1方藥制劑及用法

清肺口服液（院內(nèi)制劑批準(zhǔn)文號(hào)：寧衛(wèi)制1997第330號(hào)）組成：炙麻黃4g，杏仁10g，生石膏24g，葶藶子6g，桑白皮10g，紫花前胡10g，制僵蠶6g，丹參6g，虎杖12g，拳參12g。每劑制成口服液100ml。安慰劑口服液：主要成分為蔗糖，規(guī)格和外觀與清肺口服液相同，由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)制劑。利巴韋林注射液用華北制藥集團(tuán)制劑有限公司產(chǎn)品（國(guó)藥準(zhǔn)字H19993221），藥品批號(hào)為051202。試驗(yàn)組患兒均口服清肺口服液，3～12個(gè)月每服10ml，1+～3歲每服15ml，3+～6歲每服20ml，1日3次；加用不含抗病毒抗菌藥物的澄清靜滴液，1日1次。對(duì)照組，用西藥治療，每個(gè)患兒均用利巴韋林注射液，按每日10mg/kg，靜脈滴注，1日1次；加用不含藥物成分的口服液安慰劑，用量服法同清肺口服液。1個(gè)療程為10天，每個(gè)患兒觀察1個(gè)療程。觀察每組患兒發(fā)熱情況并評(píng)分記錄，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)下表1。

表1：痰鳴評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

2  統(tǒng)計(jì)方法  應(yīng)用SAS9.13進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，F(xiàn)isher精確概率法，Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。計(jì)量資料符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)，Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn)。假設(shè)檢驗(yàn)根據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)劃中不同的假設(shè)使用單側(cè)或雙側(cè)檢驗(yàn)，以P≤0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以P≤0.01為有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意

呼吸道合胞病毒(RSV)是引起小兒肺炎的重要病原體，也是小兒毛細(xì)支氣管炎的主要原因，有研究顯示幾乎所有的兒童在2歲之前感染了RSV，而大于一半的兒童在1歲之前感染過(guò)RSV⁴。在發(fā)達(dá)國(guó)家和我國(guó)城市地區(qū)發(fā)病率尤為明顯，我國(guó)多發(fā)生于冬春等寒冷季節(jié)。小兒呼吸道合胞病毒肺炎病情較重，療程較長(zhǎng)，并且可能對(duì)患兒肺功能帶來(lái)長(zhǎng)期影響，嚴(yán)重威脅小兒的健康成長(zhǎng)。

小兒呼吸道合胞病毒肺炎屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“肺炎喘嗽”范疇，小兒由于肺常不足，脾常不足，易于化濕生痰；痰阻氣道，又使得病情纏綿難愈。自古醫(yī)家對(duì)痰和小兒咳喘的關(guān)系論述甚多，如《仁齋小兒方論?痰嗽》云：“小兒受病，多生于熱，熱則生痰?！敝赋鎏凳切禾邓圆±磉^(guò)程中的產(chǎn)物，也是病情的關(guān)鍵。痰和熱邪膠結(jié)，病情遷延難愈，痰壅熱愈熾，熱灼痰更膠。明代《壽世保元?痰喘》指出“痰者，風(fēng)之苗。熱生于心，痰生于火。火者，痰之根，靜則伏于脾土，動(dòng)則發(fā)于肺金。水澄則清，水沸則渾。小兒痰漱，乃心火克制肺金，或寒邪停留肺俞，寒化為熱，必生痰喘，咳逆上氣，肺脹齁鼻合?！碧祫?dòng)則發(fā)于肺金，痰伏于脾，受外邪引動(dòng)，肺氣閉郁，而致咳喘。

化痰是肺炎喘嗽的重要治法。肺為貯痰之器，化痰有利于肺氣的宣發(fā)和肅降，痰化則氣道通暢。清肺口服液是我院院內(nèi)制劑，治療小兒肺炎喘嗽在我院有較多的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，前期的研究證實(shí)本方治療小兒肺炎喘嗽痰熱閉肺癥具有較好的綜合療效⁵?；邓幐鶕?jù)藥性不同可分為溫化寒痰藥和清化熱痰藥，本方主要選用清化熱痰藥，如葶藶子、桑白皮、紫花前胡等藥，通過(guò)臨床觀察發(fā)現(xiàn)清肺口服液具有較好的化痰效果，從第三天開(kāi)始患兒痰鳴癥狀明顯減輕，優(yōu)于對(duì)照組。

痰不但是肺炎喘嗽進(jìn)展過(guò)程中的病理產(chǎn)物，留而不去則成為疾病遷延不愈的原因，并可成為咳喘反復(fù)發(fā)作的宿根，所以化痰具有重要的治療價(jià)值。化痰還須配合清熱、理氣止咳等治法，方可起到標(biāo)本兼顧的效果。同時(shí)應(yīng)根據(jù)疾病的不同階段進(jìn)行分證論治，切忌拘泥于一方，如肺炎喘嗽前期寒邪外束，內(nèi)熱已見(jiàn)可用麻杏石甘湯加味；中期里熱盛，而痰更壅，當(dāng)加重化痰清熱之力，正如本研究之法；后期熱漸卻，而正氣未復(fù)，當(dāng)適當(dāng)扶正，以杜絕生痰之源，并繼續(xù)化痰，肅清伏肺之痰，以防復(fù)發(fā)，可用竹葉石膏湯加減。