PD-1抑制劑的聯合治療方案再獲FDA突破性藥物認可！

這樣的新聞對大家而言已經不是新鮮事兒了。事實確實如此，這幾年，腫瘤治療領域最大的進展就是PD-1抗體。每隔一段時間，就能聽到PD-1抑制劑取得了突破性的進展。越來越多的患者因此獲益：惡性黑色素瘤、肺癌、腎癌、腸癌患者……

PD-1抗體的優(yōu)勢在于給了晚期癌癥患者一個希望：針對多種腫瘤都有效果；相比于其它藥物，副作用比較??；一旦有效，不容易耐藥……

對腫瘤的所有治療方案而言，PD-1抑制劑的優(yōu)勢毋庸置疑。因此，PD-1被咚友們賦予了一個愛稱：“抗癌神藥”。

但是，針對大部分實體瘤，PD-1抗體也有一個巨大的缺陷：有效率低！在臨床中，PD-1抑制劑僅對20%左右的患者有效。換個角度理解，PD-1抑制劑僅對部分患者有效，但它一旦起效，療效可能持續(xù)很長時間。

所以，全世界的無數科學家和臨床醫(yī)生都在探索：如何提高PD-1抗體的有效率，從而讓這個跨時代的藥物惠及更多的腫瘤患者。大家在做各種嘗試，最簡單的辦法就是跟其它治療手段聯合治療。

目前，已經有一些很有希望的聯合治療方案，比如聯合IDO抑制劑，有效率可以翻倍，達到50%以上；聯合放療，患者生存期翻倍；聯合化療，有效率翻倍，無進展生存期翻倍。所以，PD-1的聯合治療非常值得期待。

ESMO 2017丨PD-1聯合化療 VS 單獨化療，無進展生存期翻倍！

昨天，PD-1聯合治療再次迎來喜訊。基于出色的臨床數據，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予PD-1抗體Keytruda聯合樂伐替尼“突破性新藥”資格認定，針對的是晚期腎癌患者。這對于PD-1抗體的聯合治療是一個里程碑的事件，勢必會鼓舞更多的制藥公司進行更多的聯合治療，找到PD-1抗體的最佳搭檔，進一步的提高有效率。

樂伐替尼，又叫E7080（國內今年也要上市，正式名侖伐替尼），是一個多靶點的血管生成抑制劑，靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等。關于樂伐替尼，咚咚早就在2017年年初就總結過各種臨床數據。

到目前為止，PD-1抗體聯合樂伐替尼一共公布過三次臨床數據：

PD-1+E7080用于腎癌：有效率83%，控制率100%

在今年的歐洲腫瘤學協(xié)會年會（ESMO）上，Eisai公司（E7080的生產廠家）公布了PD-1抗體Keytruda聯合E7080針對腎癌的臨床數據，一線使用有效率高達83%。也是基于這份臨床數據，FDA授予此聯合療法突破性藥物資格認定。

臨床設計：

招募30名晚期腎癌，包括未經過系統(tǒng)治療的12位患者，和經過1-2次系統(tǒng)治療的18位患者；具體的聯合方案：E7080的劑量是每天20mg，Keytruda是200mg三周一次。

臨床結果：

在所有30位患者中，19位腫瘤明顯縮小，有效率63%;9位患者腫瘤穩(wěn)定不長大，疾病控制率96%。在12位未經過系統(tǒng)治療的12位患者中，10位患者腫瘤明顯縮小，有效率83%；2位患者腫瘤穩(wěn)定不長大，疾病控制率100%。具體如下：

副作用：

常見的副作用包括腹瀉，疲勞，甲狀腺功能減退等，經過劑量調整或者暫停用藥均可控。

PD-1+E7080用于子宮內膜癌：有效率48%，控制率96%

2017年的ASCO年會公布了PD-1抗體Keytruda聯合E7080用于子宮內膜癌的臨床數據，腫瘤控制率96%，具體如下：

臨床設計：

招募了23位晚期子宮內膜癌患者，大部分都至少接受過一次系統(tǒng)治療。E7080的劑量是每天20mg；PD-1抗體Keytruda的劑量是200mg，3周一次。

臨床結果：

23里面11位患者腫瘤明顯縮小，有效率高達48%；另外，還有11位患者腫瘤穩(wěn)定不進展，疾病控制率96%。大寫的贊。具體的臨床數據如下：

副作用：

常見的副作用包括高血壓、疲勞、關節(jié)痛、腹瀉和惡心，總體安全可控。如果患者的副作用實在太大，可以考慮調整劑量。

PD-1+E7080用于多種腫瘤：有效率54%，控制率100%

2016年的ESMO年會公布了PD-1抗體Keytruda聯合7080用于多種腫瘤的小規(guī)模臨床數據，控制率高達100%。

臨床設計：

招募13名晚期腫瘤患者，包括2名非小肺癌、8名腎癌、2名子宮內膜癌和1名惡性黑色素瘤；具體的聯合方案：E7080的劑量是20mg和24mg兩種，Keytruda是200mg三周一次。

臨床結果：

13名患者中7位腫瘤縮小，有效率54%；6位患者腫瘤沒有長大，疾病控制率100%。具體臨床數據如下圖：

副作用：

常見的副作用包括肝損傷、疲勞、高血壓、關節(jié)痛和食欲減退等。24mg的劑量有點高，20mg還可以接受。

咚咚提醒

1：雖然得到了FDA的“突破性藥物”認可，PD-1聯合E7080仍屬于早期階段，患者朋友謹慎選擇，切勿盲目模仿，期待更大規(guī)模臨床試驗來驗證這種聯合治療的安全性和有效性！

2：目前，PD-1抗體Keytruda聯合E7080在全球有多個臨床試驗，患者有機會免費用藥，主要涉及腎癌、食管癌、肺癌和尿路上皮癌等。但是，臨床試驗主要在美國、西班牙和韓國進行，國內暫時還沒有。

3：咚咚臨床招募平臺已經精選了幾十個抗癌新藥的臨床試驗項目，涉及十幾種腫瘤類型，包括肺癌、肝癌、胃癌和淋巴瘤等。想免費試用這些藥物的患者可以按照下面的腫瘤類型添加咚咚助手的聯系方式。請注意，在臨床咨詢的過程中，咚咚不會收取患者任何費用。