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雷公藤深度開發(fā)產(chǎn)品市場(chǎng) 醞釀未來(lái)重要植物新藥 生物谷

 昵稱15203931 2015-07-17
    專家預(yù)測(cè),隨著我國(guó)器官移植手術(shù)的逐漸普及,我國(guó)的免疫抑制劑市場(chǎng)最終規(guī)??蛇_(dá)一二百億元人民幣,這是一個(gè)誰(shuí)也不愿放棄的重要市場(chǎng)。由于雷公藤多甙是一種上市已久且療效確切的中藥提取物免疫抑制劑,作為我國(guó)一種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、且產(chǎn)銷均能得到保證的產(chǎn)品,其市場(chǎng)前景極其光明。
    雷公藤系衛(wèi)矛科雷公藤屬多年生藤本植物,通常生長(zhǎng)于閩、浙、粵、桂及云貴等省海拔400~500米的山坡上。雷公藤又名黃藤根或霹靂木,《本草綱目》一書收載有此藥。雷公藤的莖、葉和根均有毒,故閩人稱其為“山砒霜”。
     “中國(guó)首創(chuàng)植物新藥制劑”
    上個(gè)世紀(jì)80年代初,江蘇泰州制藥廠在中國(guó)皮膚病研究所專家的協(xié)助下,率先開發(fā)上市國(guó)內(nèi)第一個(gè)雷公藤多甙片(10mg/片),主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等頑癥。由于當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上缺乏有效的關(guān)節(jié)炎治療藥,故雷公藤多甙片上市后迅速走紅大江南北,市銷量高達(dá)上千萬(wàn)瓶。隨著市場(chǎng)容量的擴(kuò)大,國(guó)內(nèi)現(xiàn)已形成以泰州制藥廠和浙江新昌制藥廠為首的兩大雷公藤多甙生產(chǎn)商。此外,國(guó)內(nèi)還有包括湖南、湖北、江西、廣東、福建等省在內(nèi)的數(shù)十家雷公藤多甙生產(chǎn)廠商。據(jù)業(yè)內(nèi)人士估計(jì),近年來(lái),雷公藤多甙片在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的規(guī)模在1億元人民幣左右。近據(jù)國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道,雷公藤多甙片已經(jīng)世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為治療關(guān)節(jié)炎的“中國(guó)首創(chuàng)植物新藥制劑”,其意義不亞于抗癌癥藥“青蒿素”的開發(fā)上市。
    實(shí)際上,目前國(guó)內(nèi)銷售情況不錯(cuò)的雷公藤多甙片僅僅利用了雷公藤的一種成分。而我國(guó)學(xué)者公布的已搞清楚化學(xué)結(jié)構(gòu)的雷公藤成分至少有100多種,其中大約有70種具有不同的藥理作用。雷公藤的植物化學(xué)成分大體上可分成3類:生物堿類(如煙酰倍半萜、雷公藤堿、雷公藤定、雷公藤亭等);二萜類(如雷公藤甲素、乙素等等);三萜類(如雷公藤紅素、雷公藤內(nèi)酯甲、內(nèi)酯乙等)。近年來(lái),我國(guó)學(xué)者又陸續(xù)從雷公藤中分離出了不少具有潛在開發(fā)價(jià)值的單體成分如T2-93、薩拉系酸和LLDT-8等。
    不亞于紫杉醇的發(fā)現(xiàn)
    武漢植物園的袁曉副研究員與美國(guó)韋恩大學(xué)研究人員合作,利用無(wú)毛裸鼠為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物證實(shí),雷公藤中含量較高的一種植化成分——雷公藤紅素具有出色的抗腫瘤作用。而且雷公藤紅素的抗癌機(jī)理完全不同于現(xiàn)有抗癌化療藥物。據(jù)美國(guó)3位諾貝爾醫(yī)學(xué)/生理學(xué)獎(jiǎng)獲得者共同提出的新理論:泛素——蛋白酶通路是細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)降解的重要通路,它在腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移中起著關(guān)鍵性的作用。根據(jù)細(xì)胞分子學(xué)理論,調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)、信號(hào)轉(zhuǎn)移、基因轉(zhuǎn)錄和凋亡等均由蛋白酶負(fù)責(zé)降解。根據(jù)上述諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者的新理論,美國(guó)公司率先開發(fā)出了一批“蛋白酶抑制劑”類抗癌新藥,而且在腫瘤臨床治療中效果良好。這些蛋白酶制劑包括非小細(xì)胞肺癌治療藥和晚期乳癌治療藥等,它們的單品種銷售額已達(dá)5億~10億美元/年。
    從雷公藤中提取的雷公藤紅素(又名“雷公藤內(nèi)酯醇”)恰巧具有抑制細(xì)胞蛋白酶的作用,所以雷公藤紅素堪稱為一種天然抗癌藥物。雷公藤紅素的抗癌作用被中美兩國(guó)學(xué)者共同證實(shí),其意義不亞于美國(guó)學(xué)者在上個(gè)世紀(jì)70年代初發(fā)現(xiàn)了來(lái)自太平洋紫杉樹皮中的紫杉醇(Taxal)。更重要的是,雷公藤紅素對(duì)人體非常安全,無(wú)論單獨(dú)服用還是與其他化療藥配伍使用,基本上無(wú)毒副作用。據(jù)專家估計(jì),雷公藤紅素一旦獲準(zhǔn)上市,它將成為繼紫杉醇之后又一個(gè)高效低毒的抗腫瘤植物藥(據(jù)中美兩國(guó)學(xué)者共同發(fā)表的論文,雷公藤紅素的抑瘤作用高達(dá)65%~93%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)紫杉醇)。
    另?yè)?jù)國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道,中科院上海藥物所的謝毓元院士及其同事在長(zhǎng)期的雷公藤研究中發(fā)現(xiàn)了一種新的單體成分(代號(hào)“LLDT-8”)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí),該物質(zhì)可用于治療包括紅斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥、牛皮癬等在內(nèi)的多種自身免疫系統(tǒng)疾病,而這些頑固性疾病在目前仍無(wú)有效治療藥物。LLDT-8一旦獲準(zhǔn)上市,亦有可能成為國(guó)內(nèi)(甚至國(guó)際)醫(yī)藥市場(chǎng)上的暢銷新藥。謝院士樂(lè)觀地預(yù)測(cè):由上海藥物所首創(chuàng)的雷公藤提取物類新藥LLDT-8若能順利上市,其近期市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)30億元/年甚至更高。
    系列單體藥物的市場(chǎng)規(guī)模均可上億元
    其實(shí),科學(xué)家早已發(fā)現(xiàn),許多中藥具有不同程度的免疫抑制作用。早在十幾年前,國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)生即已發(fā)現(xiàn):雷公藤多甙是一種效果不錯(cuò)的中藥免疫力抑制劑,能延長(zhǎng)移植皮膚、心、腎、肝等器官的存活時(shí)間,且副作用較少。目前,我國(guó)的免疫抑制市場(chǎng)規(guī)模為50億~60億元人民幣,其中西方公司在我國(guó)上市的山地明(環(huán)孢素)和他克莫司為代表的免疫抑制劑占據(jù)了我國(guó)80%(指金額)的免疫抑制劑市場(chǎng)。專家預(yù)測(cè),隨著我國(guó)器官移植手術(shù)的逐漸普及,我國(guó)的免疫抑制劑市場(chǎng)最終規(guī)??蛇_(dá)一二百億元人民幣,這是一個(gè)誰(shuí)也不愿放棄的重要市場(chǎng)。由于雷公藤多甙是一種上市已久且療效確切的中藥提取物免疫抑制劑,作為我國(guó)一種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、且產(chǎn)銷均能得到保證的產(chǎn)品,其市場(chǎng)前景極其光明。據(jù)最新報(bào)道,雷公藤多甙無(wú)論單獨(dú)使用還是與其他免疫抑制劑(如山地明、他克莫司等)配伍使用,均有良好的抗排斥作用,可促進(jìn)移植器官的生長(zhǎng)。
    新發(fā)現(xiàn)的雷公藤單體的其他治療作用還包括:抗炎、抗生育(男性避孕藥)、抗白血病、抗斑禿(促生發(fā)藥)、治療結(jié)核病、抗視網(wǎng)膜炎等19種常見(jiàn)疾病。這些單體一旦被開發(fā)成為新藥,其市場(chǎng)規(guī)模均可上億元人民幣。
    我國(guó)將迎來(lái)雷公藤新藥開發(fā)高潮
    前20年,由于國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)對(duì)雷公藤多甙片的需求量巨大,導(dǎo)致雷公藤野生資源(藥用其根)銳減,某生產(chǎn)地的雷公藤資源接近枯竭。
    令人欣慰的是,近幾年來(lái),國(guó)內(nèi)一些傳統(tǒng)雷公藤產(chǎn)地的地方政府正在將人工種植雷公藤作為一項(xiàng)富民工程來(lái)抓。據(jù)報(bào)道,福建省泰寧縣擬建立2.5萬(wàn)畝雷公藤生產(chǎn)基地,預(yù)期幾年后每年可產(chǎn)雷公藤鮮藥材90萬(wàn)公斤以上;福建的南平、建陽(yáng)等地區(qū)亦是傳統(tǒng)雷公藤產(chǎn)區(qū),這些地區(qū)的政府也在大力扶持人工栽培雷公藤;而浙江南部的麗水地區(qū)政府更提出了一個(gè)雄心勃勃的計(jì)劃:擬在5年內(nèi),在麗水下屬的各縣市建立10萬(wàn)畝雷公藤GAP栽培基地,同時(shí)發(fā)展雷公藤單體產(chǎn)品生產(chǎn),由此形成“種植→提取→銷售”一條龍。據(jù)了解,目前雷公藤單體(如雷公藤紅素、雷公藤甲素等)平均單價(jià)為4000萬(wàn)元/kg,市場(chǎng)需求量達(dá)40kg/年,而且目前國(guó)內(nèi)年產(chǎn)量?jī)H10 kg左右。
    此外,湖南懷化、湖北恩施、江西吉安等地區(qū)亦在建立雷公藤栽培基地及單體提取廠。據(jù)悉,懷化市的雷公藤單體生產(chǎn)已頗具規(guī)模,目前可年產(chǎn)雷公藤單體2kg。
    從不久前在滬召開的全國(guó)雷公藤學(xué)術(shù)研究會(huì)上又傳來(lái)振奮人心的消息:與會(huì)學(xué)者一致認(rèn)為,今后幾年我國(guó)將迎來(lái)雷公藤新藥開發(fā)高潮,開發(fā)的雷公藤單體新藥將成為我國(guó)乃至世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的“新秀”。雷公藤這一古老的中國(guó)地產(chǎn)植物藥有望繼青蒿素、銀杏(葉)提取物之后,成為令全球囑目的又一重要植物新藥來(lái)源,其市場(chǎng)潛力不容低估。


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