2015年5月21日至22日，國家食品藥品監(jiān)管總局組織陜西省食品藥品監(jiān)管局對西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在以下問題：

　　該企業(yè)原凍干粉針劑生產(chǎn)車間未通過2010年版藥品GMP認證，但該車間仍存在生產(chǎn)藥品跡象：車間內(nèi)無送風，但有刺激性氣味；車間內(nèi)有八臺凍干機，超濾、配制、隧道烘箱、灌裝等工序設(shè)備連接完好，設(shè)備表面光潔、無積塵，罐體及連接管內(nèi)有無色透明液體，配制間地面有水跡；車間原有人流通道已封閉，但可通過安全樓梯或貨運電梯進入。經(jīng)進一步追查，該企業(yè)相關(guān)負責人承認，由于產(chǎn)能不足，該企業(yè)2014年以來在上述未通過2010年版藥品GMP認證的車間內(nèi)生產(chǎn)了注射用胸腺肽。

　　該企業(yè)上述行為已嚴重違反《藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管總局要求陜西省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)藥品GMP證書，責令企業(yè)停止生產(chǎn)，召回相關(guān)產(chǎn)品，并對發(fā)現(xiàn)的違法行為依法立案查處。