安全用藥系列報(bào)道之（一）

用藥首先要保證安全，只有在用藥安全的前提下，才能夠談到藥品的療效，抗腫瘤藥尤其如此。北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院藥劑科副主任寧華等專家向記者介紹了在購(gòu)買(mǎi)和使用抗腫瘤藥物時(shí)需要注意的地方，提醒大家要正確合理使用抗腫瘤藥，以免延誤治療時(shí)機(jī)或產(chǎn)生不良后果。

警惕抗腫瘤藥9大假藥陷阱

藥物治療在腫瘤治療中發(fā)揮著重要作用，因此藥物治療的安全性和有效性對(duì)提高患者生存質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期具有十分重要的意義。對(duì)于患者而言，選擇正確的藥物及合格的藥品是達(dá)到理想治療效果的關(guān)鍵。寧華說(shuō)，合格的藥品才是安全用藥的前提。但是，現(xiàn)在假藥日趨泛濫，患者如果使用了假藥，輕則無(wú)效、重則對(duì)身體產(chǎn)生傷害甚至有致命危險(xiǎn)。而普通百姓對(duì)于假藥的甄別能力不足，加之腫瘤疾病本身的特點(diǎn)，即便患者使用假藥延誤了治療時(shí)機(jī)或產(chǎn)生了不良后果，也可能被疾病的進(jìn)展所掩蓋，所以有的時(shí)候不太容易發(fā)現(xiàn)。

寧華歸納總結(jié)了腫瘤患者應(yīng)該注意的9大常見(jiàn)假藥陷阱——

陷阱一：非法廣告宣傳。腫瘤患者有時(shí)會(huì)有病急亂投醫(yī)的心理，抱著試試看的態(tài)度，聽(tīng)信非法廣告宣傳，通過(guò)非正規(guī)途徑購(gòu)買(mǎi)藥品，這類(lèi)藥有可能就是假藥。這些成分不明的假藥，當(dāng)然不會(huì)有什么效果，甚至可能會(huì)對(duì)患者身體產(chǎn)生損傷。寧華說(shuō)，抗腫瘤藥一般都是處方藥，如果在大眾傳媒上見(jiàn)到抗腫瘤藥廣告，基本上可以認(rèn)定這個(gè)廣告是虛假?gòu)V告。

陷阱二：拿保健品冒充藥品。有些老年患者容易被一些所謂的健康講座蒙騙，購(gòu)買(mǎi)講座推薦的所謂能治療腫瘤的“藥品”，其實(shí)就是保健品。寧華說(shuō)，目前我國(guó)已批準(zhǔn)的保健食品的功能中，跟腫瘤治療相關(guān)的有“增強(qiáng)免疫力”、“對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能”，或者是“對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用”等。這些保健功能都是在腫瘤治療過(guò)程中起輔助治療的作用，如減輕毒副反應(yīng)，并不能夠直接用于腫瘤的治療。大家要明確，保健品是食品，不是藥品，保健品不以治療疾病為目的，主要是調(diào)節(jié)人體生理狀態(tài)；而藥品是以治療疾病為目的，具有選擇性、嚴(yán)格的適應(yīng)證和禁忌證。

陷阱三：制假售假。有些家庭經(jīng)濟(jì)條件有限的患者會(huì)想方設(shè)法通過(guò)海外代購(gòu)或者通過(guò)其他非法渠道去購(gòu)買(mǎi)抗癌藥物。很多不法商販也正是抓住了患者的這種需求制假。他們出售的假藥或者沒(méi)有有效成分，或者藥物含量不夠，沒(méi)有治療效果。有的甚至就是拿淀粉或者其他一些完全沒(méi)有治療作用的成分來(lái)制成假藥，通過(guò)非法渠道銷(xiāo)售給患者。如果患者服用了這類(lèi)假藥，就會(huì)延誤治療機(jī)會(huì)，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。

陷阱四：回收過(guò)期藥品。不法分子回收過(guò)期藥、變質(zhì)藥進(jìn)行重新包裝，制作成新批號(hào)的藥品銷(xiāo)售，用低價(jià)藥品冒充外觀相仿的高價(jià)藥品。

陷阱五：回收真藥包裝做成假藥。這類(lèi)假藥有些識(shí)別難度很大，因?yàn)橥ㄟ^(guò)網(wǎng)上檢索、批號(hào)查詢，或者通過(guò)外包裝查詢，都不太容易辨別真?zhèn)?；有時(shí)候就連醫(yī)生、藥師也很難辨別，只有通過(guò)專業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)才能判斷。

陷阱六：“水貨”藥品。這也是一個(gè)常見(jiàn)的假藥陷阱。我國(guó)規(guī)定，已在國(guó)外注冊(cè)的藥品，中國(guó)進(jìn)口使用需在中國(guó)進(jìn)行進(jìn)口藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)。其目的是提供中國(guó)人群藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、有效性、安全性、劑量和給藥方案的臨床資料；或者獨(dú)立地證明，在中國(guó)人群中的獲益/風(fēng)險(xiǎn)可接受性。所以說(shuō)，即便是在國(guó)外已經(jīng)上市的藥品，在國(guó)內(nèi)沒(méi)有審批就使用，也相當(dāng)于假藥。

陷阱七：藥托團(tuán)伙賣(mài)藥。在醫(yī)院周邊經(jīng)常有一些團(tuán)伙賣(mài)“藥”，其中一個(gè)人假裝賣(mài)，另一個(gè)人假裝買(mǎi)，還有人在討價(jià)還價(jià)，有人說(shuō)這個(gè)藥很便宜之類(lèi)的，來(lái)吸引路過(guò)的人們購(gòu)買(mǎi)。寧華說(shuō)，如果真的購(gòu)買(mǎi)使用了這種藥物，是件很危險(xiǎn)的事情，因?yàn)榛颊卟恢烙盟幰院髸?huì)對(duì)目前的治療帶來(lái)什么樣的問(wèn)題，甚至它是不是藥都不一定。

陷阱八：所謂的偏方、驗(yàn)方。寧華說(shuō)，如果想選擇一些偏方、驗(yàn)方來(lái)治療腫瘤的話，首先要對(duì)它有一個(gè)客觀的認(rèn)識(shí)：它的治療方法是不是經(jīng)過(guò)臨床大規(guī)模的臨床試驗(yàn)或者大規(guī)模的人群療效證明確實(shí)有效；如果只是聽(tīng)某一個(gè)人說(shuō)有效，則可信性很低。

首都醫(yī)科大學(xué)肺癌中心主任兼宣武醫(yī)院胸外科主任支修益教授也表示，希望腫瘤患者及家屬能夠科學(xué)就醫(yī)，冷靜就醫(yī)，別去找所謂的“祖?zhèn)髅胤健薄ⅰ捌健?、“保密方”，最后既耽誤了治病，錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)間，還亂花了錢(qián)，最終結(jié)果還不好。希望患者及家屬能夠選擇正規(guī)的醫(yī)院、正規(guī)的醫(yī)療手段、很好的藥物進(jìn)行治療。

陷阱九：網(wǎng)購(gòu)陷阱。藥品是特殊商品，在抗腫瘤治療過(guò)程中，附加在其產(chǎn)品本身的還有醫(yī)生的處方以及用藥指導(dǎo)，如果僅僅通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)藥物，依靠的只能是患者自己的判斷和商家的宣傳，很容易導(dǎo)致不合理用藥。網(wǎng)購(gòu)藥品由于銷(xiāo)售渠道繁多，監(jiān)管難度大，患者買(mǎi)到假藥和偽劣藥品的可能性也比較大。寧華說(shuō)，各國(guó)都對(duì)處方藥銷(xiāo)售有嚴(yán)格管理要求，不憑當(dāng)?shù)蒯t(yī)師處方不能從正規(guī)渠道買(mǎi)到。因此，網(wǎng)上聲稱“代購(gòu)?fù)鈬?guó)抗癌藥”等處方藥的，其采購(gòu)渠道十分可疑，藥品真假和質(zhì)量毫無(wú)保證。

寧華說(shuō)，目前，很多三級(jí)醫(yī)院都有藥物咨詢窗口或者藥物咨詢中心，由藥師對(duì)患者進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)。如果有跟用藥相關(guān)的問(wèn)題，患者可以到藥學(xué)咨詢窗口向藥師咨詢。

識(shí)別假藥方法多多

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)于假藥和劣藥有明確定義，寧華把平常有可能遇到的假藥、劣藥進(jìn)行了總結(jié)，并介紹了一些識(shí)別假藥的方法。

第一種假藥是沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品；第二種是以非藥品，比如說(shuō)保健品來(lái)冒充藥品，或者以其他藥品冒充此種藥品；第三種是變質(zhì)和被污染的藥品；第四種是沒(méi)有經(jīng)過(guò)我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，就是在國(guó)外已經(jīng)被批準(zhǔn)上市使用，但是沒(méi)有經(jīng)過(guò)我國(guó)批準(zhǔn)上市。劣藥一般是指超過(guò)了藥品有效期，或者是隨意更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。

怎樣辨別藥品的真假呢？寧華教給大家一個(gè)初步的辨別方法。首先可以檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，通過(guò)檢查藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、藥品外觀以及內(nèi)裝的藥品質(zhì)量，就可以初步判斷這個(gè)藥品到底是不是假藥。如果藥品包裝上沒(méi)有“國(guó)藥準(zhǔn)字”，就可以確定它不是藥品。如果有批準(zhǔn)文號(hào)，可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（http://www.），進(jìn)入數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)進(jìn)行查詢，可以查到此批準(zhǔn)文號(hào)藥品的詳細(xì)信息，以此識(shí)別判斷。

其次，有些藥品雖然查詢批準(zhǔn)文號(hào)顯示一致，但也不能完全確定它就是真藥，所以還可以通過(guò)其他手段來(lái)鑒別。比如包裝，合格藥品的外包裝質(zhì)地好，字體和圖案清晰，印刷套色精致，色彩均勻，表面光潔，防偽標(biāo)志亮麗。假藥的外包裝質(zhì)地差，字體和圖案印刷粗糙，色彩生硬，防偽標(biāo)志模糊。同時(shí)，還可以查看藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期，如果是合格藥品，這三項(xiàng)內(nèi)容都應(yīng)該是齊全的，而且多數(shù)是鋼印印刷，即便是平面紙張印刷，字跡也應(yīng)該非常清楚。但是假藥則不然，多數(shù)藥物的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期信息不全，而且字跡一般比較模糊，有些甚至?xí)嬖诟呐?hào)、更改有效期的情況，仔細(xì)看是可以看出來(lái)的。

此外，藥品說(shuō)明書(shū)還有提供辨別真?zhèn)嗡幤返暮芏嘈畔ⅰ：细袼幤氛f(shuō)明書(shū)的紙張好，印刷排版均勻，連最小的字體也十分清晰，內(nèi)容準(zhǔn)確齊全，適應(yīng)證限定嚴(yán)格。而假藥說(shuō)明書(shū)存在紙張質(zhì)量差、字跡模糊、內(nèi)容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應(yīng)范圍等問(wèn)題。藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)有成分、性狀、適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等內(nèi)容，如果發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)只講療效，甚至夸大療效，但對(duì)于藥品的不良反應(yīng)、禁忌只字不提，甚至宣稱無(wú)任何毒副作用的，就可以初步判定是假藥。

正確對(duì)待抗腫瘤藥的不良反應(yīng)

抗腫瘤藥有其特殊性，比如化療藥屬于細(xì)胞毒性藥物，一般在用藥過(guò)程中會(huì)發(fā)生比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)。寧華指出，在抗腫瘤的整個(gè)治療過(guò)程中需要專業(yè)的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)對(duì)患者用藥過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，從而保證患者治療過(guò)程中的用藥安全，公眾也要正確對(duì)待抗腫瘤藥的不良反應(yīng)，不要談不良反應(yīng)就色變。

藥物不良反應(yīng)（簡(jiǎn)稱ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。寧華說(shuō)，很多抗腫瘤藥會(huì)發(fā)生比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，比如有些細(xì)胞毒性藥物在用藥過(guò)程中會(huì)導(dǎo)致惡心、嘔吐；用藥后會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生骨髓抑制，導(dǎo)致患者血象下降等等一系列反應(yīng)。雖然這些不良反應(yīng)是在正常的用法用量下出現(xiàn)的，但它是一個(gè)意外的有害反應(yīng)。藥品是一個(gè)雙刃劍，體現(xiàn)了藥品的不良屬性，只要是藥品，就有可能發(fā)生不良反應(yīng)。她說(shuō)，藥品不良反應(yīng)不是醫(yī)療錯(cuò)誤和醫(yī)療事故，它是藥品固有的屬性，所以它跟醫(yī)療錯(cuò)誤和醫(yī)療事故完全沒(méi)有關(guān)系。還有，“發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品就是假藥和劣藥，不能再使用”，也是一個(gè)很明顯的錯(cuò)誤觀念。

支修益教授說(shuō)，目前化療藥物的不良反應(yīng)越來(lái)越小，過(guò)去患者擔(dān)心化療引起的惡心、嘔吐、掉發(fā)、骨髓抑制等，現(xiàn)在也有了可以將其緩解的藥物。如針對(duì)惡心、嘔吐，有預(yù)防止吐的藥物；針對(duì)白細(xì)胞下降有“升白”的藥物；針對(duì)厭食，有促進(jìn)腸蠕動(dòng)、增加食欲的藥物。另外，在化療方案上，也更向高效低毒方向發(fā)展，如對(duì)非小細(xì)胞肺癌的化療，由以前3~5種藥相結(jié)合到現(xiàn)在的兩藥聯(lián)合，在保證療效的同時(shí)，把毒性降到最低。另外，靶向藥物的出現(xiàn)也使不良反應(yīng)大大降低。

寧華說(shuō)，抗腫瘤治療提倡四個(gè)“合適”，即合適的患者、合適的時(shí)機(jī)、合適的藥品、合適的用法。這就是說(shuō)正確、合理地使用抗腫瘤藥，能最大限度地發(fā)揮其好的作用，提高療效，并盡可能地避免或者降低毒副作用。因此，腫瘤患者“要相信科學(xué)、相信醫(yī)生，正確地接受治療”。目前腫瘤治療越來(lái)越重視治療規(guī)范化和個(gè)體化，所以建議患者選擇專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)生；對(duì)于藥品要有正確、全面的認(rèn)識(shí)，不能苛求。（本報(bào)記者 朱國(guó)旺）