此文總結(jié)了一些患者經(jīng)常咨詢的關(guān)于PD1抗體使用的問題，希望能幫到大家。請注意，這不是使用指南，只是我們知道的信息的分享，使用前請一定咨詢醫(yī)生商討方案。（文章來源：生物315，轉(zhuǎn)載務(wù)必注明來源）

      1  PD1抗體有用嗎？有臨床數(shù)據(jù)嗎？

   答：有用，已公布的臨床數(shù)據(jù)如下：

      BMS的PD-1單抗（Nivolumab，Opdivo）

其他方法針對復(fù)發(fā)難治的霍奇淋巴瘤治療效果：23名病人（18個接受過自體干細胞移植，但是復(fù)發(fā)；18個接受過brentuximab vedotin治療，但是復(fù)發(fā)）；

PD-1治療效果：20名病人ORR，有效果，其中4名完全緩解，16名部分緩解；24周無進展生存期 86%；三級副作用22%。

針對各種癌癥：對非小細胞肺癌的ORR 18%，黑色素瘤28%，腎細胞癌27%，反應(yīng)持續(xù)時間一年以上的占65%。

針對沒有BRAF突變的黑色素瘤：一年生存率72.9%，ORR反應(yīng)40%，中位無進展生存期5個月。

針對晚期鱗狀非小細胞肺癌的臨床試驗因為效果非常好而提前終止，對照組是紫杉醇。

MERK的PD-1單抗（pembrolizumab，Keytruda）

針對CTLA-4耐藥的黑色素瘤：ORR 26%，中位持續(xù)時間8個月

針對三陰乳腺癌的ORR是18.5%，將它和三期的ADC藥CDX-011（ORR=33%）對比，效果并不理想。（以上信息截止2015年3月）  

從數(shù)據(jù)可以看出，PD1抗體的效果還是很不錯的，尤其是對黑色素瘤和肺癌，不過，它不是萬能的，但這是一個新的希望。

      2  有國內(nèi)的患者使用PD-1抗體嗎？效果怎么樣？

  答：沒有科學(xué)的統(tǒng)計過，但是國內(nèi)確實已經(jīng)有一批人已經(jīng)在使用，至少有十幾個人吧。已知的是一位肺癌的患者使用三個療程之后效果非常好；一位肝癌的患者使用兩個療程之后自己感覺效果也不錯，具體還在觀察；另外，還有宮頸癌、黑色素瘤患者也在使用中，還有一批患者在觀望。還有兩位肝移植患者也使用了PD1，但是出現(xiàn)了不同程度的問題，具體見http://weibo.com/p/1001603820783683110745?from=page_100606_profile&wvr=6&mod=wenzhangmod （信息來源：2015年3月）

       3 具體怎么使用PD1抗體？使用前需要注意什么？

   答：具體使用前請一定好好研讀說明書：

    （http://www./product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_pi.pdf）和（http://www./product/usa/pi_circulars/k/keytruda/keytruda_mg.pdf）

根據(jù)病友經(jīng)驗，邵醫(yī)生那里2支或是3支粉劑都是混合150CC鹽水，30分鐘靜脈點滴。國內(nèi)有患者在邵醫(yī)生那里注射第一次，因為他經(jīng)驗豐富，防止想不到的副作用出現(xiàn)。這些說明書都有。（信息來源2015年3月）

       4 做之前需要做PD1和PDL1的基因檢測嗎？

   答：已經(jīng)有文章顯示用PD1抗體之前檢測PD1和PDL1有利于預(yù)測預(yù)后，兩者的相關(guān)性很強，但是不代表檢測PD1或是PDL1沒有表達就意味著使用PD1抗體沒有效果，可能的原因就是基因檢測的結(jié)果有問題，存在假陽性或是假陰性的可能性。Ps：小編認為人的T細胞幾乎都有PD1和PDL1的表達，不會沒有，可能有些會高有些會低，因為目前還沒有在人體發(fā)現(xiàn)過PD1或是PDL1基因缺失或是無功能的突變。

      5 國內(nèi)可以去哪里做PD1和PDL1的檢測？

   答：益善只能做PDL1的mRNA檢測，費用700RMB（截止2015年三月份），這個結(jié)果是以百分數(shù)來表示的。他們有一個很多人（具體多少不知道）的PDL1的基因表達量的庫，然后，檢測出你的結(jié)果之后就會和這個庫比對，看你的值在這個庫里占據(jù)什么位置。比如你的結(jié)果是80%，就意味著你比這個庫里80%的人的表達量都高。

金域可以做PD1和PDL1的免疫組化，病人需要提供白片，兩個檢測費用430RMB作用（信息來源2015年三月）。

目前，國外臨床試驗通行的檢測手段是免疫組化。

      6 如何評價效果？

   答：肝癌患者3周之后就可以檢測AFP指標；但是，短時間內(nèi)的檢測不一定準確，因為免疫療法具有滯后性，甚至短時間內(nèi)還可能出現(xiàn)指標上升。一般來說，PD1抗體用完3個療程，也就是大概2-3個月之后就可以檢測腫瘤大小，看效果。（信息來源2015年3月）

      7  PD1抗體有什么副作用嗎？

  答：有人總結(jié)過日本PD1的副作用，我們做過總結(jié)，在這里（http://weibo.com/p/1001603817720327092887from=page_100606_profile&wvr=6&mod=wenzhangmod）

國內(nèi)患者使用之后的副作用：非移植患者副作用不大，基本很快就消失；兩位移植患者稍微大，肝功能出現(xiàn)不正常，其中一位排斥比較厲害。鑒于PD1在移植排斥和自身免疫病方面的作用，強烈建議肝腎移植和自身免疫病患者慎用PD1抗體。（信息來源2015年3月）

       8 有國產(chǎn)的PD1抗體嗎？價格多少？

   答：目前還沒有國產(chǎn)的PD1抗體上市，大家都是買的BMS或是MERK的。目前國內(nèi)有幾家公司在研制PD1抗體，最快的兩家公司應(yīng)該還在臨床前，需要蠻長時間等待（截止2015年3月）。我們生物315也十分關(guān)注這些消息，一旦有臨床試驗，一定及時通知大家?，F(xiàn)在只能估計上市的價格，應(yīng)該會比進口的便宜，具體能便宜到多少我們也無法估計。

另外，也有患者會問印度會有更便宜的PD1抗體，我們目前還沒有消息，希望會有吧，來個大降價。還有就是，我們了解到有人推銷兔源的PD1抗體給患者用，我們生物315在此鄭重提醒患者，如果要使用PD1抗體一定要到正規(guī)渠道購買，別輕易相信一些別有用心的人，用兔源的抗體給人用，簡直就是謀財害命。