和體重比較
治療組KPS評(píng)分增高14例，穩(wěn)定12例，降低3例；對(duì)照組增高10例，穩(wěn)定11例，降低5例，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，兩組存在顯著性差異(P＜0.05)。
治療組體重增高11例，穩(wěn)定14例，降低2例，對(duì)照組組體重增高3例，穩(wěn)定15例，降低6例，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，兩組存在顯著性差異(P＜0.05)。2.兩組免疫功能比較
見表1。
表1兩組治療前后免疫功能檢測(cè)指標(biāo)比較()
注：兩組治療后組間比較*P＜0.05；兩組治療前后組內(nèi)比較△P＜0.05。
3.兩組凝血功能比較
見表2。
表2兩組治療前后凝血功能指標(biāo)比較()
注：兩組治療后組間比較*P＜0.05；兩組治療前后組內(nèi)比較△P＜0.05。
4.兩組腫瘤近期客觀療效比較
治療結(jié)束后，治療組CR0例，PR9例，SD18例，PD2例；對(duì)照組CR0例，PR5例，SD15例，PD6例。兩組近期客觀療效相比較，治療組的腫瘤客觀療效有效率(CR+PR/總例數(shù))為31.03％，高于對(duì)照組19.23％，兩組差異無(wú)顯著性(P﹥O.05)。
典型病例：
病例1：劉某某，男，64歲，肺癌，CT顯示右肺上葉肺癌伴右側(cè)大量胸腔積液，并出現(xiàn)右肺中下葉局限膨脹不全、左肺上葉尖后段纖維硬結(jié)灶。未行手術(shù)及放化療等治療。癥見咳嗽咳痰，痰中帶血，咳痰不爽，胸悶，胸痛，納差，乏力。診見：舌質(zhì)淡紫，苔白厚膩，脈細(xì)澀弱。服用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥方劑2個(gè)療程后，癥狀減輕，繼續(xù)服用2個(gè)療程后CT檢查病灶數(shù)減少，病灶大小變小，療效顯著。
病例2：王某某，男，68歲，胃癌，兩年前胃鏡顯示在胃小彎處見隆起型胃癌，病理檢驗(yàn)為管狀腺癌，經(jīng)胃大部手術(shù)切除后復(fù)發(fā)半年，無(wú)法再次手術(shù)，CT顯示腹腔多個(gè)腫大淋巴。癥見飲食減少，體重減輕，進(jìn)食后嘔吐反胃，大便溏結(jié)不調(diào)，乏力，腹痛。診見：舌質(zhì)紫，苔白膩，邊有齒痕，舌底靜脈紫黯，脈虛細(xì)澀。服用本發(fā)明實(shí)施例2中藥方劑6個(gè)療程后，癥狀減輕，繼續(xù)服用2個(gè)療程后CT檢查腫大淋巴結(jié)消失病灶數(shù)減少，飲食改善，嘔吐反胃癥狀消失，體重增加8公斤，療效顯著。
病例3：李某某，女，55,歲，乳腺癌，經(jīng)保乳手術(shù)三年后復(fù)發(fā)，B超顯示右側(cè)乳腺有多個(gè)低回聲團(tuán)塊，大者為4c3m，小者約為2cm3，病理為浸潤(rùn)性導(dǎo)管癌，癥見乳房脹痛、刺痛，胸脅脹痛，煩躁易怒，納差乏力，消瘦。診見：舌質(zhì)紅紫，苔白厚，脈弦澀。病人拒絕再次手術(shù)治療，求治中藥。服用本發(fā)明實(shí)施例3中藥方劑3療程后，癥狀減輕，繼續(xù)服用3個(gè)療程后B超檢查病灶數(shù)減少，病灶大小變小，療效顯著。
