近日,民政部正式頒布了《中國康復(fù)輔助器具目錄》（以下簡稱《目錄》）,這是我國首次頒布統(tǒng)一的康復(fù)輔助器具目錄，包含的康復(fù)輔助器具共有12個主類、93個次類和 538個支類?！赌夸洝返陌l(fā)布對于規(guī)范康復(fù)輔助器具市場、保障功能障礙者權(quán)益、推動行業(yè)發(fā)展具有十分重要的意義。

一、編制《目錄》的背景與意義

康復(fù)輔助器具，亦稱康復(fù)輔具，是指預(yù)防殘疾，改善、補(bǔ)償、替代人體功能和輔助性治療的產(chǎn)品，包括器具、設(shè)備、儀器、技術(shù)和軟件。康復(fù)輔具廣泛用于老年人、殘疾人、傷病人等功能障礙者改善生活質(zhì)量和促進(jìn)康復(fù)，它涉及起居、洗漱、飲食、移動、如廁、家務(wù)、交流等生活的各個方面，涵蓋醫(yī)療康復(fù)、教育康復(fù)、職業(yè)康復(fù)和社會康復(fù)等各個領(lǐng)域，在康復(fù)過程中必不可少。配置康復(fù)輔具是幫助功能障礙者回歸社會最有效的手段，對于某些重度功能障礙者來說，甚至是唯一的康復(fù)手段。目前，我國有2億老年人、8500多萬殘疾人和每年上億人次傷病人，是世界上康復(fù)輔具需求人數(shù)最多、市場潛力最大的國家。發(fā)展康復(fù)輔具業(yè)，制造、配置符合中國國情的康復(fù)輔具產(chǎn)品，滿足數(shù)量龐大的功能障礙者需求，提高他們的生活質(zhì)量，已經(jīng)成為政府和社會共同的責(zé)任。

近年來，我國康復(fù)輔具行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，服務(wù)能力不斷增強(qiáng)，但服務(wù)體系不完善、支付體系不健全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后、行業(yè)管理薄弱等問題依然十分突出。發(fā)達(dá)國家早在上世紀(jì)五、六十年代就陸續(xù)公布了詳細(xì)的康復(fù)輔具目錄，用以指導(dǎo)本國的康復(fù)輔具生產(chǎn)、供應(yīng)和配置，而我國至今缺乏科學(xué)規(guī)范、系統(tǒng)實(shí)用的全國性康復(fù)輔具目錄。

《目錄》的頒布填補(bǔ)了我國這一領(lǐng)域的空白，為今后國家制定相關(guān)政策法律，改進(jìn)康復(fù)輔具產(chǎn)品服務(wù)，營造統(tǒng)一開放、競爭有序的市場環(huán)境提供了技術(shù)依據(jù)。一是有助于解決康復(fù)輔具產(chǎn)品名稱混亂、功能和需求不一致等問題；二是直接為建立康復(fù)輔具產(chǎn)品的注冊、認(rèn)證、檢測等監(jiān)管體系和統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系提供了技術(shù)支撐；三是為建立、健全康復(fù)輔具方面的社會保險(xiǎn)、司法鑒定、社會福利及其支付制度等,打下相應(yīng)產(chǎn)品界定的基礎(chǔ)；四是有助于促進(jìn)產(chǎn)品市場開發(fā)、配置服務(wù)機(jī)構(gòu)及其專業(yè)技術(shù)人員快速成長。

二、制定《目錄》的整體思路

《目錄》堅(jiān)持實(shí)用性和系統(tǒng)性原則，在遴選我國目前生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的所有康復(fù)輔具產(chǎn)品品種的基礎(chǔ)上，又針對康復(fù)輔具品種繁多且極具個性化的特點(diǎn)，按不同功能障礙者的實(shí)際需求進(jìn)行了歸納、分類。這使得《目錄》包括了肢體殘疾、視力殘疾、聽力殘疾、言語殘疾、智力殘疾、精神殘疾和多重殘疾等各類殘疾人，步行活動困難、部分或完全不能生活自理的老年人，康復(fù)期的傷病人等功能障礙者所需要的康復(fù)輔具。此外，《目錄》也涉及社會交往、工作、生活、學(xué)習(xí)的各個領(lǐng)域，包括無障礙設(shè)計(jì)、日常生活活動、職業(yè)技能訓(xùn)練和娛樂等。

《目錄》的編制內(nèi)容主要依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9999:2011。該國際標(biāo)準(zhǔn)是美國、德國、日本、中國等十幾個國家的康復(fù)輔具行業(yè)專家長期研究成果，是指導(dǎo)世界各國有關(guān)康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)。《目錄》的分類編排，參照了國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》的編排方式。

三、《目錄》的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容

1.功能劃分

《目錄》以產(chǎn)品的功能進(jìn)行劃分,分為主類、次類和支類。一個主類等于其下所有次類之和，一個次類等于其下所有支類之和，列入本目錄的共有12個主類、93個次類和 538個支類，每個支類的名稱在目錄中是唯一的，它在目錄中只有唯一的一個位置?！赌夸洝分黝惻c國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9999:2011一致，共12項(xiàng)，涵蓋了目前國際上所有的康復(fù)輔具類型，但根據(jù)我國康復(fù)輔具生產(chǎn)、供應(yīng)和使用情況，對國際標(biāo)準(zhǔn)中的主類編號進(jìn)行了重新編排（詳見下表）。

目錄主類編號對照表

2.代碼組成

《目錄》的“代碼”由三對數(shù)組組成，每對數(shù)組為兩位阿拉伯?dāng)?shù)字。第一對數(shù)組表明主類，第二對數(shù)組表示次類，第三對數(shù)組表示支類。如代碼：01 24 15，表示主類為“01 矯形器和假肢”、次類為“01 24 下肢假肢”、支類為“01 24 15大腿假肢”。代碼所用數(shù)字一般以相隔三個數(shù)字挑選，以便在以后修改或補(bǔ)充時(shí)不必對目前的分類基礎(chǔ)進(jìn)行改動。在所有條目中，如果有“其它”的康復(fù)輔具，保留了一個固定位置“（99）”。

3.品名舉例

《目錄》中，屬于同一支類的康復(fù)輔具產(chǎn)品歸入“品名舉例”之中。列入本目錄中各支類“品名舉例”中的康復(fù)輔具產(chǎn)品共1001個。這些列舉出的康復(fù)輔具產(chǎn)品并不是現(xiàn)有的全部同類產(chǎn)品，也不排除今后會有同類的新產(chǎn)品出現(xiàn)。如支類為“大腿假肢”，品名舉例：“不銹鋼組件大腿假肢、鋁合金組件大腿假肢、鈦合金組件大腿假肢、氣壓控制大腿假肢、液壓控制大腿假肢、智能控制大腿假肢等”。

4.說明

“說明”是對該列的康復(fù)輔具在功能、結(jié)構(gòu)、使用范圍、制作材料等方面，需要加以特別解釋時(shí)，進(jìn)行的簡要說明。

5.普適型產(chǎn)品

《目錄》中帶*號的為普通適用型產(chǎn)品，即普適型產(chǎn)品，是指目前國內(nèi)市場已有且普遍使用，并能保證供應(yīng)和配置的產(chǎn)品。本次《目錄》中12種主類中，普適型產(chǎn)品只有“01 矯形器和假肢” 1類,列舉了普適型產(chǎn)品343個；93種次類中，普適型產(chǎn)品有10類,其中列舉了普適型產(chǎn)品92個；538種支類中普適型產(chǎn)品有25類, 其中列舉了普適型產(chǎn)品80個；其它支類中還列舉了普適型產(chǎn)品121個。《目錄》中共列舉出普適型產(chǎn)品636個。

6.舉例

代碼：01 24 15，主類為 “01 矯形器和假肢”、次類為“01 24 下肢假肢”、支類為“01 24 15大腿假肢”，品名舉例：“不銹鋼組件大腿假肢、鋁合金組件大腿假肢、鈦合金組件大腿假肢、氣壓控制大腿假肢、液壓控制大腿假肢、智能控制大腿假肢等”。

四、《目錄》的修訂和完善

康復(fù)輔具的新設(shè)計(jì)、新技術(shù)、新產(chǎn)品日新月異，不斷有新類別的康復(fù)輔具產(chǎn)生?！赌夸洝返木幹瞥浞挚紤]了目錄擴(kuò)展和可延續(xù)的需要，便于今后的補(bǔ)充和完善。一是在編寫《目錄》時(shí)，力求從結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和編寫規(guī)范上，為今后的擴(kuò)展和延續(xù)作出恰當(dāng)?shù)陌才?。二是《目錄》三個層次、六位代碼的設(shè)計(jì)為今后《目錄》的拓展留有余地，可以增加新層次，也為今后編制《康復(fù)輔具產(chǎn)品價(jià)格目錄》和《康復(fù)輔具生產(chǎn)供應(yīng)目錄》等打下基礎(chǔ)。三是在《目錄》的代碼設(shè)計(jì)上留有間隔，以便今后在補(bǔ)充新的產(chǎn)品時(shí)，原分類條目仍能保持原代碼。

相對于康復(fù)輔具品種繁多且極具個性化的特點(diǎn)來說，目前《目錄》的三個層次編排略顯簡單，特別是將一些性能、價(jià)格差別較大的產(chǎn)品歸為“次類”一類，會給具體配置工作帶來不便。有待于今后增加新的層次，以保證每個具體產(chǎn)品與《目錄》對應(yīng)的唯一性。民政部將根據(jù)康復(fù)輔具市場變化，適時(shí)對本《目錄》進(jìn)行修訂。

民政部《中國康復(fù)輔助器具目錄》起草小組