日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2015年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》。2015年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》139.8萬(wàn)份，其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告393,734份。2015年我國(guó)每百萬(wàn)人口平均病例報(bào)告數(shù)為1044份。

藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及藥品情況，按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)，化學(xué)藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%。按藥品劑型統(tǒng)計(jì)，2015年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中，注射劑占61.3%、口服制劑占34.7%、其他制劑占4.0%。注射劑所占比例較2014年增加3.5%。

《報(bào)告》顯示：中藥注射劑仍是重災(zāi)區(qū)，其報(bào)告總數(shù)達(dá)12.7萬(wàn)例次，其中嚴(yán)重報(bào)告9798例次(7.7%)。注射劑占中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中比例為51.3%。2015年中藥注射劑報(bào)告數(shù)量排名居前的類別是理血?jiǎng)⒀a(bǔ)益劑、開(kāi)竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報(bào)告的97.0%。報(bào)告數(shù)量排名前五名的藥品分別是：清開(kāi)靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

查閱中藥基本知識(shí)可知，所謂中藥是在西方醫(yī)藥學(xué)全面?zhèn)魅胛覈?guó)以后，為了與西藥加以區(qū)別，而對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱。概括而言，中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用的藥物。其所使用的藥物大多數(shù)源于我國(guó)天然出產(chǎn)的，但也有源于外國(guó)的，還有少數(shù)化學(xué)藥品。

“中藥注射劑”，是建立在傳統(tǒng)中藥基礎(chǔ)之上，利用現(xiàn)代科技提煉加工而成的產(chǎn)物。雖然其源自中藥，但卻與傳統(tǒng)中藥相去甚遠(yuǎn)，可以說(shuō)它已經(jīng)完全偏離了中藥的范疇，不能再以中藥相稱。為什么這樣說(shuō)呢？理由如下。

如何定義和歸類中藥注射劑？當(dāng)今，中藥注射劑是中藥經(jīng)過(guò)一定的現(xiàn)代工序的提取物，有已知成分，更有許多未知成分（不明雜質(zhì)物），你說(shuō)它是中藥它已經(jīng)不是純粹的中藥，與傳統(tǒng)中藥的概念相差萬(wàn)里，說(shuō)它是西藥，它與西藥又有本質(zhì)的不同，脫離了傳統(tǒng)中藥的“土”卻沒(méi)有現(xiàn)代西藥的“洋”，它目前正處在不中不西的“進(jìn)化”階段。

它的給藥途徑卻已經(jīng)由傳統(tǒng)的非創(chuàng)傷性口服和外用，登堂入室為創(chuàng)傷性的肌肉和靜脈注射等。它在臨床上也不再需要在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下認(rèn)識(shí)和使用，不再存在辨證施治法則（其實(shí)也無(wú)法進(jìn)行辨證施治），中醫(yī)西醫(yī)隨便處方。皮之不存，毛將焉附，故此，筆者以為，中藥注射劑是源于中藥，而不再具有中藥任何特性的一種制劑，不應(yīng)再以中藥看待。

中藥注射劑安全性不能與中藥相提并論。近些年，新的中藥注射劑不斷問(wèn)世，品種越來(lái)越多，中藥注射劑事實(shí)上高發(fā)的不良反應(yīng)，使業(yè)內(nèi)人士和整個(gè)社會(huì)對(duì)傳統(tǒng)中藥低毒觀念產(chǎn)生顛覆，心中戚戚，憂慮糾結(jié)。中藥注射劑好像貼上了標(biāo)簽，成了不安全的代名詞，其安全性常常成為熱點(diǎn)和議論的話題，為社會(huì)廣泛關(guān)注。

處于混沌和探索階段的中藥注射劑，理論研究、生產(chǎn)工藝和提純手段等存在不足，有許多說(shuō)不清道不明的狀況和成分，如上所述，它已經(jīng)不是原來(lái)意義上的中藥，已經(jīng)不可以再稱其為中藥，在談其副作用、毒性的時(shí)候，不能再以草藥和中成藥的特性看待，而應(yīng)該看到其本質(zhì)的變化，區(qū)別對(duì)待，不可混為一談。

千萬(wàn)千萬(wàn)不要一而再再而三強(qiáng)調(diào)中藥注射劑就是中藥，中藥副作用小，或者沒(méi)有副作用，由中藥提煉制成的中藥注射劑也沒(méi)有副作用，沒(méi)有毒性。這不僅與事實(shí)不符，相反還會(huì)壞了數(shù)千年來(lái)中藥的名聲。這是經(jīng)不起推敲的，也是十分無(wú)知和滑稽可笑的。

中藥注射劑西醫(yī)不可以開(kāi)處方。中藥注射劑如果歸類為中藥，那應(yīng)該按中藥處方，處方醫(yī)師必須按照中醫(yī)原理對(duì)病人望聞問(wèn)切診病后辨證施治，對(duì)癥下藥，這樣看來(lái)處方權(quán)應(yīng)該嚴(yán)格控制在中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)生手中，西醫(yī)不可以開(kāi)中藥注射劑處方！

可現(xiàn)在的實(shí)際情況是，西醫(yī)是罕有開(kāi)中草藥處方的，中草藥由中醫(yī)、西學(xué)中醫(yī)師、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師開(kāi)方；中成藥，中醫(yī)、西醫(yī)都可以開(kāi)；中藥注射劑，中醫(yī)、西醫(yī)隨便開(kāi)，內(nèi)外婦兒臨床各科不限。調(diào)查顯示，80%左右的中藥注射劑是由不懂中醫(yī)藥理論的西醫(yī)開(kāi)出的，這大大增加了不合理用藥的風(fēng)險(xiǎn)。

既然是中藥，根據(jù)行業(yè)準(zhǔn)入、醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍和處方權(quán)限等，西醫(yī)不應(yīng)開(kāi)具中藥注射劑處方才對(duì)。如認(rèn)可中藥注射劑是與西藥注射劑一樣的性質(zhì)，它不再具有中藥的屬性，不需按照中醫(yī)藥理論診病、辨證施治，則不需也沒(méi)有必要再單獨(dú)稱其為“中藥”注射劑，一切按照西醫(yī)的理論和西醫(yī)的理解處方用藥即可。

毛主席說(shuō)“中國(guó)醫(yī)藥學(xué)是一個(gè)偉大寶庫(kù)，應(yīng)該努力發(fā)掘，加以提高?！?/span>中藥注射劑無(wú)疑是中藥發(fā)掘和提高的階段性產(chǎn)物，是中藥發(fā)展過(guò)程中的新生事物，是一個(gè)新概念。面對(duì)臨床廣泛使用中藥注射劑已經(jīng)不需中醫(yī)藥基本理論指導(dǎo)、不需辨證施治的現(xiàn)狀，這樣的命名是不是顯得尷尬？這樣的現(xiàn)狀是不是值得更多思考和進(jìn)一步探討？

中醫(yī)發(fā)展到今天，不僅國(guó)內(nèi)花開(kāi)遍地，國(guó)外也不乏追隨者，尤其在一衣帶水的日本和韓國(guó)，他們對(duì)中醫(yī)藥的研究細(xì)致精深，對(duì)注射劑，他們走的是與西醫(yī)一樣的思路，在中藥中尋找有效成分，闡明機(jī)理，清楚明白，與西藥注射劑沒(méi)有任何不同。這樣的做法是不是值得我們借鑒？

中藥的實(shí)質(zhì)是什么？中藥該不該向注射劑方向發(fā)展？現(xiàn)在所謂的中藥注射劑還是中藥嗎？中藥注射劑如何辨證施治？真正的中藥注射劑究竟應(yīng)該什么樣？其安全性如何把握？我們?cè)摬辉摾迩逡院笤俪霭l(fā)。

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