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兒童感冒明星藥屢被叫停,用藥安全引發(fā)熱議

 糖果堡寶 2018-06-28


近期隨著幾款兒童明星藥接二連三的被“叫?!保P(guān)于兒童用藥安全的話題更引發(fā)熱議,兒童專用藥是必由之路。


近期,國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布公告,明確指出柴胡注射液應(yīng)禁止兒童使用、雙黃連注射液應(yīng)禁止4歲以下兒童使用,并責(zé)令修訂說(shuō)明書(shū)安全性信息及警示語(yǔ)。至此,又有兩款兒童明星藥的使用被“叫?!?!


不止中藥注射劑,兒童感冒常用藥物艾暢(小兒偽麻美芬滴劑)的退市,以及匹多莫德制劑被限制使用,均給廣大的醫(yī)務(wù)工作者和兒童家長(zhǎng)敲響了警鐘,兒童用藥安全應(yīng)引起全社會(huì)的廣泛關(guān)注。


那么如何保障兒童用藥的安全性呢?

兒童專用藥是首選


兒童專用藥是指專門用于預(yù)防、治療、診斷兒童疾病,有目的地調(diào)節(jié)兒童的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的藥物。兒童專用藥必須具備以下幾個(gè)特點(diǎn):


藥品通用名中必須包含“小兒”或“兒童”字樣,或說(shuō)明書(shū)功能主治或適應(yīng)癥描述僅限為小兒或兒童適用的藥物,如“小兒布洛芬栓”。


藥品的劑型必須符合兒童的生理特點(diǎn)和藥代動(dòng)力學(xué)特征,如栓劑、滴劑、溶液劑、泡騰劑、顆粒劑等。


藥品的規(guī)格必須符合兒童給藥劑量、療效和安全性,嚴(yán)格避免成人藥物兒童分服的情況發(fā)生。


藥品的口味決定了兒童用藥的依從性,兒童專用藥更應(yīng)注重對(duì)藥物口味的考量。


2010年6月18日,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了第一份《世界衛(wèi)生組織兒童標(biāo)準(zhǔn)處方集》,針對(duì)0~12歲兒童的疾病,提供了240多種基本藥物的使用信息。我國(guó)在2013年也出版了《中國(guó)國(guó)家處方集(兒童版)》,用于指導(dǎo)兒科臨床的合理用藥。



由于注射給藥途徑的特殊性,相比其他的給藥方式,更容易發(fā)生不良反應(yīng)。因此在治療像兒童感冒這樣的常見(jiàn)疾病時(shí),應(yīng)盡量避免注射劑的使用,從而降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

兒童感冒不推薦使用復(fù)方制劑


目前,市面上很多的兒童感冒藥為復(fù)方制劑,比如含有退熱成分(以對(duì)乙酰氨基酚較為常見(jiàn))的復(fù)方感冒藥,雖然能夠快速緩解兒童的感冒癥狀,但同時(shí)也增加了聯(lián)合用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)以及藥物疊加服用導(dǎo)致的過(guò)量風(fēng)險(xiǎn)。


以某兒童復(fù)方感冒藥為例,每袋含對(duì)乙酰氨基酚125毫克,按照說(shuō)明書(shū)1~3歲兒童日劑量在2~3袋左右。如果因?yàn)楦忻?、發(fā)熱同時(shí)使用了兒童復(fù)方感冒藥和退熱劑(成分為對(duì)乙酰氨基酚),或者聯(lián)合使用2種復(fù)方感冒藥,均會(huì)超過(guò)對(duì)乙酰氨基酚的日安全劑量(375 mg),易導(dǎo)致不良反應(yīng)甚至肝中毒的發(fā)生。


美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)規(guī)定,禁止2歲以下兒童使用復(fù)方感冒藥,同時(shí)不推薦4歲以下兒童使用。

兒童退熱藥應(yīng)選擇適宜的成分和劑型


目前國(guó)際、國(guó)內(nèi)指南推薦的兒童適用的退熱藥只有布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚兩種,但仍有部分地區(qū)在使用安乃近、尼美舒利、雙氯芬酸鈉等已經(jīng)明確在兒童禁用或慎用的藥物,存在較大的安全性風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)引起廣大醫(yī)務(wù)工作者的重視。


對(duì)乙酰氨基酚可用于2個(gè)月以上的嬰幼兒、兒童,每次10~15mg/kg,每4~6小時(shí)給藥1次,每日不超過(guò)4次。


布洛芬可用于6個(gè)月以上的嬰幼兒、兒童,每次5~10 mg/kg,每6~8小時(shí)給藥1次,每日不超過(guò)4次。


歐洲藥品評(píng)估局公布的兒童不同年齡適用的劑型中,對(duì)于2歲以內(nèi)的嬰幼兒,除了常見(jiàn)的滴劑、泡騰劑外,栓劑直腸給藥也是非常適用的推薦劑型。



栓劑與口服藥物相比具有以下的優(yōu)勢(shì):

栓劑經(jīng)直腸給藥吸收,吸收過(guò)程不經(jīng)過(guò)胃腸道,避免藥物對(duì)胃腸道的刺激;


栓劑塞入合適的深度,可以直接經(jīng)過(guò)下腔靜脈進(jìn)入大循環(huán),避免肝臟首過(guò)效應(yīng),更好的保護(hù)了有效成分不被破壞;


栓劑給藥的劑量給為準(zhǔn)確,避免了口服給藥估算帶來(lái)的計(jì)量偏差;


栓劑的適用范圍更為廣泛,對(duì)于拒服藥物、惡心嘔吐、夜間給藥困難的兒童同樣適用。



小兒布洛芬栓使用方法視頻介紹


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