电竞比分网-中国电竞赛事及体育赛事平台

分享

孫亞洲:CTD與新藥注冊要求

 du002 2018-03-01

大咖簡介:孫亞洲 CFDA高級研修學(xué)院 特聘講師
(1)對藥品注冊的有關(guān)法規(guī)、CTD格式資料的技術(shù)要求等具有極高的熟悉程度和掌控能力,并熟悉藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營方面的有關(guān)法規(guī)。(2)負(fù)責(zé)過近百個(gè)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試,移交到大生產(chǎn)的注冊、試生產(chǎn)全過程,對各種劑型的實(shí)驗(yàn)室水平和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模工藝、設(shè)備具有一定的了解程度。


以下觀點(diǎn)僅供學(xué)術(shù)交流,具體以CFDA發(fā)布的指導(dǎo)原則為準(zhǔn)!!!

    本站是提供個(gè)人知識管理的網(wǎng)絡(luò)存儲空間,所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布,不代表本站觀點(diǎn)。請注意甄別內(nèi)容中的聯(lián)系方式、誘導(dǎo)購買等信息,謹(jǐn)防詐騙。如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容,請點(diǎn)擊一鍵舉報(bào)。
    轉(zhuǎn)藏 分享 獻(xiàn)花(0

    0條評論

    發(fā)表

    請遵守用戶 評論公約

    類似文章 更多