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在藥物臨床前數(shù)據(jù)的解讀中，經(jīng)常要用到動物-人體劑量換算，這東西在藥理學(xué)上有經(jīng)典的公式（根據(jù)動物種類、體重、體表面積、體型），但很多非藥理學(xué)專業(yè)的人（包括我自己）都不會算。不過FDA在《Estimating the Safe Starting Dose in Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers》中給出了一個折算系數(shù)，用這個系數(shù)估算臨床劑量還是非常方便的。
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種類
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標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)
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體表面積(m2)
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折算系數(shù)
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小鼠
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0.02
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0.007
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12.3
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大鼠
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0.15
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0.025
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6.2
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豚鼠
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0.4
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0.05
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4.6
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兔
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1.8
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0.15
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3.1
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猴
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3.0
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0.25
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3.1
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狗
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10.0
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0.50
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1.8
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人
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60.0
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1.62
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1.0
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例如小鼠劑量為100 mg/kg，那么人的劑量就是100/12.3=8.1 mg/kg，一個體重60 kg的成人大約需要500 mg。一般口服藥物劑量不超過1 g/天，也就是說小鼠的劑量應(yīng)該在200 mg/kg以下，再多就是把藥當(dāng)飯吃了。
對于小分子抗癌藥而言，小鼠劑量盡量在100 mg/kg以下，最好是50 mg/kg以下的劑量就能縮小腫瘤50%以上或腫瘤消失，WHO對部分應(yīng)答的定義就是腫瘤縮小50%。如果藥物在安全劑量下只是抑制腫瘤生長而非縮小腫瘤，雖然也可能在生存期上獲益，但臨床研究失敗的風(fēng)險大的多。
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