|
大咖簡介:孫亞洲 CFDA高級研修學(xué)院 特聘講師 (1)對藥品注冊的有關(guān)法規(guī)、CTD格式資料的技術(shù)要求等具有極高的熟悉程度和掌控能力,并熟悉藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營方面的有關(guān)法規(guī)。(2)負(fù)責(zé)過近百個(gè)產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試,移交到大生產(chǎn)的注冊、試生產(chǎn)全過程,對各種劑型的實(shí)驗(yàn)室水平和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模工藝、設(shè)備具有一定的了解程度。
以下觀點(diǎn)僅供學(xué)術(shù)交流,具體以CFDA發(fā)布的指導(dǎo)原則為準(zhǔn)!!!
|