眾所周知，藥物服用方式是一種藥品是否成功的關(guān)鍵。為藥品引入一種嶄新的服用方式可以為病人帶來更大的好處，同時還增強該藥品的競爭優(yōu)勢，保證公司營業(yè)收入。

在產(chǎn)品生命周期管理中，將藥物制成口香糖是保證最大投資回報的策略之一：

新產(chǎn)品：

市場營銷策略專家推薦，一款專利藥品在開發(fā)期時，就應(yīng)盡早實施多種配方策略，以便使這個藥品盡早與競爭對手的產(chǎn)品不同，從而獲得市場主導(dǎo)地位。

成熟產(chǎn)品：

將一種藥品重新制作成其他藥劑是使一個市場成熟產(chǎn)品青春煥發(fā)的理想方法，也是在一個組織內(nèi)重新激發(fā)熱情的理想方法。

將一種藥品重新制作成其他藥劑也是擴展和保護專利的策略之一，因此也就是最大程度獲得投資回報的策略之一，因為與新化學(xué)產(chǎn)品相比，成熟產(chǎn)品的成本、時間和風(fēng)險顯著減少。通過為現(xiàn)有品牌提供一個新的服用系統(tǒng)，就可以推遲、減少甚至避免專利自然到期帶來的損害。

同樣，普通藥業(yè)公司同樣也將某些專利藥品制作成自己的藥劑，一旦專利到期，就發(fā)動銷售攻勢，向市場提供優(yōu)秀的普通產(chǎn)品。

好處
口香糖藥劑具有多種競爭優(yōu)勢：

功 效

• 見效快
  由于口腔吸收或者有效成分在下咽之前已經(jīng)在唾液中融化，所以見效快。
  生物藥效率更高
  

• 觀察到口腔吸收成分繞過首次循環(huán)。

• 服用量減少
  如果生物藥效率更高，可以減少服用量。
  副作用小
  

• 服用量減少，則副作用也相應(yīng)減少。
  

• 減少對肝臟互動風(fēng)險
  

• 局部影響
  在口腔和咽喉

方便和生活質(zhì)量

• 方便---更符合標(biāo)準(zhǔn)
  

• 隱秘---別人不太會注意你在服藥
  

• 不用水即可服用，在任何地點都可以服用
  

• 是急性服藥的最佳選擇
  

• 對有吞咽困難的病人來說，有很多好處
  

• 味道好
  

• 促進唾液分泌，濕潤干燥的口腔，防止念菌珠和齲齒發(fā)生
  

• 兒童樂于接受

與市場上其他配方的比較

市場上已經(jīng)出現(xiàn)新型藥片來滿足各種需求，但這些藥片畢竟還是藥片。

與舌下藥片相比，口香糖配方藥劑為病人提供更多的好處，比如可以有不同的釋放方式，無需放在口腔內(nèi)的特定部位（兒童常常會有這個問題），舌下無殘留藥片成分，也許會在口腔內(nèi)產(chǎn)生局部效應(yīng)。

融化型藥片最近已經(jīng)問世，但口香糖藥劑提供的好處更多，因為口香糖是一種強健的藥品形式，不需要特殊處理，也不會在潮濕的手中融化。口香糖有各種不同的釋放方式，在口腔內(nèi)產(chǎn)生清新芳香的感覺。

口香糖藥劑更容易服用，體積小巧、劑量更容易控制，更容易存放，并且在口腔內(nèi)產(chǎn)生局部效應(yīng)。另外，口香糖穩(wěn)定性更好，無污染風(fēng)險。 

味覺遮蔽

有效成分的味覺經(jīng)常令人不快，比如苦、澀或者金屬味。由于有效物質(zhì)在口腔內(nèi)長時間釋放，味覺遮蔽就變得非常關(guān)鍵。

今天，與傳統(tǒng)藥品服用方式（藥片、混合劑）相比，口香糖味覺遮蔽的方法就很多?？梢酝ㄟ^釋放味覺劑和甜味劑的方式來釋放有效物質(zhì)，也可以在有效物質(zhì)充分釋放之后讓味覺逐漸淡出。另外，各種味覺可以用來掩蓋有效物質(zhì)的不良味道，而且還可以將各種味道和諧綜合到一起，創(chuàng)造一種更令人愉快的味覺體驗。

令人不快的味覺并沒有正式標(biāo)準(zhǔn)。因此，有必要收集所有新的有效物質(zhì)的味覺屬性信息。這要求經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的專業(yè)品嘗者來評估各種新的有效物質(zhì)的味覺和感覺器官的數(shù)據(jù)。必須按照目前的GCP原則來實施味覺試驗，因為只有這樣做，才能按照當(dāng)前GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)并對樣本進行控制。

在決定最后產(chǎn)品配方之前，每一個概念會得到測試，并按照專業(yè)品味專家的評估結(jié)果來優(yōu)化味覺和口感。

MediChewTM 技術(shù)保證優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量，而這種質(zhì)量來自我們在優(yōu)質(zhì)口香糖型藥品方面的競爭優(yōu)勢。

為了在市場上取得成功，口香糖的味覺和口感必須令人愉快。有效成分、芬芳和甜味經(jīng)常能改變口香糖基的口感。Fertin藥業(yè)與一個下屬公司簽訂有一個具有約束力的合同，開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)口香糖基。因此，我們可以為客戶的有效物質(zhì)定制口香糖基。

有效物質(zhì)控制型釋放

Fertin藥業(yè)公司具有專業(yè)知識，能夠開發(fā)即刻釋放或者延緩釋放有效物質(zhì)的口香糖。我們具有專業(yè)知識和專利，可以測出親脂性和親水物質(zhì)的釋放過程。我們能夠根據(jù)客戶要求調(diào)整釋放時間和速率。

釋放速率測試

Fertin藥業(yè)公司專門開發(fā)制作的自動咀嚼機，可以對口香糖釋放進行測試。這一自動咀嚼機被歐洲藥典承認(rèn)為醫(yī)用口香糖有效物質(zhì)體外釋放資料記錄的最佳測試設(shè)備。

味覺遮蔽

藥物大多有難以接受的味覺。Fertin藥業(yè)公司開發(fā)了一種味覺測定和味覺遮蔽的獨特方法，可以保證有效物質(zhì)釋放期間味覺美好，無論釋放時間長短。

在開發(fā)期間，我們使用了感覺描述文件，這些文件根據(jù)專業(yè)味覺專家小組的研究結(jié)果編輯而成。

品質(zhì)控制和品質(zhì)保證

要成為臨床上可靠可愛的藥品，口香糖必須達到與藥片一樣的嚴(yán)格要求和質(zhì)量。我們的生產(chǎn)符合當(dāng)前GMP標(biāo)準(zhǔn)，并已通過ISO9001：2000認(rèn)證。為了符合美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)，我們正在目前的生產(chǎn)基地附近建立新的FDA設(shè)施。

Fertin藥業(yè)公司簡介

Fertin藥業(yè)公司成立于20世紀(jì)60年代，是開發(fā)生產(chǎn)藥用口香糖專業(yè)方面的領(lǐng)袖公司之一。Fertin藥業(yè)公司總部設(shè)在丹麥，在功能性和藥物性口香糖方面有多年的經(jīng)驗。我們曾經(jīng)是戒煙口香糖的先驅(qū)。

Fertin藥業(yè)公司的產(chǎn)品開發(fā)部多年來對大量有效物質(zhì)進行了各種研究，在藥用口香糖方面積累了獨特的專業(yè)知識。

Fertin藥業(yè)公司與全球制藥公司建立了合作伙伴關(guān)系，我們的伙伴中有Novertis, GSK和Alpharma。

與Fertin藥業(yè)公司建立合作伙伴關(guān)系，可以使用許可證方式并采用我們的品牌，比如雙氯苯雙胍己烷口香糖、氟化物口香糖和維生素C口香糖。這些口香糖的生產(chǎn)全部符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。另外，也可以合作伙伴的方式與Fertin藥業(yè)結(jié)盟，在啟動一項開發(fā)項目的時候合作開發(fā)、記錄和制造一種有效物質(zhì)的口香糖配方。

Fertin藥業(yè)公司采用MediChew技術(shù)訣竅和專利技術(shù)釋放親脂性和親水性藥物。該公司采用不同的釋藥系統(tǒng)（增溶，基質(zhì)，包囊技術(shù)）結(jié)合藥物的特性使其釋放達到最佳化。根據(jù)治療病人疾病的類型，藥物可釋放非常快或較緩慢（長達20min）。

Fertin藥業(yè)公司正與全球的制藥公司合作開發(fā)咀嚼膠藥物制劑，如為諾華公司研發(fā)與生產(chǎn)的戒煙咀嚼膠Nicotinell。為了保證向美國制藥合作伙伴供貨，F(xiàn)ertin制藥公司已在丹麥瓦埃勒建造了年產(chǎn)藥用咀嚼膠2800噸以上的12000m2廠房。

Fertin藥業(yè)公司與其他制藥合作研發(fā)的藥用咀嚼膠品種

研究表明Fertin藥業(yè)公司的藥用咀嚼膠可高質(zhì)量地釋放藥物，在市場上獲得成功。Fertin藥業(yè)公司研發(fā)了2種品牌的煙堿咀嚼膠：葛蘭素史克公司的NiQuitin已經(jīng)上市，諾華公司的Nicotinell早已在1995年上市，現(xiàn)在大多數(shù)歐洲國家里銷售。 

結(jié)語

丹麥釋藥公司Fertin藥業(yè)公司40多年全力研發(fā)咀嚼膠釋藥系統(tǒng)，積累了令人信服的臨床和實驗數(shù)據(jù)證明咀嚼膠適于釋藥。該公司與大制藥公司建立了牢固的合作關(guān)系，已在大多數(shù)市場上上市了煙堿咀嚼膠。咀嚼膠較普通制劑具有起效快、味覺好、順應(yīng)性高和兒童特別樂意接受等競爭性的優(yōu)點，越來越令人注目。 

眾所周知，咀嚼膠服用后不文明丟棄，會污染環(huán)境，且給清潔和處理工作帶來了麻煩。 為克服之，研究人員正在研究采用生物降解高彈體作為咀嚼膠的基質(zhì)，申請的專利文獻 不斷增多。不久的將來，“綠色”咀嚼膠釋藥系統(tǒng)將問世。